Tidiga kliniska resultat från Episealer® Talus-studie presenterade vid vetenskaplig kongress
Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag att kliniska resultat för Episealer® Talus-teknologin har presenterats vid den 38:e kongressen för Italian Foot & Ankle Society vid Riva Del Garda, Italien, den 21-22 september. Presentationen med titeln “Episealer Talus, an innovative patient-specific metallic implant for the treatment of osteochondral lesions of the talar dome” hölls av dr Marco Di Ponte från Rizzoli Orthopaedic Institute, Italien, och visade tidiga resultat från en prövarinitierad studie. Studien följer 20 patienter som erhållit ett Episealer® Talus-implantat som behandling av en osteokondral skada i fotleden.
Alla patienter i studien följs upp vid 3, 6, 12 och 24 månader, med hjälp av det standardiserade och subjektiva mätinstrumentet Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), samt EQ-5D-5L som utvärderar livskvaliteten. De presenterade resultaten visar på signifikanta kliniska förbättringar av aggregerad FAOS-poäng såväl som av livskvalitet, vid en genomsnittlig uppföljningsperiod om 12 månader, vilket är den första tillgängliga interimdatan för studien.
"Vi uppskattar verkligen detta studieinitiativ av prof. Stefano Zaffagnini och hans team vid Rizzoli Orthopaedic Institute. Detta är de första resultaten från en prospektiv studie med uppföljning av Episealer® Talus-patienter, och resultaten indikerar en betydande potential för vår teknologi, då dessa skador är vanliga och ofta utgör en behandlingsutmaning för fotkirurger. Resultaten tyder också på att våra positiva erfarenheter från vårt första implantatsystem, Episealer® Knee, kan gälla även för andra leder”, säger Pål Ryfors, vd, Episurf Medical.
