Resultat för helåret samt fjärde kvartalet 2023

Stark tillväxt och portföljtillväxt med tre nya läkemedel som godkänts sedan det tredje kvartalet

Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning

 

		Helåret 2023			Q4 2023
		Förändring %			Förändring %
	MUSD	Utfall	I fasta valuta- kurser[1]	MUSD	Utfall	I fasta valuta- kurser
- Produktförsäljning	43 789	2	4	11 323	5	5
- Alliansintäkter[2]	1 428	89	89	424	69	67
- Intäkter från samarbeten[2]	594	(1)	(1)	277	75	74
Totala intäkter	45 811	3	6	12 024	7	8
Totala intäkter exklusive covid-19	45 488	13	15	12 036	16	16
Redovisad vinst per aktie (EPS)	3,84 USD	81	96	0,62 USD	7	5
Vinst per aktie för kärnverksamheten[3]	7,26 USD	9	15	1,45 USD	5	7

 

Ekonomiskt resultat för helåret 2023 (tillväxttal i fasta valutakurser)

‒      Totala intäkter 45 811 MUSD, en ökning med 6% trots en nedgång på 3 736 MUSD från läkemedel mot covid-19[4]

‒      Exklusive läkemedel mot covid-19 ökade de totala intäkterna med 15% och produktförsäljningen ökade med 14%

‒      Tvåsiffrig total intäktstillväxt från Onkologi med 21%, CVRM med 18%, R&I med 10% samt Sällsynta sjukdomar med 12%

‒      Bruttomarginal för produktförsäljningen i kärnverksamheten[5] på 82%, upp två procentenheter, vilket speglar nedgången i försäljningen av läkemedel mot covid-19 med lägre marginal

‒      Rörelsemarginalen för kärnverksamheten på 32% ökade med två procentenheter inklusive den tidigare meddelade vinsten som är ett resultat av en uppdatering av de avtalsmässiga förhållandena för Beyfortus, vilka uppgick till 712 MUSD och redovisades som Övriga rörelseintäkter för kärnverksamheten. Under kvartalet drev högre försäljnings- och administrationskostnader fram en lägre rörelsemarginal, delvis på grund av kostnadsfasning och ökade investeringar vid lanseringar av Airsupra, Wainua och Truqap

‒      Skattesatsen för kärnverksamheten uppgick till 17%. Under fjärde kvartalet påverkades skattesatsen negativt av granskningar av skattemyndigheterna, administrativa överklaganden och andra justeringar, vilka uppvägdes av en rutinmässig omorganisation inom koncernen av immateriella rättigheter, vilket ledde till en skattesats på 10% för kvartalet

‒      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 15% till 7,26 USD

‒      Utdelning för andra halvåret på 1,97 USD per aktie, vilket ger en total utdelning för helåret 2023 på 2,90 USD per aktie

‒      Totala intäkter och Vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2024 förväntas öka vardera med en ”low double”-siffrig till en ”low teens” procentsats i fasta valutakurser

 

Pascal Soriot, koncernchef på AstraZeneca, säger:

”När AstraZeneca nu firar 25-årsjubileum är vi glada att kunna redovisa ytterligare ett år av stark ekonomisk prestation och vetenskapliga framsteg, med tvåsiffrig resultattillväxt och investeringar inom spännande forskningsområden, inklusive antikroppskonjugat och cellterapier, som lägger grunden till långsiktiga framgångar.

Vi förväntar oss ytterligare ett år av stark tillväxt under 2024, drivet av en fortsatt användning av våra läkemedel runtom i världen. Vår differentierade och växande portfölj med godkända läkemedel, vår globala räckvidd och omfattande forskningsportfölj ger oss tillförsikt att vi kommer fortsätta leverera industriledande tillväxt.”

 

Viktiga milstolpar som nåtts sedan förra resultatrapporten

‒      Tre första godkännanden av nya läkemedelssubstanser: Truqap (capivasertib), Wainua (eplontersen), Voydeya (danicopan)

‒      Godkännanden i USA för Truqap plus Faslodex mot HR-positiv, HER2-negativ framskriden bröstcancer med förändrade biomarkörer (CAPItello‑291) samt Wainua mot ATTRv-PN (NEURO-TTRansform). Godkännanden i Kina för Imfinzi mot mBTC (TOPAZ-1) och Beyfortus för förebyggande av RSV hos spädbarn (MEDLEY/MELODY). Första godkännande i Japan för Voydeya som tilläggsterapi till Ultomiris eller Soliris mot PNH med EVH (ALPHA)

‒      Enhertu har tilldelats prioriterad granskning i USA för patienter med metastaserande HER2-positiva solida tumörer 

 

Riktlinjer

Bolaget utfärdar prognosen för Totala intäkter och Vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2024 i fasta valutakurser baserat på de genomsnittliga valutakurserna under 2023.

