Schelin Catheter® godkänd i Hainan, Kina

Hainan är en provins i södra Kina, med regulatoriska regler för medicintekniska produkter som skiljer sig från övriga Kina, och där den europeiska CE-märkningen/dokumentationen oftast är tillräcklig för att produkter ska bli godkända för försäljning. Med hjälp av den kinesiska distributören har ProstaLunds Schelin Catheter® nu blivit godkänd för försäljning i provinsen. Folkmängden i Hainan uppgår till ca 10 miljoner.

Med Schelin Catheter® kan prostata effektivt lokalbedövas på ett enkelt och sterilt sätt. Schelin Catheter® används sedan många år som standard före värmebehandling med ProstaLunds egen metod CoreTherm®. Under 2022 var det världspremiärer för användning av Schelin Catheter® i samband med en rad olika prostata-operationer såsom ångbehandling, grön laseroperation m fl.

Schelin Catheter® gör att de flesta prostataoperationer kan flyttas från resurskrävande operationssalar till enklare mottagningsrum och därmed bidra till stora besparingar i form av vårdpersonalresurser, sängplatser och pengar. Samtidigt behöver patienten inte sövas och kan därmed gå hem direkt efter behandlingen.

Bolaget erhöll i fjol ett godkännande av ett så kallat bruksmönsterpatent för just Schelin Catheter® i Kina. Den kinesiska distributören har, tillsammans med ProstaLund, påbörjat registreringen för hela Kina vilket förväntas ta ca 18-24 månader att få på plats.

”Det är stor glädje för oss att få denna provinsregistrering på plats. Kina är ett land där nationell registrering är krävande både i tid och pengar. Den registrering som erhållits gäller endast inom provinsen Hainan, men det är ett mycket viktigt steg in på den kinesiska marknaden där över 1 000 000 aktiva behandlingar av godartad prostataförstoring genomförs årligen. Idag finns ingen konkurrerande produkt till vår Schelin Catheter®. Den är helt unik och den enda produkt som kan användas för att ge lokal prostatabedövning på ett sterilt sätt direkt in prostatan. ” säger VD Johan Wennerholm i en kommentar.