Resultat för första halvåret samt andra kvartalet 2024
Stark underliggande tillväxt stödjer en prognosuppgradering för helåret 2024 för både totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten som nu förväntas öka med en ”mid teens” procentsats uttryckt i fasta valutakurser[1].
Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning
H1 2024 | Förändring% | Q2 2024 | Förändring % | |||
MUSD | Utfall | Fasta val uta kur ser |
MUSD | Utfall | Fasta val uta kur ser |
|
- Produktförsäljning | 24 629 | 15 | 18 | 12 452 | 14 | 18 |
- Alliansintäkter | 939 | 50 | 50 | 482 | 42 | 42 |
- Intäkter från samarbeten | 49 | (78) | (78) | 4 | (98) | (98) |
Totala intäkter | 25 617 | 15 | 18 | 12 938 | 13 | 17 |
Redovisad vinst per aktie (EPS) | 2,65 USD | 13 | 23 | 1,24 USD | 6 | 15 |
Vinst per aktie för kärnverksamheten[2] |
4,03 USD | (1) | 5 | 1,98 USD | (8) | (3) |
Ekonomiskt resultat för H1 2024 (tillväxttal i fasta valutakurser)
‒ Totala intäkter upp 18% till 25 617 MUSD, drivet av en ökning på 18% för produktförsäljning och en fortsatt tillväxt för alliansintäkter från samarbetsläkemedel
‒ Den totala intäktsökningen från Onkologi var 22%, CVRM 22%, R&I 22% och Sällsynta sjukdomar 15%
‒ Bruttomarginal för produktförsäljning för kärnverksamheten[3] på 82%
‒ Rörelsemarginal för kärnverksamheten på 33%
‒ Skattesats för kärnverksamheten på 20%
‒ Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 5% till 4,03 USD. Vinsttillväxten per aktie för kärnverksamheten var lägre än den totala intäktstillväxten, främst på grund av vinster som redovisades under föregående år, särskilt en vinst på 241 MUSD från avyttringen av rättigheterna till Pulmicort Flexhaler i USA (första kvartalet 2023) och en vinst på 712 MUSD avseende uppdateringar av avtalsarrangemang för Beyfortus (andra kvartalet 2023)
‒ Interimsutdelningen höjdes med 7 cent till 1 USD (77,6 pence, 10,79 SEK)
‒ Prognosen för helåret 2024 höjdes, med en förväntad total intäkt och vinst per aktie för kärnverksamheten som förväntas växa med en ”mid teens” procentsats i fasta valutakurser (tidigare en ”low double-digit” till ”low teens” procentsats). En ökning av samarbetsintäkterna förutsätts inte i den uppdaterade prognosen
Pascal Soriot, koncernchef för AstraZeneca:
"Med utgångspunkt i vår starka tillväxt under första halvåret och en fortsatt underliggande efterfrågan på våra läkemedel uppgraderar vi vår prognos för helåret 2024 avseende både totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten.
På vår investerardag i maj presenterade vi en ny intäktsambition om att leverera 80 miljarder USD i totala intäkter till 2030. Detta är en tydlig återspegling av den betydande tillväxtpotential som vi ser i både våra godkända läkemedel och de läkemedel som finns i vår produktportfölj i sen fas. Redan i år har vi tillkännagivit fem positiva, potentiellt praxisförändrande fas III-studier som förväntas bidra på ett meningsfullt sätt till vår tillväxt.
Hittills i år har vi fortsatt att göra lovande framsteg med flera banbrytande teknologier, inklusive antikroppskonjugat, bispecifika, cell- och genterapier, radiokonjugat och läkemedel för vikthantering, vilka alla har potential att driva vår tillväxt bortom 2030."
Viktiga milstolpar som nåtts sedan förra resultatrapporten
‒ Positiva resultat för Imfinzi i kombination med kemoterapi vid muskelinvasiv cancer i urinblåsan (NIAGARA), Calquence vid obehandlat mantelcellslymfom (ECHO), Enhertu vid HR-positiv, HER2-låg metastaserad bröstcancer (DESTINY-Breast06)
‒ USA-godkännande för Imfinzi i kombination med kemoterapi följt av Imfinzi-monoterapi för primär framskriden eller recidiverande endometriecancer som är mismatch repair-defekt (DUO-E). EU-godkännanden för Truqap i kombination med Faslodex för biomarkörpositiv östrogenreceptorpositiv HER2‑negativ framskriden bröstcancer (CAPItello-291), Tagrisso med tillägg av kemoterapi för första linjens EGFRm NSCLC (FLAURA02). Godkännanden i Japan och Kina för Tagrisso med tillägg av kemoterapi för första linjens EGFRm NSCLC (FLAURA2)
Riktlinjer
Till följd av stark underliggande tillväxt inom produktförsäljning och alliansintäkter höjer bolaget sin prognos för totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2024 i fasta valutakurser, baserat på de genomsnittliga valutakurserna under 2023.