 

 

Totala intäkter förväntas öka med en ”low double”-siffrig procentsats till en ”low teens” procentsats

Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”low double”-siffrig procentsats till en ”low teens” procentsats

 

 

‒      Intäkter från samarbeten förväntas öka avsevärt, pådrivet av framgångsbaserade milstolpar och vissa förväntade transaktioner

‒      Övriga rörelseintäkter förväntas minska avsevärt (Helåret 2023 inkluderade en vinst på 241 MUSD på avyttringen av USA-rättigheter för Pulmicort Flexhaler, och en engångsvinst på 712 MUSD relaterad till uppdateringar av avtalsarrangemang för Beyfortus)

‒      Skattesatsen för kärnverksamheten förväntas ligga på mellan 18-22%

 

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements angående framåtblickande uttalanden i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

 

Valutakurseffekter

Om valutakursförändringarna för februari till december 2024 förblir i nivå med de genomsnittliga kurser vi sett under januari 2024, förutses det att både Totala intäkter och Vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2024 får en ”low single”-siffrig negativ påverkan jämfört med fasta valutakurser. Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 19 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

 

Investerardag

AstraZeneca kommer att hålla en investerardag den 21 maj 2024.
Mer information finns på www.astrazeneca.com/investor-relations.html.

 

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet fjärde kvartalet 2023

Förändring %

 

Intäktstyp		MUSD	Utfall %	I fasta valuta-kurser %
Produktförsäljning		11 323	5	5		●        Exklusive läkemedel mot covid-19 ökade produktförsäljningen för fjärde kvartalet 2023 med 14%
Alliansintäkter		424	69	67		●        281 MUSD för Enhertu (Q4 2022: 188 MUSD) ●        80 MUSD för Tezspire (Q4 2022: 37 MUSD) ●        41 MUSD för Beyfortus (Q4 2022: 0 USD)
Samarbetsintäkter		277	75	74		●        245 MUSD Lynparza registreringsrelaterad milstolpe (Q4 2022: 105 MUSD) ●        27 MUSD Beyfortus försäljningsrelaterad milstolpe (Q4 2022: 0 USD)
Totala intäkter		12 024	7	8		●        Exklusive läkemedel mot covid-19 ökade de totala intäkterna för fjärde kvartalet 2023 med 16%
Sjukdomsområden		MUSD	Utfall %	I fasta valuta-kurser %
Onkologi		4 989	23	24		●        Goda resultat inom alla viktiga läkemedel och regioner
CVRM		2 702	18	18		●        Farxiga upp 36% (35% i fasta valutakurser), Lokelma upp 38%, roxadustat upp 27%, Brilinta ned 5% (4% i fasta valutakurser)
Andningsvägar och immunologi		1 675	13	13		●        Fasenra upp 10% (9% i fasta valutakurser), Breztri upp 72%. Saphnelo och Tezspire fortsätter också att växa snabbt, vilket motverkades delvis av en minskning på 16% för Symbicort efter lanseringen av en generisk konkurrent i USA under tredje kvartalet
Vaccin- och immunterapier		413	(64)	(66)		●        6 MUSD i intäkter från covid-19 mAbs och ‑17 MUSD för Vaxzevria, varav båda härrör från äldre kontrakt (Q4 2022: 734 MUSD respektive 95 MUSD) ●        Beyfortus 122 MUSD, inklusive 41 MUSD i alliansintäkter för AstraZenecas andel av bruttovinsterna utanför USA, 27 MUSD i samarbetsintäkter för en försäljningsrelaterad milstolpe och 54 MUSD i produktförsäljning från produkt som tillhandahållits Sanofi
Sällsynta sjukdomar		1 971	9	9		●        Ultomiris upp 39% (38% i fasta valutakurser), motverkades delvis av en nedgång för Soliris på 15% (13% i fasta valutakurser) ●        Strensiq upp 12% (13% i fasta valutakurser) och Koselugo upp 46% (48% i fasta valutakurser) speglar en stark patientefterfrågan
Övriga läkemedel		274	(33)	(32)		●        Nexium generisk konkurrens i Japan
Totala intäkter		12 024	7	8
Regioner inkl. covid-19		MUSD	Utfall %	I fasta valuta-kurser %
USA		5 101	7	6
Tillväxtmarknader		2 783	2	8
- Kina		1 382	16	16
- Tillväxtmarknader exklusive Kina		1 401	(9)	2
Europa		2 880	25	17
Etablerade marknader		1 259	(9)	(6)
Totala intäkter inkl. covid-19		12 024	7	8		●        Tillväxttakten påverkades av en minskad försäljning av läkemedel mot covid-19 (se tabell nedan)
Regioner exkl. covid-19		MUSD	Utfall %	I fasta valuta-kurser %
USA		5 101	12	12
Tillväxtmarknader		2 791	15	22
- Kina		1 382	16	16
- Tillväxtmarknader exklusive Kina		1 409	14	27
Europa		2 884	33	25
Etablerade marknader		1 259	4	8
Totala intäkter exkl. covid-19		12 036	16	16

