Xintela startar klinisk studie med XSTEM för svårläkta bensår
Xintela startar sin andra kliniska studie (fas I/IIa) med XSTEM® för behandling av svårläkta venösa bensår. XSTEM, som består av allogena (donerade) integrin α10β1-selekterade mesenkymala stamceller, utvecklas och tillverkas av Xintela.
Rekryteringen av patienter till fas I/IIa studien för behandling av svårläkta venösa bensår, som utförs vid Linköpings Universitetssjukhus, har nu inletts. Tolv patienter med svårläkta venösa bensår, får en behandling av XSTEM eller placebo applicerat på såret och kommer därefter att följas upp veckovis under 10 veckor och efter 6 månader. Det primära målet med studien är att visa att behandlingen är säker men även att XSTEM har en positiv effekt på sårläkning. Tidiga säkerhets- och effektdata förväntas innan slutet av 2022.
“Vi är mycket entusiastiska över att komma igång med den andra kliniska studien med vår stamcellsprodukt XSTEM. Våra tidigare prekliniska studier har visat att XSTEM har en utmärkt sårläkande effekt i en preklinisk modell och har potential att bli en banbrytande behandling för svårläkta bensår och andra hudåkommor”, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund.