Resultatrapport för årets första nio månader samt tredje kvartalet 2024
En uppgradering av prognosen för helåret 2024 underbyggs av ett starkt underliggande tillväxtmomentum
Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning
|
|
|
9M 2024 |
Förändring % |
Q3 2024 |
Förändring % |
|
|
|
MUSD |
Utfall |
i fasta |
MUSD |
Utfall |
i fasta |
|
- Produktförsäljning |
|
37 576 |
16 |
19 |
12 947 |
18 |
20 |
|
- Alliansintäkter |
|
1 498 |
49 |
50 |
559 |
48 |
50 |
|
- Intäkter från samarbeten |
|
108 |
(66) |
(66) |
59 |
(39) |
(40) |
|
Totala intäkter |
|
39 182 |
16 |
19 |
13 565 |
18 |
21 |
|
Redovisad vinst per aktie (EPS) |
|
$3,57 |
11 |
21 |
$0,92 |
4 |
17 |
|
Vinst per aktie för kärnverksamheten[2] |
|
$6,12 |
5 |
11 |
$2,08 |
20 |
27 |
Ekonomiskt resultat för de första nio månaderna 2024 (tillväxttal i fasta valutakurser)
‒ Totala intäkter upp 19% till 39 182 MUSD, drivet av en ökning på 19% för produktförsäljning och en fortsatt tillväxt för alliansintäkter från samarbetsläkemedel
‒ Total intäktstillväxt från onkologi med 22%, CVRM med 21%, R&I med 24% samt sällsynta sjukdomar med 14%
‒ Bruttomarginal för produktförsäljning i kärnverksamheten[3] på 82%
‒ Rörelsemarginal för kärnverksamheten på 32%
‒ Skattesats för kärnverksamheten på 20%
‒ Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 11% till 6,12 USD. Under motsvarande period föregående år inkluderade vinsten per aktie för kärnverksamheten vinster som uppgick till 953 MUSD från avyttringen av de amerikanska rättigheterna till Pulmicort Flexhaler och uppdaterade avtalsmässiga överenskommelser för Beyfortus
‒ Prognosen för helåret 2024 avseende totala intäkter och vinsten per aktie för kärnverksamheten i fasta valutakurser har uppgraderats till en tillväxt till en ”high-teens”-procentsats.
Pascal Soriot, AstraZenecas vd och koncernchef, säger:
”Företaget har fortsatt sin starka tillväxtbana under de första nio månaderna 2024. Totala intäkter och vinsten per aktie för kärnverksamheten ökade med 21% respektive 27% under tredje kvartalet, vilket speglar den ökande efterfrågan på våra läkemedel inom onkologi, bioläkemedel och sällsynta sjukdomar och stöttar en uppgradering av vår prognos för helåret 2024.
Hittills under året har vi tillkännagett resultaten för flera högt värderade positiva studier och vi arbetar för att kunna föra ut de nya behandlingsalternativen till patienter så snabbt som möjligt. Under kvartalet blev även kvaliteten och betydelsen av vår vetenskapliga forskning väl erkänd när data för AstraZenecas läkemedel upptogs i hela fem ordförandesessioner vid de två stora onkologikonferenserna i september.
Vi är mycket inspirerade över den breda underliggande drivkraft vi ser i hela vårt företag 2024 och tillväxten ser ut att fortsätta under 2025, vilket ger en solid grund för att uppfylla vår ambition för 2030.
Avslutningsvis, vi tar händelserna i Kina på stort allvar. Om det efterfrågas kommer vi att fullt ut samarbeta med myndigheterna. Vi är fortsatt dedikerade till att leverera innovativa livsförändrande läkemedel till patienter i Kina.”