 

 

 

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet fjärde kvartalet 2023

Mått	Redovisat	Redovisad förändring	Kärnverk-samheten	Förändring i kärnverk-samheten		Kommentarer[6]
Totala intäkter	12 024  MUSD	Utfall 7% 8% i fasta valutakurser	12 024  MUSD	Utfall 7% 8% i fasta valutakurser		●        Exklusive läkemedel mot covid-19 ökade de totala intäkterna för fjärde kvartalet 2023 med 16% ●        Se tabell 1 och avsnittet Totala intäkter i detta dokument för närmare detaljer
Brutto-marginal för produkt-försäljning	80%	Utfall +6 procent-enheter +6 procent-enheter i fasta valutakurser	80%	Utfall +3 procent-enheter +2 procent-enheter i fasta valutakurser		+         Under motsvarande period föregående år minskade bruttomarginalen på grund av nedskrivningar av varulager och avslutade kontrakt för tillverkning av Evusheld ●        Variationer i bruttomarginal för produktförsäljning kan förväntas mellan perioderna på grund av produkters säsongsbundenhet, valutakursfluktuationer, och andra effekter
FoU-kostnader	3 073  MUSD	Utfall 17% 15% i fasta valutakurser	2 914  MUSD	Utfall 15% 14% i fasta valutakurser		+         Ökad investering i portföljen ●        Kvoten forsknings- och utvecklingskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 24% (Q4 2022: 23%) +         Påverkan från kvartalsvis fasning
Försäljnings- och administrationskostnader	5 371  MUSD	Utfall 16% 16% i fasta valutakurser	4 034  MUSD	Utfall 13% 12% i fasta valutakurser		+         Marknadsutveckling för nyligen genomförda lanseringar och aktiviteter före lanseringen ●        Kvoten försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 34% (Q4 2022: 32%) +         Påverkan från kvartalsvis fasning
Övriga rörelse-intäkter och kostnader[7]	107 MUSD	Utfall -43% -42% i fasta valutakurser	107 MUSD	Utfall -17% -15% i fasta valutakurser		‒         Avbruten utveckling av brazikumab
Rörelse-marginal	10%	Utfall +1 procent-enhet +1 procent-enhet i fasta valutakurser	23%	Stabil		●        Se kommentarer ovan om bruttomarginal för produktförsäljning, kostnader och övriga rörelseintäkter
Summa finansnetto	-337 MUSD	Utfall 7% 3% i fasta valutakurser	-259 MUSD	Utfall 5% 1% i fasta valutakurser		+         Ökade räntekostnader för inkomstskattebalanser +         Högre erhållen ränta för kassatillgodohavanden och kortsiktiga investeringar, som i stort sett motverkades  av högre rörlig ränta på rörliga lån och vid utfärdande av obligationer
Skattesats	-7%	Utfall +9 procent-enheter +13 procent-enheter i fasta valutakurser	10%	Stabil		‒         Förvärv av immateriella rättigheter inom koncernen +        Granskningar av skattemyndigheterna, administrativa överklaganden och justeringar av vissa balanser för uppskjuten skatt ●        Variationer i skattesatsen kan förväntas mellan perioderna
Vinst per aktie	0,62 USD	Utfall 7% 5% i fasta valutakurser	1,45 USD	Utfall 5% 7% i fasta valutakurser		●        Ytterligare information om skillnader mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten framgår av tabell 14 i den fullständiga resultatrapporten på engelska

