PExA AB (publ) Delårsrapport jan - juni 2024

Styrelsen och verkställande direktören för PExA AB (publ) avger härmed rapport för andra kvartalet och första halvåret 2024

Sammanfattning av halvårsrapport

Andra kvartalet (2024-04-01—2024-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 51 430 SEK (575 485).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 001 667 SEK (-2 329 912).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,07 SEK (-0,06).

Första halvåret (2024-01-01—2024-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 219 698 SEK (920 424).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 950 311 SEK (-4 211 655).
• Resultatet per aktie uppgick till  -0,12 SEK (-0,10).
• Soliditeten uppgick till 77,7  % (87,4 %).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 5 408 119 SEK (14 319 649).

[1] Se nedan för definitioner

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2024

• Den 29 april meddelar Bolaget att professor Sandra Lindstedt forskargrupp i Lund påvisar ytterligare framgångar i sin forskning genom en publikation i den officiella journalen för The European Society for Organ Transplantation där de beskriver att PExA kan möjliggöra snabb och icke-invasiv diagnostik av primär graftdysfunktion (PGD) som är den vanligaste tidiga dödsorsaken för lungtransplanterade.
• Den 13 maj meddelas att PExA valts ut att presentera på Respiratory Innovation Summit (RIS) i samband med ATS-kongressen i San Diego under andra halvan av maj. RIS är en mötesplats där speciellt utvalda företag som arbetar med att skapa kraftfulla nya lösningar och behandlingar för dödliga och förlamande sjukdomar i lungor och luftvägar får visa upp sig och nätverka med investerare, innovatörer, affärsutvecklare och patientorganisationer.
• Under 5 dagar i maj ställde PExA för andra gången ut på en av världens största lungkongresser, ATS 2024 i San Diego där även en vetenskaplig poster från Karolinska Institutets hade valts ut som ett så kallat Late Breaking Abstract. I samband med kongressen var Bolaget även speciellt utvalt att presentera på eventet Respiratory Innovation Summit.
• Den 10 juni beslutar Bolagets styrelse att genomföra en nyemission under perioden 24 juni – 10 juli.
• Den 14 juni meddelas att en doktorsavhandling som baseras på PExAs metod försvarades framgångsrikt vid en offentlig disputation vid Göteborgs Universitet. Arbetet som bygger på 4 vetenskapliga publikationer visar att det är möjligt att utforska det innersta av lungorna med hjälp av PExAs instrument på molekylnivå utan behov av kirurgiska ingrepp.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Den 5 juli meddelas att forskare från universitetssjukhuset och universitetet i Southampton har publicerat en översiktsartikel som utvärderar PExAs teknologi och framhäver dess unika fördelar som en icke-invasiv metod för att studera små luftvägar vid lungsjukdomar. Artikeln, som beskriver PExAs potential att påverka framtidens sjukvård är en stark oberoende validering och värdefull marknadsföring för Bolaget.
• Den 18 juli meddelades utfallet av företrädesemissionen som tecknades till 75,4 procent och tillförde Bolaget 5,6 MSEK före emissionskostnader. Emissionslikviden skall användas för att fortsätta den påbörjade internationella marknadsföringen, utöka kundbasen samt för att bygga vidare på goda resultat som genererats från Bolagets användare mot diagnostiska tillämpningar.
• Den 14 augusti 2024 meddelas att varumärket PExA® godkänts inom EU, vilket ytterligare stärker bolagets immaterialrättsliga skydd. Varumärkesskyddet omfattar både nuvarande forskningsinstrument och framtida diagnostiska utvecklingar, vilket stöder bolagets långsiktiga mål att expandera på den globala marknaden.

VD Tomas Gustafsson har ordet

Under första halvåret 2024 har flera framsteg skett som tar oss framåt mot att etablera PExA som ett ledande verktyg inom lungforskning och på sikt mot ett diagnostiskt instrument. Genom den nyemission som genomfördes under sommaren har vi säkrat upp kapital för att fortsätta med den internationella marknadsföring som vi påbörjade under förra året. Ännu viktigare är att vi kan arbeta vidare med de goda resultat som våra kunder kontinuerligt genererar. Jag vill därför tacka alla nya och gamla aktieägare som ställer upp och möjliggör detta.

