Vivesto utlicensierar Apealea till kinesiska Zhida Pharmaceutical
Solna den 17 mars 2025 – Vivesto AB, ett onkologifokuserat utvecklingsbolag, meddelade idag att bolaget har ingått ett licensavtal med Zhejiang Zhida Pharmaceutical Ltd (Zhida Pharma) för utveckling, produktion och kommersialisering av Vivestos cancerprodukt Apealea® (paclitaxel micellar) i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan. Villkoren inkluderar förskotts- och milstolpsbetalningar värda upp till 5,85 miljoner USD, samt försäljningsroyalties när produkten når marknaden.
Vivesto meddelade i november 2024 att bolaget hade tecknat ett optionsavtal med Zhida Pharma avseende Apealea i avvaktan på regulatorisk due diligence i Kina. I och med att Zhida Pharma utnyttjar sin option och avtalet övergår till ett fullständigt licensavtal kommer Vivesto nu erhålla en förskottsbetalning om 250 000 USD och ytterligare milstolpsbetalningar värda upp till 5,6 miljoner USD beroende på om Zhida Pharma uppnår framtida milstolpar avseende försäljning, klinisk utveckling, regulatoriskt godkännande och marknadsgodkännande, samt höga ensiffriga till låga tvåsiffriga royalties på försäljningen av Apealea.
”Vi ser fram emot att arbeta nära Zhida Pharma och stödja bolaget när de förbereder dokumentationen till de kinesiska myndigheterna inför ett pre-IND möte och en IND-ansökan”, säger Erik Kinnman, VD på Vivesto. ”Med deras robusta produktionskapacitet, expertis inom läkemedelsutveckling och kommersialisering samt erfarenhet och nätverk inom bland annat onkologiområdet, är Zhida Pharma en utmärkt partner för Vivesto. Avtalet tydliggör och validerar det kommersiella intresset för vår egenutvecklade och unika paklitaxel-formulering”.
Inom ramen för licensavtalet kommer Zhida Pharma att ansvara för alla regulatoriska ansökningsprocesser i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan, inklusive ett pre-IND möte med National Medical Products Administration (NMPA) och inlämnandet av en IND-ansökan (Investigational New Drug) till Centre for Drug Evaluation (CDE). Vivesto kommer att stödja Zhida Pharma med ytterligare dokumentation om Apealea inför processen med kinesiska myndigheter.
”Vi är mycket glada över att ingå detta avtal med Vivesto. Apealea passar väl in i vår befintliga portfölj av drug delivery-teknologier för nanoläkemedel. Det finns en tydlig marknad inom äggstockscancer i dessa regioner och vi ser en betydande kommersiell potential i Apealea”, säger Margaret Chen, vd för Zhida Pharma. ”Vi kommer att arbeta nära teamet på Vivesto för att ta fram all dokumentation som krävs av de regulatoriska myndigheterna och för att säkra tillverkningskapacitet. Detta för att möjliggöra den snabbaste vägen till marknaden för Apealea och för att ge patienter med äggstockscancer ett säkert alternativ till nuvarande paklitaxel-behandlingar”.