 

 

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat

Status	Läkemedel	Indikation/Studie	Status
Myndighets-godkännande eller annan regleringsåtgärd	Truqap	HR-positiv HER2-negativ framskriden bröstcancer med förändrade biomarkörer (CAPItello-291)	Myndighetsgodkännande (USA)
	Imfinzi	Gallvägscancer (TOPAZ-1)	Myndighetsgodkännande (KINA)
	Wainua	ATTRv-PN (NEURO-TTRansform)	Myndighetsgodkännande (USA)
	Beyfortus	RSV (MELODY-MEDLEY)	Myndighetsgodkännande (KINA)
	Voydeya	PNH med EVH (ALPHA)	Myndighetsgodkännande (JAPAN)
Registrerings-ansökningar eller godkända ansökningar*
	Lynparza	gBRCA bröstcancer (adjuvant) (OlympiA)	Registreringsansökan (KINA)
	Lynparza + Imfinzi	Endometriecancer (första linjens behandling) (DUO-E)	Registreringsansökan (USA, EU, JAPAN)
	Enhertu	HER2-uttryckta tumörer (DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01, DESTINY-CRC02)	Registreringsansökan (USA), prioriterad granskning (USA)
	Enhertu	HER2+/HER2-låg magcancer (första linjens behandling) (DESTINY-Gastric01)	Registreringsansökan (KINA)
	Imfinzi + Imjudo	Icke småcellig lungcancer (neoadjuvant) (AEGEAN)	Registreringsansökan (EU)
	Wainua	ATTRv-PN (NEURO-TTRansform)	Registreringsansökan (EU)
	Fasenra	EGPA (MANDARA)	Registreringsansökan (USA, EU, JAPAN)
	Ultomiris	NMOSD (CHAMPION-NMOSD)	Registreringsansökan (USA)
	Ultomiris	Generaliserad myastenia gravis	Registreringsansökan (KINA)
Övergripande resultat från fas III-studier och andra händelser	Imfinzi	Icke småcellig lungcancer (inoperabel, stadium III) (PACIFIC-2)	Nådde inte det primära målet
	acoramidis[8]	ATTR-CM	Nådde det primära målet

*Registreringsansökningar i USA, EU och Kina anger ansökningsgodkännande

 

Kommande katalysatorer för portföljen

En tabell med förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier finns på sidan 3 i Clinical Trials Appendix som finns här: www.astrazeneca.com/investor-relations.html.

 

Tabell 4: Studier i fas III som inletts efter 1 januari 2023

Läkemedel	Namn på studie	Indikation
datopotamab deruxtecan	AVANZAR	NSCLC (första linjens behandling)
	TROPION-Lung07	Icke-skivepitel-NSCLC (första linjens behandling)
	TROPION-Breast04	Neoadjuvant/adjuvant trippel-negativ eller HR-låg/HER2-negativ bröstcancer
	TROPION-Breast05	PD-L1-positiv lokalt recidiverande inoperabel eller metastaserande TNBC
camizestrant	CAMBRIA-1	HR-positiv/HER2-negativ adjuvant bröstcancer
	CAMBRIA-2	HR-positiv/HER2-negativ adjuvant bröstcancer
Truqap	CAPItello-292	HR-positiv/HER2-negativ framskriden bröstcancer
volrustomig	eVOLVE-Cervical	Högrisk lokalt framskriden livmoderhalscancer
	eVOLVE-Lung02	mNSCLC (första linjens behandling) med PD-L1 <50%
	eVOLVE-Meso	Inoperabel malign lungsäckscancer (första linjens behandling)
	eVOLVE-HNSCC	Inoperabel lokalt framskriden HNSCC
rilvegostomig	ARTEMIDE-Biliary01	BTC för kurativ behandling
saruparib	EvoPAR-PR01	HRRm och icke-HRRm mCSPC
zibo/dapa	ZENITH High Proteinuria	CKD med hög proteinuri
Saphnelo	DAISY	Systemisk skleros
baxdrostat	BaxHTN	Okontrollerat, inklusive behandlingsresistent, högt blodtryck
Tezspire	CROSSING	Eosinofil esofagit
Breztri	LITHOS	Mild till måttlig astma
	ATHLOS	KOL
pMDI-portfölj	HFO1234ze + Breztri	KOL
	HFO1234ze	Mukociliär rening hos friska volontärer
	HFO1234ze	Astma
tozorakimab	MIRANDA	KOL
ipavibart (AZD3152)	SUPERNOVA	Covid-19-profylax
Ultomiris	ARTEMIS	Akut njurskada efter hjärtkirurgi
ALXN2220	DepleTTR-CM	Transtyretin amyloid kardiomyopati
efzimfotase alfa (ALXN1850)	HICKORY	Hypofosfatasi

