Q-linea levererar det första IVD-godkända ASTar instrumentet till USA
Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA) meddelar idag att det första IVD-märkta instrumentet har skickats till USA för utvärdering hos kund.
Efter FDA-godkännandet den 26 april 2024 har Q-linea nu börjat leverera instrument med dedikerad programvara och förbrukningsmaterial för den amerikanska IVD-marknaden. Det första instrumentet har skickats från Uppsala för installation hos kund. Utvärderingar är planerade att äga rum under de närmaste månaderna.
Jim Kathrein, VP US Commercial Operations för Q-linea, säger, "vi ser ett växande intresse för ASTar. Sedan FDA-godkännandet i april har teamet arbetat hårt med slutföra den USA-specifika programvaran Denna leverans är ytterligare en viktig milstolpe för Q-linea eftersom vi nu kan installera instrument som är redo för klinisk användning direkt efter att utvärderingsperioden avslutats. Vi förväntar oss att starta fler utvärderingar under de kommande månaderna eftersom labben blir allt mer medvetna om att snabb AST gör det möjligt att minska tiden till optimal antibiotikabehandling samt förbättrar arbetsfödet i labbet.”