De totala intäkterna förväntas öka med en ”mid teens” procentsats (tidigare en ”low double-digit” till ”low teens” procentsats)
Vinsten per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”mid teens” procentsats
(tidigare en ”low double-digit” till ”low teens” procentsats)
‒ En ökning av samarbetsintäkterna förutsätts inte i den uppdaterade prognosen
‒ Övriga rörelseintäkter förväntas minska betydligt (helåret 2023 innefattade en vinst på 241 MUSD för avyttringen av rättigheterna i USA för Pulmicort Flexhaler och en engångsvinst på 712 MUSD avseende uppdateringar av avtalsmässiga överenskommelser för Beyfortus)
‒ Skattesatsen för kärnverksamheten förväntas ligga på mellan 18–22 procent
AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
Valutakurseffekter
Om valutakurserna för juli 2024 till december 2024 ligger kvar på samma nivå som de genomsnittliga kurser vi sett under juni 2024 förväntar vi oss att de totala intäkterna för helåret 2024 får en ”low single-digit” procentsats i negativ påverkan jämfört med resultatet i fasta valutakurser och att vinsten per aktie för kärnverksamheten får en ”mid single-digit” procentsats i negativ påverkan. Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 16 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
Tabell 1: De totala intäkterna i korthet andra kvartalet 2024
|
Förändring% |
|
|
Intäktstyp |
|
MUSD |
Utfall % |
Fasta valuta-kurser % |
|
|
Produktförsäljning |
|
12 452 |
14 |
18 |
|
|
Alliansintäkter |
|
482 |
42 |
42 |
|
● 344 MUSD Enhertu (Q2 2023: 255 MUSD) ● 104 MUSD Tezspire (Q2 2023: 62 MUSD) |
Samarbetsintäkter |
|
4 |
(98) |
(98) |
|
● Q2 2023 inklusive 180 MUSD för covid-19 mAbs |
Totala intäkter |
|
12 938 |
13 |
17 |
|
|
Sjukdomsområden |
|
MUSD |
Utfall % |
Fasta valuta- |
|
|
Onkologi |
|
5 331 |
15 |
19 |
|
● Tagrisso ökade med 8% (12% i fasta valutakurser) på grund av stark global efterfrågan, Calquence ökade med 21% (22% i fasta valutakurser) som ledande första linjens behandling för CLL. Totala intäkter för Enhertu ökade med 46% (49% i fasta valutakurser) |
CVRM |
|
3 160 |
18 |
22 |
|
● Farxiga ökade med 29% (32% i fasta valutakurser), stark fortsatt efterfrågetillväxt, Lokelma ökade med 36% (41% i fasta valutakurser) |
R&I |
|
1 905 |
23 |
26 |
|
● Breztri ökade med 44% (47% i fasta valutakurser). Saphnelo ökade med 65%, Tezspire ökade med 97% (>2x i fasta valutakurser), Symbicort ökade med 20 % (25% i fasta valutakurser) |
V&I |
|
119 |
(57) |
(53) |
|
● Minskningen av V&I-intäkterna orsakades främst av lägre samarbetsintäkter från covid-19 mAbs ● Intäkterna från Beyfortus var 35 MUSD (Q2 2023: 2 MUSD), vilket mer än väl kompenserade för en nedgång på 6 MUSD för Synagis |
Sällsynta sjukdomar |
|
2 147 |
10 |
14 |
|
● Ultomiris ökade med 33% (36% i fasta valutakurser), vilket delvis motverkades av en nedgång för Soliris på 14% (8% i fasta valutakurser) ● Strensiq ökade med 13% (14% i fasta valutakurser) och Koselugo ökade med 43% (45% i fasta valutakurser) |
Övriga läkemedel |
|
276 |
(11) |
(5) |
|
|
Totala intäkter |
|
12 938 |
13 |
17 |
|
|
Regioner |
|
MUSD |
Utfall % |
Fasta valuta-kurser % |
|
|
USA |
|
5 571 |
17 |
17 |
|
|
Tillväxtmarknader |
|
3 386 |
9 |
18 |
|
|
- Kina |
|
1 630 |
13 |
18 |
|
|
- Tillväxtmarknader exklusive Kina |
|
1 756 |
5 |
18 |
|
|
Europa |
|
2 732 |
24 |
24 |
|
|
Etablerade marknader |
|
1 249 |
(5) |
6 |
|
|
Totala intäkter |
|
12 938 |
13 |
17 |
|
|
Viktiga samarbetsläkemedel
- Sammanlagd försäljning av Enhertu, registrerat av Daiichi Sankyo Company Limited (Daiichi Sankyo) och AstraZeneca, uppgick till 1 772 MUSD under H1 2024 (H1 2023: 1 169 MUSD).