Viktiga milstolpar som nåtts sedan förra resultatrapporten
‒ Positiva resultat för Tagrisso plus Orpathys mot EGFRm NSCLC med höga nivåer av överproduktion av MET och/eller förstärkning (SAVANNAH), Calquence i kombination med venetoklax, med eller utan obinutuzumab mot tidigare obehandlad CLL (AMPLIFY) samt nästa generations drivgas för Breztri. Koselugo till vuxna patienter med NF1-PN (KOMET), Tezspire mot allvarlig kronisk sinusit med näspolyper (WAYPOINT)
‒ Godkännanden i USA för Tagrisso mot inoperabel EGFRm NSCLC i stadium III (LAURA) och Imfinzi plus cellgiftsbehandling mot resektabel NSCLC i tidigt stadium (AEGEAN) samt FluMist för självadministrering. EU-godkännanden för Imfinzi plus cellgiftsbehandling följt av enbart Imfinzi mot endometriecancer med bristfällig mismatch-reparation (DUO-E), Imfinzi plus cellgiftsbehandling följt av Lynparza och Imfinzi mot endometriecancer med god mismatch-reparation (DUO-E), Fasenra for EGPA (MANDARA). Godkännanden i Kina för Enhertu mot inoperabel, lokalt framskriden eller metastaserande HER2-muterad NSCLC (DESTINY-Lung02, DESTINY-Lung05), Enhertu mot lokalt avancerad eller metastaserande HER2-positiv adenokarcinom i magsäcken eller i gastroesofageala övergången (DESTINY-Gastric06) samt Fasenra mot allvarlig eosinofil astma (MIRACLE)
Riktlinjer
Med tanke på styrkan hos underliggande produktförsäljning och alliansintäkter liksom ett ökat förtroende för att uppnå vissa försäljningsbaserade milstolpar uppgraderar företaget prognosen för helåret 2024 avseende totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten i fasta valutakurser.
Totala intäkter förväntas öka med en ”high teens”-siffrig procentsats (tidigare ”mid teens”-procentsats)
Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med ”high teens”-siffrig procentsats (tidigare ”mid teens”-procentsats)
‒ Andra delar i resultaträkningen förväntas ligga i stort sett i linje med indikationerna i bolagets resultatrapport för första halvåret 2024
AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
Valutakurseffekter
Om valutakurserna för oktober till december 2024 ligger kvar på samma nivå som de genomsnittliga kurser vi sett under september 2024, förväntar vi oss att de totala intäkterna för helåret 2024 får en negativ påverkan med en låg ensiffrig procentsats jämfört med resultatet i fasta valutakurser (oförändrat från tidigare prognos) och vinst per aktie för kärnverksamheten får en negativ påverkan med en medelhög ensiffrig procentsats (oförändrat från tidigare prognos). Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 17 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
Kina
Som tidigare meddelats är företaget medvetet om ett antal individuella utredningar av kinesiska myndigheter rörande nuvarande och tidigare anställda på AstraZeneca. Så vitt företaget vet inkluderar utredningarna anklagelser om sjukförsäkringsbedrägeri, illegal import av läkemedel och brott mot dataskydd. Nyligen blev Leon Wang, EVP International och AstraZenecas chef för Kina, frihetsberövad. AstraZeneca har inte mottagit någon information om att bolaget är under utredning. Om det efterfrågas kommer AstraZeneca att fullt ut samarbeta med de kinesiska myndigheterna.
Tabell 1: De totala intäkterna i korthet tredje kvartalet 2024
|
|
Förändring % |
|
|
|
Intäktstyp |
|
MUSD |
Utfall % |
Fasta valuta- |
|
|
|
Produktförsäljning |
|
12 947 |
18 |
20 |
|
|
|
Alliansintäkter |
|
559 |
48 |
50 |
|
● 49 MUSD Beyfortus (Q3 2023: 17 MUSD) ● 361 MUSD Enhertu (Q3 2023: 266 MUSD) ● 123 MUSD Tezspire (Q3 2023: 74 MUSD) |
|
Samarbetsintäkter |
|
59 |
(39) |
(40) |
|
● 56 MUSD Beyfortus (Q3 2023: 71 MUSD) |
|
Totala intäkter |
|
13 565 |
18 |
21 |
|
|
|
Sjukdomsområden |
|
MUSD |
Utfall % |
Fasta valuta-kurser |
|
|
|
Onkologi |
|
5 569 |
19 |
22 |
|
● Tagrisso upp 14% (17% i fasta valutakurser), Calquence upp 24% (25% i fasta valutakurser), Enhertu Totala intäkter upp 50% (55% i fasta valutakurser) |
