Sisäpiiritieto: Modulightin ML6710i-laserlaite silmänpohjan ikärappeuman (AMD) hoitoon sai FDA-hyväksynnän Yhdysvalloissa
Modulight Oyj, Yhtiötiedote, Sisäpiiritieto, 23.1.2023 kello 14.05
Modulight Oyj on saanut myyntiluvan kostean silmänpohjan ikärappeuman (AMD) hoitoon tarkoitetulle ML6710i-laserlaitteelleen Yhdysvalloissa, mitä odotettiin jo vuonna 2021 ja käsiteltiin listautumisesitteessä. Yhtiö aloitti yhteistyön Bausch + Lombin kanssa myyntilupahakemuksen valmistelusta Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle FDA:lle jo vuonna 2018. Nyt yhtiö on saanut tiedon myyntilupahakemuksen hyväksymisestä. Yhtiö käynnistää viipymättä tuotteen lanseeraamisen Yhdysvalloissa.
ML6710i on uudenlainen lääketieteellinen laserlaite, joka on suunniteltu erilaisten silmäsairauksien hoitoon. Sen käyttäminen on erittäin helppoa, ja se toimii iPadin avulla. Kaikki toimintaparametrit ja laserin käyttötapahtumat tallentuvat turvallisesti Modulight Cloudin hoitolokiin.
Vuonna 2018 maailman johtava silmäsairauksien hoitoon keskittyvä yhtiö Bausch + Lomb ja Modulight solmivat eksklusiivisen yhteistyösopimuksen yhtiön VISUDYNE® -lääkkeen kanssa toimivien laserlaitteiden kehittämisestä. VISUDYNE® on injektoitava valoherkistäjälääke, joka on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on silmän ikärappeumasta (AMD) tai muista syistä johtuvaa suonikalvon uudissuonittumista. VISUDYNE® -lääke aktivoidaan Modulightin laserin avulla.
"Modulight tekee tiivistä yhteistyötä terveydenhuollon yritysten kanssa räätälöidäkseen laajan laserteknologiaratkaisujensa valikoiman vastaamaan erityisesti niiden tarpeita. Yhteistyömme Bausch + Lombin kanssa on jatkunut jo useita vuosia, ja olemme yhdessä onnistuneet kehittämään huippuluokan laserin. Saatuamme nyt hyväksynnän Yhdysvaltain markkinoilla pystymme tuomaan tämän tuotteen myyntiin”, kommentoi Modulightin toimitusjohtaja Seppo Orsila.
Modulight on jättänyt tuotteen myyntilupahakemuksen myös Euroopan Unionissa, jossa myyntilupaa odotetaan tänä vuonna.
VISUDYNE® on Novartis AG:n rekisteröity tavaramerkki, jota käytetään lisenssillä. Kaikki muut tuote-/tuotenimet ja/tai logot ovat vastaavien omistajien tavaramerkkejä.
MODULIGHT OYJ
Lisätietoja antaa:
Toimitusjohtaja: Seppo Orsila puh. +358 40 830 4671
Sijoittajasuhteet: Ulla Haapanen puh. +358 40 830 4676
Sähköposti: [email protected]
Hyväksytty Neuvonantaja: Danske Bank A/S, Suomen sivuliike, puh. +358 40 414 5358
www.modulight.com
Twitter: @modulight
Modulight lyhyesti
Modulight Oyj on biolääketieteen alan yritys, joka suunnittelee ja valmistaa laservaloa hyödyntäviä laitteita syöpähoitoihin, silmäsairauksiin ja genetiikkaan. Yritys valmistaa lisäksi tuotteita muihin korkean lisäarvon sovelluksiin, kuten kvanttilaskentaan ja digitaalisiin painokoneisiin. Modulightin tuotteita ovat lääkinnälliset hoitolaitteet, sovellusjärjestelmät, ohjelmistot, pilvipalvelut sekä erikoisvalmisteiset puolijohteet. Modulightin tuotteet ovat maailmanlaajuisesti käytössä ja yhtiön asiakaskuntaan kuuluu mm. useita Fortune 500 -listan yrityksiä, kansainvälisiä lääkeyhtiöitä sekä tunnettuja syöpäkeskuksia ja yliopistoja. Modulight perustettiin vuonna 2000 ja yhtiön pääkonttori on Tampereella.
Seuraa Modulightia: Twitter | LinkedIn | Facebook | YouTube | Instagram | #killcancer #laserfamily
