WntResearch fortsätter till andra dosgruppen i klinisk proof of concept-studie av Foxy-5
WntResearch meddelar idag att säkerhetsutvärderingen från den första kohorten i den dosfinnande delen av proof of concept-studien NeoFox, stöder fortsatt utvärdering av läkemedelskandidaten Foxy-5 i ytterligare en högre dos. Efter att den lämpligaste dosen har definierats till våren, kommer cirka 80 patienter med tjocktarmscancer att behandlas. En initial effektanalys planeras baserat på data från 20 patienter med aktiv behandling och 20 patienter i kontrollgruppen.
”Vi gläds åt att patientrekryteringen till den första dosgruppen i NeoFox-studien har kunnat genomföras så snabbt och att vår läkemedelskandidat Foxy-5 uppvisat en fortsatt fördelaktig biverkningsprofil. Därmed är vi nu redo att fortsätta studien genom att utvärdera ytterligare en högre dos av Foxy-5”, säger Kicki Johansson, Chief Operating Officer på WntResearch.
Den kliniska fas 2-studien NeoFox syftar till att etablera proof of concept för läkemedelskandidaten Foxy-5 vid behandling av tjocktarmscancer. Patienterna i studien erhåller Foxy-5 efter diagnos och behandlas därefter under minst tre veckor fram till dess att primärtumören opereras bort. Nu utvärderas två högre doser än vad som tidigare använts, för att därefter definiera en lämplig dos som ska användas i behandlingen av ytterligare 80 patienter.
WntResearch planerar en initial analys av data efter att 20 patienter i Foxy-5-gruppen respektive 20 patienter i kontrollgruppen har fått sin tumör bortopererad. Avsikten med denna initiala analys är att utvärdera effekten av Foxy-5 och samtidigt bedöma om det planerade antalet om totalt 80 patienter är tillräckligt stort för att studien i sin helhet ska kunna påvisa den önskade effekten. Slutliga studieresultat väntas under 2025.
NeoFox-studien var ursprungligen tänkt att omfatta en tvåårig uppföljningsperiod av patienterna. Positiva ad hoc-observationer som genererats i studien möjliggjorde att designen kunde justeras vilket ger stora fördelar i form av tids- och kostnadsbesparingar. Den nya studiedesignen godkändes under sommaren 2023 av berörda regulatoriska myndigheter i Spanien.
För vidare upplysningar:
Pernilla Sandwall, vd
E-post: [email protected]
Om WntResearch
WntResearch är ett biotechbolag inom onkologi som utvecklar nya terapier för att motverka utveckling av cancermetastaser. Bolagets forskning är fokuserad mot att studera det kroppsegna proteinet WNT5A, som i vetenskapliga studier visat sig påverka tumörcellers förmåga att förflytta och sprida sig i kroppen. WntResearch läkemedelskandidat Foxy-5 är en peptid som efterliknar WNT5A:s funktion med syfte att minska rörligheten och spridningen av cancerceller och därigenom motverka att metastaser uppstår. Även om dagens cancerbehandling har blivit mer effektiv, finns det inga effektiva sätt att förhindra uppkomsten av metastaser som orsakar cirka 90 procent av alla cancerrelaterade dödsfall. Foxy-5 har en unik verkningsmekanism och har uppvisat en god säkerhetsprofil med få biverkningar i två kliniska fas I-studier. Foxy-5s säkerhet och effekt utvärderas nu i den pågående klinisk fas 2-studien NeoFox, på patienter med tjocktarmscancer i stadium II-III.
WntResearch säte är i Malmö och bolaget är noterat på Spotlight Stock Market. För mer information se: www.wntresearch.com