Senzime erhåller godkännande för sin barnsensor i Japan
TetraSens® Pediatric har fått regulatoriskt godkännande i Japan, vilket stödjer Senzimes utrullning av sina innovativa patientövervakningssystem
Uppsala, 9 februari, 2023. Senzime AB (publ) meddelar idag att TetraGraph-systemet tillsammans med barnsensorn TetraSens Pediatric har blivit godkänt för användning i Japan. I och med detta godkännande har Fukuda Denshi, som är Senzimes japanska licensieringspartner och en ledare inom patientövervakning i Japan, lagt sin första order på TetraSens Pediatric. TetraGraph tillsammans med den flexibla barnsensorn TetraSens möjliggör noggrann övervakning av spädbarn och barn som får muskelavslappnande läkemedel som en del av narkos under operation.
Fukuda Denshi har sedan 2016 exklusiva rättigheter att licensiera och kommersialisera Senzimes TetraGraph-system på den japanska marknaden. Tillsammans med tidigare godkännanden av Senzimes system för kvantitativ övervakning av neuromuskulär funktion, innebär godkännandet av TetraSens Pediatric att hela TetraGraph-erbjudandet nu är tillgängligt för användning i Japan.
”Japan är en viktig marknad för oss och vi är stolta över att jobba tillsammans med en sådan etablerad partner som Fukuda Denshi. Detta hjälper oss att driva ett teknikskifte inom neuromuskulär övervakning. Godkännandet av vår barnsensor i Japan stärker inte bara vårt erbjudande, utan framför allt är det ett steg för att minska narkosrelaterade komplikationer och förbättra patientsäkerheten för barn”, kommenterade Pia Renaudin, VD på Senzime.
Om TetraGraph® och TetraSens® Pediatric
TetraGraph® är ett system för kvantitativ neuromuskulär övervakning, som är baserad på elektromyografi (EMG) vilket är en noggrann och omfattande teknik för övervakning av neuromuskulär blockad. Systemet är utformat för att tillgodose behoven vid övervakning av fysiologiska data vid operation av patienter som får generell narkos och muskelavslappning med hjälp av muskelavslappnande läkemedel (NMBA). TetraGraph stimulerar patientens perifera nerv genom engångssensorn TetraSens och mäter, analyserar och visar muskelfunktionen i realtid. TetraSens Pediatric är en dedikerad sensor för spädbarn och uppåt.
Tack vare sin nätta storlek och omfattande funktionalitet kan TetraGraph användas vid alla typer av operationer och inom alla sjukhusmiljöer, och kan även anslutas till externa monitorer och elektroniska sjukhusjournaler.