- Sammanlagd försäljning av Tezspire, registrerat av Amgen och AstraZeneca, uppgick till 507 MUSD under H1 2024 (H1 2023: 257 MUSD).
Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet andra kvartalet 2024
Mått |
Redovisat |
Redovisad förändring |
Kärnverk-samheten |
Förändring i |
|
Kommentarer[4] |
Totala intäkter |
12 938 MUSD |
Utfall 13% 17% i fasta valutakurser |
12 938 MUSD |
Utfall13% 17% i fasta valutakurser |
|
● Se tabell 1 och avsnittet Totala intäkter i detta dokument för närmare detaljer |
Bruttomargi-nal för produktförsäljning |
82% |
Stabil Stabil i fasta valutakurser |
83% |
Stabil Stabil i fasta valutakurser |
|
● Variationer i bruttomarginal för produktförsäljning kan förväntas mellan perioderna på grund av produkters säsongsbundenhet (ex. FluMist och Beyfortus i H2), valutakursfluktuationer, kostnadsinflation och andra effekter |
FoU -kostnad |
3 008 |
Utfall 13% 13% i fasta valutakurser |
2 872 |
Utfall 12% 13% i fasta valutakurser |
|
+ Ökad investering i produktportföljen ● Kvoten forsknings- och utvecklingskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 22% |
Försäljnings- och administra-tionskostnader |
4 929 |
Utfall -1% 1% i fasta valutakurser |
3 735 MUSD |
Utfall 13% 16% i fasta valutakurser |
|
+ Marknadsutveckling för nyligen genomförda lanseringar och aktiviteter före lansering ● Kvoten försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 29% |
Övriga rörelse-intäkter och -kostnader[5] |
60 |
Utfall -92% -92% i fasta valutakurser |
60 |
Utfall -92% -92% i fasta valutakurser |
|
‒ Kvartalet föregående år inkluderade en vinst på 712 MUSD avseende uppdateringar av kontraktsarrangemang för Beyfortus |
Rörelse-marginal |
21% |
Stabil
+1 procent-enhet |
32% |
Utfall -6 procent-enheter -5 procent-enheter i fasta valutakurser |
|
● Se kommentar ovan om bruttomarginal, FoU, försäljnings- och administrationskostnader och andra rörelseintäkter och rörelsekostnader |
Summa finansnetto |
-343 |
Utfall -7% -7% i fasta valutakurser |
285 |
Utfall 10% 10% i fasta valutakurser |
|
+ Högre nivå på nettoskulden
|
Skattesats |
20% |
Utfall +7 procent-enheter |
19% |
+2 procent-enheter |
|
● Variationer i skattesatsen kan förväntas mellan perioderna |
Vinst per aktie |
1,24 USD |
Utfall 6% 15% i fasta valutakurser |
1,98 USD |
Utfall -8% -3% i fasta valutakurser |
|
● Ytterligare information om skillnader mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten framgår av tabell 12 i den fullständiga resultatrapporten på engelska. |
Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat
Status |
Läkemedel |
Indikation/Studie
|
Status |
Myndighets-godkännande eller annan regleringsåtgärd |
Imfinzi |
Primär framskriden eller recidiverande endometriecancer med mismatch repair-defekt (DUO-E) |
Myndighetsgodkännande (USA), positivt CHMP-utlåtande (EU) |
Imfinzi + Lynparza |
Primär framskriden eller recidiverande endometriecancer med mismatch repair-förmåga (DUO-E) |
Positivt CHMP-utlåtande (EU) |
|
Tagrisso |
EGFRm NSCLC (första linjen) (FLAURA2) |
Myndighetsgodkännande (EU, JP, CN) |
|
Truqap |
Biomarkörpositiv ER-positiv HER2 -negativ lokalt framskriden eller metastaserad bröstcancer (CAPItello-291) |
Myndighetsgodkännande (EU) |
|
Registreringsansökningar |
Tagrisso |
EGFRm NSCLC (stadium III, inoperabel) (LAURA) |
sNDA-godkännande och prioriterad granskning (USA) |
Dato-DXd
|
Icke-skivepiteltypisk NSCLC (andra och tredje linjens behandling) (TROPION-Lung01) |
Registreringsansökan (EU) |
|
sipavibart |
Förebyggande av covid-19 (SUPERNOVA) |
Registreringsansökan (EU) |
|
Övergripande resultat från fas III-studier och andra händelser |
Calquence |