|
CVRM |
|
3 159 |
18 |
20 |
|
● Farxiga upp 25% (27% i fasta valutakurser), Lokelma upp 40% (42% i fasta valutakurser) |
|
R&I |
|
1 959 |
26 |
29 |
|
● Breztri upp 56% (57% i fasta valutakurser). Saphnelo upp 63% (64% i fasta valutakurser), Tezspire upp >2x, Symbicort upp 27% (31% i fasta valutakurser) |
|
V&I |
|
460 |
48 |
49 |
|
● Beyfortus Totala intäkter upp 73% (72% i fasta valutakurser), FluMist upp 34% (31% i fasta valutakurser) |
|
Sällsynta sjukdomar |
|
2 148 |
9 |
11 |
|
● Ultomiris upp 33% (35% i fasta valutakurser), vilket delvis motverkades av en nedgång för Soliris på 22% (18% i fasta valutakurser), Strensiq upp 20% (21% i fasta valutakurser) och Koselugo upp 37% (39% i fasta valutakurser) |
|
Övriga läkemedel |
|
270 |
(12) |
(8) |
|
|
|
Totala intäkter |
|
13 565 |
18 |
21 |
|
|
|
Regioner |
|
MUSD |
Utfall % |
Fasta valuta-kurser |
|
|
|
USA |
|
6 008 |
23 |
23 |
|
|
|
Tillväxtmarknader |
|
3 423 |
15 |
23 |
|
|
|
- Kina |
|
1 671 |
15 |
15 |
|
|
|
- Tillväxtmarknader exklusive Kina |
|
1 752 |
16 |
31 |
|
|
|
Europa |
|
2 875 |
22 |
22 |
|
|
|
Etablerade marknader |
|
1 260 |
(1) |
4 |
|
|
|
Totala intäkter |
|
13 565 |
18 |
21 |
|
|
Alliansläkemedel i korthet
‒ Kombinerad försäljning av Enhertu, registrerat av Daiichi Sankyo Company Limited (Daiichi Sankyo) och AstraZeneca, uppgick till 2 729 MUSD under de första nio månaderna 2024 (9M 2023: 1 844 MUSD).
‒ Sammantagen försäljning av Tezspire, registrerat av Amgen och AstraZeneca, uppgick till 843 MUSD under de första nio månaderna 2024 (9M 2023: 438 MUSD).
Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet tredje kvartalet 2024
|
Mått |
Redovisat |
Redovisad förändring |
Kärnverk-samheten |
Förändring i |
|
Kommentarer[4] |
|
Totala intäkter |
13 565 |
Utfall 18% |
13 565 |
Utfall 18% |
|
● Se tabell 1 och avsnittet Totala intäkter i detta dokument för närmare detaljer |
|
Brutto-marginal för produktför-säljning |
76% |
Utfall |
81% |
Stabilt utfall |
|
● Variationer i bruttomarginalen för produktförsäljning kan förväntas mellan olika perioder på grund av produkters säsongsbundenhet (till exempel sker merparten av försäljningen av FluMist och Beyfortus under andra halvåret), valutakursfluktuationer och andra effekter ‒ Redovisad bruttomarginal för produktförsäljning påverkades av PAAGR[5] lagerrelaterade omstruktureringskostnader under kvartalet |
|
FoU- kostnader |
3 115 MUSD |
Utfall 21% |
3 068 MUSD |
Utfall 23% |
|
+ Ökad investering i portföljen ● Kvoten forsknings- och utvecklingskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 23% |
|
Försäljnings- och adminis-trations-kostnader |
5 143 MUSD |
Utfall 7% |
3 605 MUSD |
Utfall 8% |
|
+ Marknadsutveckling för nyligen genomförda lanseringar och aktiviteter före lanseringen ● Kvoten Försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten i förhållande till Totala intäkter uppgick till 27% |
|
Övriga rörelse-intäkter och -kostnader[6] |
25 MUSD |
Utfall -65% |
24 MUSD |
Utfall -65% |
|
|
|
Rörelse-marginal |
16% |
Utfall -1 procent-enhet |
32% |
Utfall +1 procent-enhet |
|
● Se kommentarer ovan om Bruttomarginal, FoU, Försäljnings- och administrationskostnader samt Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader |
|
Summa finansnetto |
-274 MUSD |
Utfall -6% |
-329 MUSD |
Utfall 46% |
|
+ Ny skuld till högre ränta + Högre nettoskuldnivå |
|
Skattesats |
22% |
Utfall +5procent-enheter |
19% |
Stabilt utfall |
|
● Variationer i skattesatsen kan förväntas mellan perioderna |
|
Vinst per aktie |
0,92 USD |
Utfall 4% |
2,08 USD |
Utfall 20% |
|
● Ytterligare information om skillnader mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten framgår av tabell 12 i den fullständiga resultatrapporten på engelska |
Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat
|
Status |
Läkemedel |
Indikation/Studie
|
Status |
|
Myndighets- godkännande eller annan regleringsåtgärd |