Några av de mest betydelsefulla resultaten under året så här långt är relaterade till det arbete professor Sandra Lindstedts forskargrupper i Lund utför. I början av året fick de ett betydande erkännande genom ett bidrag från Cancerfonden där målsättningen är att med PExA -instrument utveckla metoder för icke-invasiv lungcancerscreening. Den lungcancerstudie som de genomför har redan inkluderat över 200 patienter och vi ser med spänning fram emot att de skall presentera resultat. De har även publicerat en vetenskaplig artikel som lyfter fram PExA som en framtida snabb diagnostikmetod för sjukdomstillståndet PGD^[2]. Denna typ av erkännande är betydelsefull för oss och visar på vår teknologis potential och ger ett starkt stöd för PExA i dialogen med nya kunder.

Under maj månad kunde vi för andra gången någonsin ställa ut på en av världens största lungkongresser ATS 2024 i USA. Årets kongress i San Diego gav en bättre exponering än tidigare genom en större monter och en vetenskaplig poster från Karolinska Institutet som valts ut som ett Late Breaking Abstract, vilket understryker den relevans vår teknologi har inom forskarsamhället. I samband med kongressen presenterade vi oss under två dagar på Respiratory Innovation Summit som är ett forum, där speciellt utvalda aktörer inom lungforskning samlas tillsammans med läkemedelsbolag, patientorganisationer och investerare. Detta är ett viktigt steg för att långsiktigt bygga nya samarbeten och relationer som kan bidra till vår fortsatta utveckling.

Ytterligare vetenskapliga framgångar att peka på, är en översiktsartikel från universitetssjukhuset i Southampton som publicerats och som lyfter fram PExAs unika fördelar som en icke-invasiv metod för att studera små luftvägar vid lungsjukdomar samt en doktorsavhandling vid Göteborgs Universitet som helt byggde på arbete med PExA.. Båda dessa arbeten inom akademin stärker vår trovärdighet och fungerar som värdefull marknadsföring för Bolaget.

Slutligen vill jag också nämna att vi nyligen fått vårt varumärke PExA® godkänt inom EU. Vi har stort fokus på att bygga ett så brett immaterialrättsligt skydd för Bolaget som möjligt och förutom de patent och patentansökningar vi arbetar med sedan tidigare har vi nu, i och med att detta EU-varumärke blivit godkänt, utökat vårt immaterialrättsliga skydd ytterligare.

Sammanfattningsvis har vi under första halvåret 2024 gjort viktiga framsteg som stärker vår tro på PExAs potential. Jag vill tacka våra gamla och nya aktieägare, kunder och samarbetspartners för ert fortsatta stöd. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta mot vårt mål att förbättra förutsättningarna att förstå sig på och bota lungsjukdomar och därmed bidra till en bättre framtid för patienter världen över.

Tomas Gustafsson, VD PExA AB
 

Göteborg den 23 augusti 2024

Om PExA

PExA har utvecklat ett patenterat forskningsinstrument PExA 2.1, för att studera luftvägssjukdomar som till exempel lungcancer, astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Den ursprungliga idén och forskningen bakom metoden kommer från professor Anna-Carin Olins forskargrupp på enheten för Arbets- och miljömedicin (AMM) vid Sahlgrenska akademin inom Göteborgs Universitet och bygger på en patenterad metod för att icke-invasivt samla biologiskt material från de små luftvägarna via utandningsluft. De små luftvägarna kallas det område allra längst ner i lungorna där lungsjukdomar oftast startar och växer till sig innan de upptäcks och ställer till problem.

Besökare från Bolagets tyska kund Fraunhofer ITEM i PExAs monter på ATS-kongressen i San Diego, maj 2024.

PExA förser i dagsläget lungforskare och life science-bolag med en enkel, ofarlig och smärtfri metod för insamling av mikroskopiska vätskedroppar i utandningsluft som innehåller potentiella biomarkörer för sjukdomar i de små luftvägarna. Genom metoden får forskarna på ett enkelt sätt tillgång till ett prov från det vätskeskikt som täcker de minsta luftvägarna, vilka konkurrerande metoder ej når.

