Styrelsen och verkställande direktören för Medfield Diagnostics AB avger härmed delårsrapport för de första nio månaderna 2021.

Tredje kvartalet 1 juli – 30 september 2021

• Omsättningen uppgick till 1 896 (1 431) KSEK
• Resultat efter finansiella poster uppgick till -1 597 (-2 210) KSEK
• Resultat per aktie uppgick till -0,05 (-0,08) SEK
• Kassaflödet från den löpande-, finansierings- och investeringsverksamheten uppgick till -7 390 (-3 608) KSEK
• Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 13 870 (4 494) KSEK

Rapportperioden 1 januari – 30 september 2021

• Omsättningen uppgick till 6 400 (5 754) KSEK
• Resultat efter finansiella poster uppgick till -5 668 (-5 756) KSEK
• Resultat per aktie uppgick till -0,16 (-0,20) SEK
• Kassaflödet från den löpande-, finansierings- och investeringsverksamheten uppgick till 7 294 (-14 108) KSEK

Väsentliga händelser under perioden

• Kent Surrey Sussex Air Ambulance Service Trust meddelar att den första patienten är inkluderad till Traumastudien ”MINT” i London. Under två år har studieledaren ambitionen att inkludera 500 patienter på King’s College Hospital och St George’s Hospital. Två av de största traumacenter i UK. Studien är ett viktigt steg i att fortsätta utvärdera företagets mikrovågsteknologi och AI-algoritm utveckling inom detektion och diagnostik av blödning i huvudet till följd av yttre våld, så kallad traumatisk huvudskada.
   
• Medfield Diagnostics har antagits till Business Sweden Catalyst Program - ett program för mest lovande tech-startups. Catalyst-programmet ger de medverkande bolagen ökade möjligheter att växa internationellt. Med support från erfarna handledare kommer Medfield att få expertråd inom industrin och kan ta del av Business Swedens omfattande kontaktnätverk. Tillsammans med affärsutvecklare på kontor runtom i världen får bolaget hjälp att utveckla sin affärs- och marknadsföringsplan för bolagets internationalisering. Catalyst är en del av Business Swedens Going global-initiativ.
• Intertek Medical Notified Body (IMNB) har meddelat Medfield Diagnostics att de nu kallar på teknisk dokumentation avseende MD100 Strokefinder i oktober för att starta granskning inför certifiering. Produkter som uppfyller krav i direktiv om CE-märkning ska CE-märkas. Genom att CE-märka produkten försäkrar tillverkaren att produkten uppfyller de väsentliga hälso-, miljö- och säkerhetskraven i relevanta EU-direktiv. Märkningen fungerar sedan som ett pass som ger fri rörlighet på den inre marknaden.
   
• Medfield Diagnostics har antagits till programmet 2021/22 US Nordic AMPlify Initiativ i USA. Nordic AMPlify är en accelererad marknadsinträdesplattform och ett amerikanskt ekosystem utformat för digitala hälso- och medicintekniska företag baserade på Island, i Sverige, Finland, Danmark och Norge. Den amerikanska marknaden representerar 40% av den globala sjukvårdsmarknaden och mer än 30% av nya innovationer är joint ventures med enheter utanför USA.
   
• Första patienten är nu inkluderad i Traumastudien MBI01 vid Helsingborgs Lasarett i Region Skåne. Denna studie är ett steg i utvärdering av mikrovågsbaserad skanning för detektion och diagnostik av intrakraniell blödning. Mätningar utförs med Medfields MD100 Strokefinder på 400 patienter på Helsingborgs Lasarett. Dielektriska ekon och biomarkörer hos patienter med traumatisk intrakraniell blödning (TICH) jämförs med patienter med huvudtrauma som inte har TICH. Som kontrollgrupp kommer cirka 50 demografiskt matchade friska frivilliga personer att ingå. Olika biomarkörer kommer också att mätas och kombineras med MD100-resultaten, vilket sammantaget kan möjliggöra både högre sensitivitet och högre specificitet.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Medfield deltog i den svenska ambulansledningsmässan FLISA den 6 oktober i Kista och skapar flera viktiga kontakter med representanter för prehospital sjukvård.
   
