Sista deltagaren rekryterad i Dicots fas 1-studie
Pressmeddelande: Uppsala, 11 mars 2024. Idag meddelar potensläkemedelsutvecklaren Dicot att rekryteringen till bolagets avslutande del i sin fas 1-studie är klar. Studien löper därmed på enligt tidigare kommunicerad tidplan och beräknas kunna avrapporteras under kvartal två.
Dicots fas 1-studie, som syftar till att undersöka säkerhetsprofilen i människa, startade i augusti 2023 och består av två delar: SAD (singeldos) och MAD (multipla doser). Hela studien är placebokontrollerad och dubbelblind, vilket innebär att vissa deltagare får LIB-01 och vissa får placebo samt att varken deltagaren eller läkaren vet vilket av de två som doserats.
I januari 2024 meddelade Dicot de första övergripande resultaten från SADen som visade att läkemedelskandidaten LIB-01 har en mycket god säkerhetsprofil. Inga allvarliga biverkningar förekom och dosökningarna begränsades inte heller av några biverkningar.
Den avslutande MADen omfattar ett 25-tal deltagare fördelade i olika dosgrupper där doseringen gradvis ökar mellan de olika grupperna. Nu har Dicot rekryterat den sista deltagaren vilket innebär att studien avlöper enligt plan. Övergripande resultat väntas offentliggöras under kvartal två 2024, i enlighet med vad bolaget tidigare kommunicerat.
”Att sista MAD-deltagaren gått in och att rekryteringen för hela studien därmed är klar är ytterligare en viktig milstolpe som vi kan bocka av. Vårt samarbete med klinikpartnern CTC fungerar superbt och hjälper oss att hela tiden hålla tidplanen”, kommenterar Dicots vd Elin Trampe.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Elin Trampe, vd
Telefon: +46 72 502 10 10
E-post: [email protected]
Om Dicot AB
Dicot utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre verkningstid och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider över 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till cirka 80 miljarder SEK. Dicots huvudstrategi är att utveckla LIB-01 i egen regi till och med klinisk fas 2a-studie och därefter i partnerskap med större etablerade läkemedelsföretag finansiera och utveckla LIB-01 vidare till ett registrerat läkemedel för världsmarknaden. Dicot är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 5 000 aktieägare. För mer information se www.dicot.se.