Provet kan liknas vid ett blodprov specifikt för de små luftvägarna och målsättningen är att det i framtiden skall användas diagnostiskt för att upptäcka lungsjukdomar i ett tidigt skede medan de fortfarande går att behandla. Syftet är att underlätta forskning och utveckling av tillförlitlig samt individanpassad diagnosticering, övervakning och behandling av luftvägssjukdomar.

PExA 2.1

PExA 2.1 är ett CE-märkt kommersiellt forskningsinstrument. Fram tills idag har 1000-tals individer provtagits med PExAs instrument som utvecklats i olika generationer från de första nio prototyp-instrument som tagits fram inom Sahlgrenska akademin vid Göteborgs Universitet till dagens mindre och modernare instrument.

Bolaget fokuserar för närvarande på en global forskarmarknad och instrumentet används redan av forskargrupper och life science-bolag i tio länder i Europa, USA, Syd Afrika och Australien. Förenklat beskrivet fungerar metoden på så sätt att patienten andas ut i ett munstycke, varpå små vätskedroppar (partiklar) i utandningsluften registreras storleks- och mängdmässigt samt fångas upp i instrumentet varefter innehållet i de insamlade vätskedropparna kan genomgå biokemisk analys. Genom att samla in vätska från de små luftvägarna kan olika sjukdomar studeras på molekylär nivå redan i ett tidigt skede och biomarkörer för olika lungsjukdomar upptäckas. 

Forskning med PExAs metod har hittills resulterat i ett 50-tal vetenskapliga publikationer, vilka finns att tillgå på Bolagets hemsida (www.pexa.se).

Affärsidé och affärsmodell

För närvarande är PExAs affärsidé att förse lungforskare med en ny, unik och icke-invasiv metod för enkel och tillförlitlig insamling av potentiella biomarkörer från de små luftvägarna. Detta genom att tillhandahålla insamlings- och mätinstrument med service- och supportavtal, förbrukningsartiklar samt analystjänster. I ett längre perspektiv är ambitionen att den forskning som idag bedrivs med PExAs teknologi ska leda till att produkten – i en mindre och mer patientnära version – används i framtida kliniska och diagnostiska tillämpningar på sjukhus, vårdcentraler för att effektivisera sjukvården över hela världen och därmed skapa stora värden för både patient och samhälle.

Bolagets affärsmodell baseras idag huvudsakligen på försäljning eller uthyrning av forskningsinstrument och även till viss del av repeatförsäljning av förbrukningsvaror, service och komponenter. Marknadsföring och försäljning av PExA 2.1 riktas mot forskargrupper globalt. Primärt erbjuds i dagsläget forskargrupper i Europa och USA att köpa eller hyra PExA 2.1. Repeatförsäljningen innehåller ett antal komponenter, däribland ett servicekit med kritiska komponenter som behöver bytas vartannat år. PExA bedriver även försäljning av förbrukningsvaror/engångsartiklar, exempelvis substratytor, ventiler och munstycken som måste bytas vid varje nytt test. Bolaget har även målsättningen att på sikt kunna erbjuda biokemisk analys av kundernas prover vilket stärker affären ytterligare. PExA köper i dagsläget in förbrukningsvaror från externa leverantörer. I takt med att användningen av PExAs produkt ökar och att Bolaget kommer närmre en produkt för vardagligt bruk på klinik kommer affärsmodellen att justeras baserat på försäljning mot en bredare marknad.

Marknad

Lungsjukdomar är ett högprioriterat forskningsområde. Data från världshälsoorganisationen (WHO) visar att lungsjukdomar idag är den tredje vanligaste dödsorsaken i världen, med över fem miljoner dödsfall årligen. Givet lungsjukdomarnas stora utbredning är den potentiella marknaden för PExAs metod enligt styrelsens uppfattning omfattande, dels för den nuvarande strategin att utveckla och sälja forskningsinstrument och dels för framtida möjligheter och potential att utveckla nya diagnostiska produkter för användning i klinik. 

PExAs CTO Svante Höjer på kundbesök hos det tyska federala arbetsmiljöinstitutet BAuA i Berlin.

Antalet forskargrupper som fokuserar sina insatser mot att hitta biomarkörer för sjukdomar ökar stadigt. Styrelsens bedömning är att totalt cirka 10 000 institutioner bedriver lungforskning och ett växande antal av dessa fokuserar sin forskning mot att hitta biomarkörer för lungsjukdomar.