• Bolaget har den 14 oktober beslutat att flytta fram inlämnandet av teknisk dokumentation till Intertek (IMNB) på grund av effekter från covid-19 pandemin. De strokestudier som bland annat lämnar kliniska data för utveckling av prestandan i instrumentet MD100 Strokefinder har påverkats av direkta och indirekta faktorer relaterade till Covid-19. Situationen på de sjukhus som arbetar med strokestudierna har varit ansträngd och därför har strokepatienter inte inkluderats i den omfattning som planerats. Det har varit svårt att hantera de patienter som kommit in till sjukhuset under pandemin och man har valt att inte utsätta dessa patienter för ytterligare påfrestningar.
   
• Medfield och Royal Flying Doctors Service (RFDS) i Australien har 2021-10-21 skrivit MoU och är överens om att testa och utvärdera möjligheten att implementera MD100-teknologin inom RFDS verksamhet. Det första steget i samarbetet blir att utveckla ett studieprotokoll för en användarstudie och senare en klinisk studie samt skriva samarbetsavtal för att utvärdera och utveckla vårdprocessen och logistiken vid användning av MD100 Strokefinder i RFDS miljö.

 

VD kommentar

Perioden har varit otroligt intensiv och det är fantastiskt roligt och stimulerande att uppleva den energi som finns i och runt bolaget. Arbetet med att färdigställa den tekniska dokumentationen för MD100 Strokefinder har fortsatt med högsta prioritet och samarbetet med Intertek Medical Notified Body avseende granskning av dokumentationen fungerar väl.

Ökat fokus på marknadsaktiviteter har under perioden resulterat i att Medfield blivit antaget till två marknadsutvecklingsprogram: Business Sweden Catalyst Program, med fokus på UK och Nordic Amplify Initiative, med fokus på USA. Båda programmen syftar till att definiera vägen till marknaden samt att bygga nätverk för kommande försäljning. Det är väldigt inspirerande att Medfield valts ut av utländska jurygrupper som ett av bolagen bland ett stort antal kvalificerade sökande till dessa program.

Samarbetet med Offshore Health Services AS i Norge går fortsatt enligt plan och fler demonstrationer av Virtual Examination Room (VER) med MD100 Strokefinder som en sensor, är planerade tillsammans med energibolag i Norge.

Diskussionerna med Royal Flying Doctors i Australien har varit väldigt inspirerande och givande. Vi ser verkligen fram emot att utveckla det samarbetet och att genomföra de aktiviteter som vi planerar.

Det är också väldigt glädjande att de första patienterna är inkluderade i traumastudierna i Helsingborg och i London. Det är ett bevis på att logistiken fungerar och att rutinerna är på plats. Utmaningarna i strokestudierna har tyvärr fortsatt under perioden. Pandemins påverkan har verkligen varit svår att förutse och studieledarna har haft en utmaning i att rekrytera patienter. Resursbrister och lock down i Australien är exempel på situationer som har hanterats. Ibland måste vi också påminnas om att det är svårt sjuka människor de hanterar, ofta i väldigt kritiska situationer där resurserna måste prioriteras för patienternas överlevnad. Studieledarna är samtidigt väl informerade om behovet av verifieringsdata och vi arbetar bra tillsammans för att rekrytera de sista strokepatienterna i verifieringsplanen.

 

Göteborg den 22 oktober 2021
Stefan Blomsterberg, VD

 

Om Medfield

Det finns ett stort behov av bärbara och snabba metoder för att förbättra screening av patienter med hjärnskador. Prehospital diagnostik kan rädda liv, minimera riskerna för handikapp och därigenom minska samhällets kostnader. Medfield Diagnostics AB (publ) har som mål att förbättra diagnosticering av hjärnskador. Tidig diagnos möjliggör snabbare behandling, minimerar onödigt lidande och förbättrar patientens chans till tillfrisknande vilket leder till kostnadsbesparingar för vård och samhälle. Medfield utvecklar artificiell intelligens och mikrovågbaserade instrument, i första hand för att undersöka patienter med hjärnskador, som kan användas av sjukvårdspersonal både i och utanför sjukhus.

Bolagsstruktur

Medfield innehar 100% av kapital och röster i Medfield Asia Ltd Hongkong. För närvarande bedrivs ingen verksamhet i bolaget. Koncernredovisning har inte upprättats med hänvisning till undantagsreglerna i årsredovisningslagen 7 kap 3§.