Tagrisso |
Inoperabel EGFRm NSCLC i stadium III (LAURA) |
Myndighetsgodkännande (USA) |
|
Imfinzi |
Primär avancerad eller recidiverande endometriecancer med bristfällig mismatch-reparation (DUO-E) |
Myndighetsgodkännande (EU) |
|
|
Imfinzi + Lynparza |
Primär avancerad eller recidiverande endometriecancer med god mismatch-reparation (DUO-E) |
Myndighetsgodkännande (EU) |
|
|
Imfinzi |
Resektabel NSCLC i tidigt stadium (IIA-IIIB) (AEGEAN) |
Myndighetsgodkännande (USA) |
|
|
Enhertu |
Lokalt avancerad eller metastaserande HER2-positiv adenokarcinom i magsäcken eller i gastroesofageala övergången (DESTINY-Gastric06) |
Myndighetsgodkännande (Kina) |
|
|
Enhertu |
Inoperabel, lokalt framskriden eller metastaserande HER2m NSCLC (DESTINY-Lung02, DESTINY-Lung05) |
Myndighetsgodkännande (Kina) |
|
|
Fasenra |
EGPA (MANDARA) |
Myndighetsgodkännande (USA, EU) |
|
|
Fasenra |
Fasenra (MIRACLE) |
Myndighetsgodkännande (Kina) |
|
|
FluMist |
Självadministrering |
Myndighetsgodkännande (USA) |
|
|
Registrerings-ansökningar |
Tagrisso
|
EGFRm NSCLC (inoperabel stadium III) (LAURA) |
Registreringsansökan (EU, Japan, Kina)
|
|
Imfinzi
|
Muskelinvasiv blåscancer (NIAGARA) |
Registreringsansökan (EU)
|
|
|
Imfinzi
Imfinzi
Calquence
Calquence Lynparza Enhertu
Wainua
Breztri och HFO1234ze Sipavibart
Ultomiris
|
NSCLC (neoadjuvant) AEGEAN SCLC (begränsat stadium) (ADRIATIC) Mantelcellslymfom (första linjens behandling) (ECHO) CLL (ELEVATE-TN) mCRPC (PROpel) HER2-låg bröstcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Breast06) Icke-skivepiteltypisk Hereditär transtyretin-medierad amyloid polyneuropati (NEURO-TTRansform) Måttlig till svår KOL Förebyggande av NMOSD (CHAMPION-NMOSD) |
Registreringsansökan (Japan)
Registreringsansökan (USA, EU, Japan)
Registreringsansökan (Kina) Registreringsansökan (Kina) Registreringsansökan (USA, EU, Japan) Registreringsansökan (Kina)
Registreringsansökan (EU) Registreringsansökan (Japan)
Registreringsansökan (Kina)
|
|
|
Fas III / övergripande resultat för registrering samt annan utveckling |
Tagrisso + Orpathys |
EGFRm NSCLC med höga nivåer av överproduktion av MET och/eller förstärkning (SAVANNAH) |
Kliniskt betydelsefull ORR |
|
Calquence bestämd varaktighet |
Kronisk lymfatisk leukemi (AMPLIFY) |
Nådde det primära målet |
|
|
Fasenra |
Eosinofil kronisk sinusit med näspolyper (ORCHID) |
Nådde inte det primära målet |
|
|
Tezspire |
Allvarlig kronisk sinusit med näspolyper (WAYPOINT) |
Nådde det primära målet |
|
|
Koselugo |
Vuxna med NF1-PN (KOMET) |
Nådde det primära målet |
*Registreringsansökningar i USA, EU och Kina anger ansökningsgodkännande
Kommande katalysatorer för portföljen
Nyligen påbörjade studier samt förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier finns i Clinical Trials Appendix som finns här: www.astrazeneca.com/investor-relations.html
Företags- och affärsutveckling
I oktober 2024 ingick AstraZeneca ett exklusivt licensavtal med CSPC Pharmaceutical Group Ltd (CSPC) för att påskynda utvecklingen av en ny lipoprotein (a) (Lp(a))-disruptor med små molekyler i tidigt stadium som har potential att erbjuda ytterligare fördelar för patienter med blodfettrubbningar. Detta stärker ytterligare företagets portfölj inom hjärt-/kärlsjukdomar som ska ta itu med de största riskfaktorerna bakom kroniska hjärt-/kärlsjukdomar. Enligt avtalsvillkoren kommer AstraZeneca att få tillgång till CSPC:s prekliniska småmolekylära kandidat, YS2302018, en oral Lp(a)-disruptor, med syftet att utveckla den till en ny lipidsänkande behandling med potential inom en rad indikationer på hjärt- och kärlsjukdom fristående eller i kombination, inklusive med AstraZenecas orala småmolekylära PCSK9-hämmare AZD0780. CSPC ska erhålla en direktbetalning på 100 miljoner USD från AstraZeneca. CSPC är också berättigade att erhålla upp till 1,92 miljarder USD för vidareutvecklings- och kommersialiseringsmilstolpar plus differentierade royalties.