Mantelcellslymfom (första linjens behandling) (ECHO) |
Nådde det primära målet |
Dato-DXd |
Lokalt framskriden eller metastaserad NSCLC (TROPION-Lung01) |
Nådde inte det dubbla primära målet (OS) vid behandling av den avsedda populationen |
|
|
Enhertu |
HER2-låg bröstcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Breast-06) |
Nådde det primära målet |
|
Imfinzi |
Muskelinvasiv cancer i urinblåsan (NIAGARA) |
Nådde det primära målet |
|
Imfinzi |
Adjuvant-användning i tidig fas, PD-L1 ≥25% NSCLC (Adjuvant BR.31) |
Nådde inte det primära målet |
|
Truqap |
Lokalt framskriden eller metastaserad TNBC (CAPItello-290) |
Nådde inte det primära målet |
|
sipavibart |
Förebyggande av covid-19 (SUPERNOVA) |
Nådde det primära målet |
*Registreringsansökningar i USA, EU och Kina anger ansökningsgodkännande
Kommande katalysatorer för portföljen
Information om nyligen inledda studier och förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier finns i Clinical Trials Appendix, som finns här: www.astrazeneca.com/investor-relations.html.
Företags- och affärsutveckling
I maj 2024 tillkännagav AstraZeneca sin avsikt att bygga en tillverkningsanläggning i Singapore för antikroppskonjugat (ADC) till ett värde av 1,5 miljarder USD, vilket kommer att förbättra den globala tillgången på bolagets ADC-portfölj. ADC är nästa generations behandlingar som levererar mycket kraftfulla cancerläkemedel direkt till cancercellerna genom en målinriktad antikropp. Den planerade nya anläggningen, som stöds av Singapore Economic Development Board, kommer att bli AstraZenecas första kompletta produktionsanläggning för ADC, som omfattar alla steg i tillverkningsprocessen i kommersiell skala. Tillverkning av ADC är en flerstegsprocess som omfattar antikroppsproduktion, syntes av kemoterapiläkemedel och bindare, konjugering av läkemedelsbindare till antikroppen samt fyllning av den färdiga ADC-substansen.
I maj 2024 slutförde AstraZeneca ytterligare en aktieinvestering på 140 MUSD i Cellectis, ett bioteknikföretag i klinisk fas. Genom kapitalinvesteringen och ett avtal om forskningssamarbete, som tillkännagavs i november 2023, kommer Cellectis egenutvecklade teknik för genredigering och tillverkningskapacitet att användas för att utveckla upp till tio nya cell- och genterapiprodukter för områden med stora behov, inklusive onkologi, immunologi och sällsynta sjukdomar. Under fjärde kvartalet 2023 fick Cellectis en initial betalning på 105 MUSD från AstraZeneca, vilken bestod av en kontant igångsättningsbetalning på 25 MUSD enligt villkoren i ett forskningssamarbetsavtal och en aktieinvestering på 80 MUSD. Nu när den ytterligare aktieinvesteringen på 140 MUSD har slutförts har AstraZeneca ett totalt aktieinnehav på cirka 44 procent i Cellectis, och AstraZeneca fortsätter att redovisa sin investering i Cellectis som ett intresseföretag.
I juni 2024 slutförde AstraZeneca förvärvet av Fusion Pharmaceuticals Inc, ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som utvecklar nästa generations radiokonjugat. Förvärvet är ett stort steg mot AstraZenecas mål att transformera cancerbehandlingen och patientresultaten genom att ersätta traditionella behandlingar som cellgiftsbehandling och strålning med mer riktade behandlingar. Förvärvet kompletterar AstraZenecas ledande onkologiportfölj med Fusion-portföljen av radiokonjugat, inklusive FPI-2265, en potentiell ny behandling för patienter med mCRPC, och tillför AstraZeneca ny expertis och banbrytande kapacitet inom FoU, tillverkning och leveranskedja för aktiniumbaserade radiokonjugat. Se not 5 i den fullständiga resultatrapporten på engelska för ytterligare information.