 

 

Finansiell utveckling under perioden

Omsättning

Omsättningen under de första nio månaderna 2021 uppgick till 6 400 KSEK (5 754) och består av intäkter från försäljning med 400 KSEK (1 200), aktiverat arbete för egen räkning 5 643 KSEK (4 613) samt övriga rörelseintäkter om 357 KSEK (266).

 

Resultat

Bolagets resultat efter skatt för de första nio månaderna uppgick till -5 668 KSEK (-5 756).

 

Likvida medel

Per den 30 september 2021 uppgick Bolagets likvida medel till 13 870 KSEK (4 494). Kassaflöde från den löpande verksamheten under de första 9 månaderna uppgick till

-5 857KSEK (-9 196). Totalt kassaflöde för de första nio månaderna uppgick till 7 294 KSEK (-14 108) varav från nyemission och lån 18 797 KSEK (0). 

 

 

Risker och osäkerhetsfaktorer

Medfield är genom sin verksamhet utsatt för risker av både rörelsekaraktär och finansiell karaktär. Inom Bolaget pågår en kontinuerlig process för att identifiera förekommande risker och för att kunna bedöma hur dessa skall hanteras. Marknaderna för Medfields produkter kännetecknas av långa införsäljningstider. Bolaget verkar på marknader med stor potential men med ryckig försäljningsutveckling. För en fullständig redogörelse av identifierade risker samt företagets arbete med att hantera dessa, hänvisas till avsnittet ”Riskfaktorer” i Memorandum från 2021, som finns på Bolagets hemsida och som kan beställas från Bolaget.

Antalet utestående aktier

Aktiekapitalet uppgick i slutet av andra kvartalet till 2 665 751,625 SEK fördelat på 35 543 355 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,075 SEK. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket (www.spotlightstockmarket.com) med beteckningen MEDF. Bolaget innehar inga egna aktier.

Personaloptionsprogram

Medfield har av bolagsstämman beslutade personaloptionsprogram. Fullt nyttjade omfattar optionsprogrammen 1 061 002 aktier. Totala utspädningen kan maximalt bli cirka 4,8%.

Redovisningsprinciper

Vid upprättande av denna delårsrapport har samma redovisningsprinciper använts som i senaste årsredovisningen med tillämpning av årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Delårsrapporten är, liksom tidigare rapporter, upprättad i enlighet med fortlevlandsprincipen.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

 

Kommande finansiella rapporter

2022-02-25 Bokslutskommuniké för 2021

 

 

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören intygar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Alla framåtriktade uttalanden i denna rapport baseras på Bolagets bästa bedömning vid tidpunkten för rapporten. Som alla framtidsbedömningar innehåller sådana uttalanden risker och osäkerheter, vilket kan medföra att det verkliga utfallet blir annorlunda.

 

Göteborg den 22 oktober 2021

Medfield Diagnostics AB (publ)

Styrelsen och verkställande direktören

 

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Stefan Blomsterberg, VD

Telefon: 0723-05 87 00

E-post: [email protected]

 

 

Resultaträkning KSEK	Jul-Sep 2021	Jul-Sep 2020	Jan-Sep 2021	Jan-Sep 2020	Jan-Dec 2020
Nettoomsättning	0	400	400	1 200	1 200
Förändring av lager av produkter i arbete	51	-230	225	-325	-126
Aktiverat arbete för egen räkning	1 785	1 125	5 643	4 613	6 322
Övriga rörelseintäkter	60	136	132	266	296
Summa	1 896	1 431	6 400	5 754	7 692
Rörelsens kostnader
Halvfabrikat och komponenter	-263	-807	-1 028	-1 217	-1 565
Övriga externa kostnader	-1 563	-1 172	-5 411	-5 005	-6 928
Personalkostnader	-1 670	-1 661	-5 631	-5 221	-6 389
Avskrivningar immateriella och materiella anläggningstillgångar	0	0	0	-62	-62
Övriga rörelsekostnader	-3	0	-3	-4	-4
Summa rörelsens kostnader	-3 499	-3 640	-12 073	-11 509	-14 948
Rörelseresultat	-1 603	-2 209	-5 673	-5 755	-7 256
Resultat från finansiella poster
Resultat från försäljning kortfristig placering	23	0	23	0	0
Räntekostnader	-17	-1	-18	-1	0
Summa resultat från finansiella poster	6	-1	5	-1	0
Resultat efter finansiella poster	-1 597	-2 210	-5 668	-5 756	- 7 256
Periodens förlust	-1 597	-2 210	-5 668	-5 756	-7 256