 
Företags- och affärsutveckling

I november 2023 lanserade AstraZeneca Evinova som ska bli ledande leverantör av digitala hälsolösningar för att bättre tillgodose behoven hos vårdpersonal, tillsynsmyndigheter och patienter. Evinova kommer att prioritera digitala och uppskalade tekniklösningar som redan används av AstraZeneca runtom i världen och marknadsföra dessa för att optimera utformning och leverans av kliniska prövningar. De globalt ledande kliniska forskningsorganisationerna Parexel och Fortrea har ingått avtal för att erbjuda Evinovas digitala hälsolösningar till sin breda kundbas.

 

I december 2023 ingick AstraZeneca ett slutgiltigt avtal om att förvärva Icosavax, Inc (Icosavax). Förvärvet stärker AstraZenecas portfölj i sen klinisk utvecklingsfas med Icosavax ledande vaccinkandidat IVX-A12, ett kombinations-VLP-vaccin som är färdigt för fas III och har möjlighet att bli först i klassen, inriktat på både RSV och hMPV. RSV och hMPV är båda ledande orsaker till allvarlig infektion i luftvägarna med sjukhusvistelse som följd för vuxna som är 60 år och äldre samt personer som har kroniska tillstånd, såsom kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och sjukdomar i andningsvägarna. Förutsatt att villkoren i samgåendeavtalet uppfylls förväntas förvärvet slutföras under första kvartalet 2024.

 

I december 2023 ingick AstraZeneca ett slutgiltigt avtal om att förvärva Gracell Biotechnologies Inc. (Gracell), ett globalt bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar innovativa cellterapier för behandling av cancer och autoimmuna sjukdomar. Det föreslagna förvärvet kommer att förstärka AstraZenecas växande portfölj med cellterapier med GC012F, en ny CAR-T-behandling i klinisk fas med FasTCAR som inriktar sig på både BCMA och CD19, en ny potentiell behandling för multipelt myelom, liksom andra hematologiska och autoimmuna sjukdomar, inklusive systemisk lupus erythematosus. Transaktionen förväntas slutföras under första kvartalet 2024 med förbehåll för sedvanliga avslutsvillkor, inklusive myndighetsgodkännanden och godkännande av Gracells aktieägare.

 

I februari 2024 tillkännagav AstraZeneca att man investerar 300 miljoner dollar i en toppmodern anläggning i Rockville i Maryland för att etablera livräddande cellterapiplattformar för viktiga cancerprövningar och framtida kommersiella leveranser. För att samordna med tidpunkter för kliniska prövningar kommer anläggningen initialt att fokusera på viktiga kliniska studier för tillverkning av CAR-T-cellterapier för att tillgodose den nuvarande kliniska efterfrågan på leveranser. Över 150 nya högkvalificerade arbetstillfällen kommer att skapas och initialt fokuserar man på tillverkning av T-cellterapier för att möjliggöra kliniska prövningar runtom i världen. Med tiden kan anläggningen komma att utvidga sitt fokus för att stötta andra sjukdomsområden.

 

Hållbarhet i sammandrag

Genom Sustainable Markets Initiative Health Systems Task Force tillkännagav AstraZeneca det första avtalet om förnybar kraft i Kina tillsammans med fyra globala hälsovårdsledare och företaget inom förnybar energi, Envision Energy, vilket leder till potentiella årliga besparingar i utsläpp på cirka 120 000 ton, något som motsvarar att lyfta bort 25 000 bilar från vägarna. Se avsnittet Hållbarhet i den fullständiga resultatrapporten på engelska för närmare detaljer.

 

Telefonkonferens

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar i dag, 8 februari 2024, klockan 12.45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

 

Rapporteringskalender

Bolaget avser att publicera resultatet för det första kvartalet den 25 april 2024.

 

 

Noter

En ordlista över förkortningar finns i slutet av dokumentet.