I oktober 2024 ingick AstraZeneca ett avtal om att utlicensiera ALXN1840 (biskolintetratiomolybdat), en läkemedelskandidat för Wilsons sjukdom till Monopar Therapeutics Inc (Monopar). Monopar ansvarar för all framtida global utveckling samt kommersialiseringsaktiviteter. AstraZeneca får ett 9,9% ägarintresse i Monopar vid utfärdandet liksom en direkt kontant betalning på 4,0 miljoner USD. AstraZeneca är också berättigad att erhålla ersättning för milstolpar och royalties.
Hållbarhet i sammandrag
I september uppvisade AstraZeneca en betydande närvaro vid Climate Week NYC och den 79:e sessionen för Förenta nationernas generalförsamling i New York med en delegation som leddes av Pam Cheng, Executive Vice President of Global Operations and IT och Chief Sustainability Officer samt företagets amerikanska ledning. Ett program med över 50 engagemang med myndigheter, media, icke-statliga organisationer och den privata sektorn fokuserade på de sammanlänkade frågorna rörande klimatkrisen, rättvis hälsovård och hälsovårdssystemets motståndskraft samt företagets engagemang i att bidra till mer hållbara, motståndskraftiga och rättvisa hälsovårdssystem.
Telefonkonferens
En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar idag, 12 november 2024, klockan 15:00 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.
Rapporteringskalender
Företaget avser att publicera resultaten för helåret och fjärde kvartalet 2024 den 6 februari 2025.
Noter
En ordlista över akronymer finns i slutet av dokumentet.
[1] Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan respektive period 2024 och 2023. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
[2] Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten har korrigerats för att utesluta vissa poster. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på kostnader avseende amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, juridiska uppgörelser och omstruktureringskostnader. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 11 och 12 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
[3] Beräkningen av redovisad bruttomarginal för produktförsäljning och bruttomarginal för produktförsäljning i kärnverksamheten exkluderar påverkan från Alliansintäkter och Samarbetsintäkter.
[4] I tabell 2 anger plus- och minustecknen ”+ / -” riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Ett plus bredvid en kommentar betyder att posten lett till en ökning av FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.
[5] Koncernöversyn efter förvärvet av Alexion. I samband med förvärvet av Alexion tillsattes en arbetsgrupp för att göra en översyn av det genomförda förvärvet i syfte att integrera system, strukturer och processer, optimera den globala närvaron samt prioritera resursallokeringar och investeringar. Dessa aktiviteter förväntas vara väsentligt slutförda i slutet av 2026.
[6] Intäkter från avyttringar av tillgångar och verksamheter, där koncernen inte behåller något betydande löpande ekonomiskt intresse, fortsätter att redovisas under Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets delårsrapport.
Ordlista
| CLL | Kronisk lymfatisk leukemi |
| CRPC | Kastrationsresistent prostatacancer |
| CSPC | Kastrationskänslig prostatacancer |
| CVRM | Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar |
| EGFR / m | Epidermal tillväxtfaktorreceptor gen/mutering |
| EGPA | Eosinofil granulomatos med polyangit |
| EPS | Vinst per aktie |
| GAAP | Generally Accepted Accounting Principles; god redovisningssed |
| HER2 / +/- / low / m | Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 / positiv / negativ / lågnivåuttryck / genmuterande |
| m | Metastaserande, t.ex. mBTC, mCRPC, mCSPC |
| MET | Mesenkymalepitelial övergång |
| NF1-PN | Neurofibromatos typ 1 med plexiform neurofibrom |
| NMOSD | Neuromyelitis optica spectrum disorder; NMO-spektrumtillstånd |
| NSCLC | Icke-småcellig lungcancer |
| ORR | Total svarsfrekvens |
| PAAGR | Koncernöversyn efter förvärvet av Alexion |
| PCSK9 | Proproteinkonvertas subtilisin/kexin typ 9 |
| R&I | Andningsvägar och immunologi |
| SCLC | Småcellig lungcancer |
| V&I | Vaccin- och immunterapier |