 

Balansräkning KSEK		Not	2021-09-30	2020-09-30	2020-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten			49 025	41 945	43 522
Patenter, varumärke och liknande rättigheter			2 229	1 956	2 088
			51 254	43 901	45 610
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag			864	862	862
Summa anläggningstillgångar			52 118	44 763	46 472
Omsättningstillgångar
Varulager mm
Varulager			1 684	1 260	1 459
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar			0	500	0
Aktuella skattefordringar			389	389	214
Övriga kortfristiga fordringar			311	160	299
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter			638	455	464
			1 338	1 504	977
Kortfristiga placeringar
Övriga kortfristiga fordringar			0	17	19
Kassa och bank			13 870	4 494	6 576
Summa omsättningstillgångar			16 892	7 275	9 031
Summa tillgångar			69 010	52 038	55 503

Balansräkning KSEK		Not	2021-09-30	2020-09-30	2020-12-31
Eget kapital och skulder
Eget kapital		1
Bundet eget kapital
Aktiekapital			2 666	2 165	2 165
Ej registrerat aktiekapital			0	0	120
Reservfond			275	275	275
Fond för utvecklingsutgifter			30 092	23 022	24 589
			33 033	25 462	27 149
Fritt eget kapital
Överkursfond			120 264	96 963	101 848
Balanserad förlust			-82 737	-67 787	-69 978
Årets resultat			-5 668	-5 756	-7 256
			31 859	23 420	24 614
Summa eget kapital			64 892	48 882	51 763
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder			767	223	483
Övriga kortfristiga skulder			1 224	938	1 106
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter			2 127	1 995	2 151
Summa kortfristiga skulder			4 118	3 156	3 740
Summa eget kapital och skulder			69 010	52 038	55 503

 

 

Kassaflödesanalys		Not	Jul-Sep 2021	Jul-Sep 2020	Jan-Sep 2021	Jan-Sep 2020	Jan-Dec 2020
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster			-1 603	-2 209	-5 673	-5 755	-7 256
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet		2	0	0	0	62	-563
Erlagd ränta			-17	-1	-18	-1	0
Betald preliminärskatt			-58	-58	-175	-175	0
			-1 678	-2 268	-5 866	-5 869	-7 818
Ökning/minskning övriga varulager			-50	231	-224	325	126
Ökning/minskning kundfordringar			500	0	0	-500	0
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar			186	-36	-143	327	176
Ökning/minskning leverantörsskulder			-1 568	-313	283	-1 769	-1 509
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder			-167	-97	93	-1 710	- 1 386
Kassaflöde från den löpande verksamheten			-2 777	-2 483	-5 857	-9 196	-10 411
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar			-1 785	-1 125	-5 643	-4 613	-6 322
Investeringar i dotterbolag			0	0	-3	-299	-299
Kassaflöde från investeringsverksamheten			-1 785	-1 125	-5 646	-4 912	-6 621
Finansieringsverksamheten
Nyemission			-1 828	0	18 797	0	5 006
Lån			-1 000	0	0	0	0
Kassaflöde från finansieringsverksamheten			- 2 828	0	18 797	0	5 006
Periodens kassaflöde			-7 390	-3 608	7 294	-14 108	-12 026
Likvida medel vid periodens början			21 260	8 102	6 576	18 602	18 602
Likvida medel vid periodens slut			13 870	4 494	13 870	4 494	6 576

Noter

Not 1 Förändring av eget kapital

	Aktie- kapital	Reserv- fond	Fond för   utvecklings-utgifter	Över-   kurs-   fond	Övrigt fritt eget kapital	Summa eget kapital
Eget kapital 2020-12-31	2 285	275	24 589	101 848	-77 235	51 763
Nyemission	381			20 945		21 326
Emissionskostnader				-2 529		-2 529
Omföring av utvecklingskostnader			5 503		-5 503
Resultat Q1 2021					-1 960	-1 960
Resultat Q2 2021					-2 111	-2 111
Resultat Q3 2021					-1 597	-1 597
Eget kapital 2021-09-30	2 666	275	30 092	120 264	-88 406	64 892
Aktiekapitalet består av 35 543 355 st aktier.

 

Not 2 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet

	2021-09-30	2020-09-30
Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar	0	62
	0	62