Q-linea installerar sina första ASTar i USA i väntan på marknadsgodkännande
Q-linea AB (publ) (OMX:QLINEA) meddelar idag att bolaget har installerat sina två första system i USA, vilket ger utvalda sajter tillgång till ASTar i väntan på marknadsgodkännande och kommersiell lansering.
”Vi ser att vi närmar oss marknadsgodkännande och kommersiell lansering. Som en del av förberedelserna inför lansering installerar vi nu två system som ger potentiella kunder möjlighet att lära känna systemet bättre. Systemen är installerade på två mycket välrenommerade sajter som vi hoppas blir några av de första att beställa systemet när det väl är kommersiellt tillgängligt”, säger Jonas Jarvius, vd för Q-linea.
"Vi är glada över att börja nästa fas av vår resa för att introducera Q-linea och ASTar i USA. Intresset för att utvärdera de potentiella effekterna av snabb resistensbestämning (rapid AST) har varit stort, både från framstående laboratorier och kliniska experter över hela USA. När vi förbereder den kommersiella lanseringen är vi glada över att få ytterligare insikter om de potentiella fördelar som vår lösning för snabb resistensbestämning kan ha på sepsis och patienthantering”, säger Jim Kathrein, VP of Commercial Operations for Q-linea Inc.
Systemen installeras endast för forskning (research use only, RUO).
Om ASTar Instrument och ASTar BC G- Kit
ASTar Instrument och ASTar BC G-Kit erbjuder redan den bredaste kombinationen av antalet antibiotika och antalet dubbla utspädningssteg för varje antibiotikum, i en enda analys för gramnegativa bakterier. Testet möjliggör analys av gramnegativa bakterier, inklusive svårodlade så kallade kräsna bakterier, vilket tillfredsställer behovet av snabba och heltäckande resultat för att stödja optimala behandlingsbeslut.
ASTar Instrument och ASTar BC G- Kit är CE-märkta men inte FDA 510(k)-godkända och inte tillgängliga för försäljning i USA.