I juli 2024 slutförde AstraZeneca förvärvet av Amolyt Pharma, ett bioteknikföretag i klinisk fas som fokuserar på att utveckla nya behandlingar för sällsynta endokrina sjukdomar. Förvärvet stärker Alexion, AstraZeneca-portföljen för sällsynta sjukdomar i sen fas och utökar franchisen för benmetabolism med det noterbara tillägget eneboparatid (AZP-3601), en prövningsterapipeptid i fas III med en ny verkningsmekanism som är utformad för att nå viktiga behandlingsmål mot hypoparatyreos. Hos patienter med hypoparatyreos leder en bristfällig produktion av bisköldkörtelhormon till en betydande dysreglering av kalcium och fosfat, vilket kan leda till livsförändrande symptom och komplikationer, inklusive kronisk njursjukdom. Se not 7 i den fullständiga resultatrapporten på engelska för ytterligare information.
Hållbarhet i sammandrag
Vid den 77:e Världshälsoförsamlingen i Genève i maj samlade AstraZeneca hälsoministrar, näringsliv, civilsamhälle och patientgrupper. Fokusområden för detta arbete, under ledning av Ruud Dobber, EVP BioPharmaceuticals, inkluderade behovet av att öka tidiga åtgärder för att förebygga, diagnostisera och behandla sjukdomar och att påskynda samarbetet för att bygga motståndskraftiga och rättvisa hälso- och sjukvårdssystem med nettonollutsläpp.
Telefonkonferens
En telefonkonferens och webbsändning för investerare och analytiker börjar i dag den 25 juli 2024 klockan 12.45 svensk tid (CET). Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.
Rapporteringskalender
Bolaget avser att offentliggöra resultatet för de första nio månaderna och tredje kvartalet 2024 den 12 november 2024.
Avslutande av revisionsanbud
Efter en rigorös process har upphandlingen för koncernens externa revisionsleverantör nu avslutats. Revisionsutskottet har rekommenderat, och styrelsen har godkänt, utnämningen av KPMG som koncernens externa revisor för räkenskapsåret som slutar den 31 december 2026. Ett förslag kommer att läggas fram för aktieägarna vid årsstämman 2026 för stämmans godkännande för denna utnämning. Avsikten är att PwC, som har varit koncernens revisor sedan året som slutade den 31 december 2017, kommer att fortsätta som koncernens revisorer för åren som slutar den 31 december 2024 och 2025, och kommer att sluta inneha uppdraget vid bolagets årsstämma 2026.
Noter
En ordlista över akronymer finns i slutet av dokumentet.
[1] Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan respektive period 2024 och 2023. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
[2] Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten har korrigerats för att utesluta vissa poster. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på kostnader avseende amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, juridiska uppgörelser och omstruktureringskostnader. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 11 och 12 i avsnittet Ekonomiskt resultat i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
[3] Beräkningarna för redovisad bruttomarginal för produktförsäljning och bruttomarginal för produktförsäljning för kärnverksamheten exkluderar påverkan från Alliansintäkter och Samarbetsintäkter.
[4] I tabell 2 anger plus- och minussymbolerna i vilken riktning den diskuterade posten påverkar, till exempel anger en "+"-symbol bredvid en kommentar om FoU-kostnader att posten resulterade i en ökning av FoU-utgifterna jämfört med föregående år.
[5] Intäkter från avyttring av tillgångar och verksamheter, där koncernen inte behåller något betydande löpande ekonomiskt intresse, fortsätter att redovisas under Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets delårsrapport.
Ordlista
ADC Antikroppskonjugat
CHMP Kommittén för humanläkemedel (EU)
CLL Kronisk lymfatisk leukemi
CRPC Kastrationsresistent prostatacancer
CVRM Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar
EGFR / m Epidermal tillväxtfaktorreceptor / mutering
FoU Forskning och utveckling
GAAP Generally Accepted Accounting Principles; god redovisningssed
HER2 / +/- / low / m Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 / positiv / negativ / lågnivåuttryck / muterande
HR / + / - Hormonreceptor / positiv / negativ
m Metastaserande, t.ex. mBTC, mCRPC, mCSPC
mAb Monoklonal antikropp
NSCLC Icke-småcellig lungcancer
OS Total överlevnad
PD-L1 Programmerad celldödsligand 1
R&I Andningsvägar och immunologi
TNBC Trippelnegativ bröstcancer
V&I Vaccin- och immunterapier