Start av Dicot Pharmas kliniska fas 2a-studie
Uppsala, 8 november 2024. Efter nyligen erhållet godkännande från myndigheterna har nu potensläkemedelsutvecklaren Dicot Pharmas kliniska fas 2a-studie startat. Studiens primära syfte är att utvärdera LIB-01s effekt på erektionsförmågan hos patienter med erektionssvikt.
Rekryteringen till fas 2a-studien påbörjades direkt efter myndighetsgodkännandet och sköts av bolagets klinikpartner CTC som genomför studien. Nu meddelar bolaget att studien formellt har startat då det första screeningbesöket genomförts.
Syftet med fas 2a-studien är att utvärdera LIB-01s effekt på erektionsförmågan hos patienter med erektionssvikt. Studien kommer omfatta 140 deltagare och genomförs på sex kliniker i Sverige, Danmark och Nederländerna.
Varje person deltar i studien under åtta veckor efter dosering. Prövningen är dubbelblind och placebokontrollerad. Det innebär att varken klinikpersonal som ger studieläkemedlet eller deltagare, vet vilka forskningspersoner som får LIB-01 och vilka som får placebo.
Som Dicot Pharma tidigare meddelat kommer klinikdelen av studien beräknas pågå till mitten av 2025. Därefter följer en statistisk analys innan resultaten kan avrapporteras.
”Vi är både stolta och glada över att allt gått som planerat och att vi kunnat starta så snabbt efter myndighetsgodkännande. Rekrytering av deltagare är något som kan riskera att fördröja kliniska studier men vi har noterat ett stort intresse för att delta i vår fas 2a-studie. Det ger möjlighet till ett effektivt genomförande av studien samt bekräftar betydelsen av det arbete som Dicot Pharma gör för att bekämpa erektionssvikt”, säger Elin Trampe, vd på Dicot.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Elin Trampe, vd
Telefon: +46 72 502 10 10
E-post: [email protected]
Om Dicot Pharma AB
Dicot Pharma utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre verkningstid och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider över 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till cirka 80 miljarder SEK. Dicot Pharmas huvudstrategi är att utveckla LIB-01 i egen regi till och med klinisk fas 2a-studie och därefter i partnerskap med större etablerade läkemedelsföretag finansiera och utveckla LIB-01 vidare till ett registrerat läkemedel för världsmarknaden.
Dicot Pharma är listat på Nasdaq First North och har cirka 7 200 aktieägare. FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser. För mer information se www.dicotpharma.com.