Ett växande antal globalt verksamma läkemedelsbolag prioriterar utvecklingen av effektiva läkemedel och individanpassad behandling mot lungsjukdomar. I det fall ytterligare studier bekräftar de tidigare observationerna att det går att detektera läkemedelssubstanser genom insamling med PExAs teknologi, öppnar sig en stor och viktig applikation för Bolaget. 

Det finns i världen åtskilligt fler än 200 000 primärvårdmottagningar. Om dessa införskaffar en förenklad variant av PExAs instrument för att enbart identifiera tidiga markörer för cancerogena förändringar från tobaksexponering och den kostar 100 000 SEK motsvarar det en total potential om 20 000 MSEK. Till det kommer försäljning av engångsprodukter med en prissättning i nivån 500 SEK per provtagning. 

Om 200 000 primärvårdsmottagningar tar prover från i genomsnitt 100 patienter per mottagning om året, motsvarar det en försäljning om 10 000 MSEK. 

För att i det längre perspektivet kunna nå den omfattande, globala kliniska marknaden krävs att PExA först arbetar med införsäljning och marknadsföring till forskare. Därför fokuserar PExA idag på att sälja och hyra ut instrumenttill lungforskningsinstitutioner inom akademi och sjukvård samt inom globala läkemedelsbolag, vilka söker efter biomarkörer. När nya biomarkörer identifierats och validerats kan arbetet med att ta fram diagnostiska instrument påbörjas. Globalt har PExA identifierat cirka 1 500 sådana forskningsgrupper som den primära målgruppen. PExA har redan kontakt med många av de mer inflytelserika grupperna. 

PExAs kunder har redan börjat påvisa möjligheterna med metoden inom både tidiga komplikationer (PGD) och efterföljande avstötningsreaktioner (BOS) som uppstår efter lungtransplantation som en potentiell klinisk applikation för PExAs instrument. BOS drabbar cirka 50 procent av de som genomgår en lungtransplantation. Globalt finns det cirka 200 kliniker som utför totalt 6 000 lungtransplantationer årligen. Om de transplanterade patienterna kontrolleras en gång per månad och PExA säljer ett uppföljningskit för detta ändamål, motsvarar det en årlig potential om 400 MSEK. 

Patienterna följs dessutom upp under flera år, vilket innebär att totala antalet patienter på fem år ackumuleras upp till 30 000 patienter, vilket motsvarar en total årlig potential om 2 000 MSEK. PExAs ambition är att ta en väsentlig marknadsandel av denna marknad.

Bild från när Špela Kokelj den 12 juni 2024 framgångsrikt presenterade sin doktorsavhandling baserad på arbete med PExA med titeln ”Exploring the composition of the small airway lining fluid using breath analysis”, vid en offentlig disputation vid Göteborgs Universitet.

Vidare så pågår det idag flera lungcancerstudier där PExA instrument ingår och där syftet är som tidigare nämnts att kunna förstå sig på och upptäcka sjukdomen tidigare. Lungcancer är idag den vanligaste dödsorsaken till cancerdöd i världen och över 2 miljoner diagnosticeras årligen. De flesta fallen upptäcks alldeles för sent när cancern inte går att bota vilket gör att tvåårsöverlevnaden i dessa fall endast är 12 procent. Om PExA kan ta fram ett diagnostiskt instrument för lättillgänglig och icke-invasiv screening av lungcancer utifrån resultat av de studier som idag pågår finns det en enorm potential som Bolaget nu undersöker.

Ovanstående antaganden beskriver bara en del av PExAs potentiella möjligheter och är inte att betrakta som någon typ av finansiell prognos då det i dagsläget är för tidigt för Bolaget att uttala sig om en sådan. Syftet med ovan antaganden är att visa på den bredd av potentiella intäktskällor som finns för Bolaget samt att visa att marknaden för Bolagets produkter är mycket omfattande.

Bolagsstruktur och aktieinnehav

PExA har inte några dotterbolag och ingår inte i någon koncern. Bolaget har inget innehav av egna aktier.

PExAs finansiella utveckling under perioden

Omsättning
Nettoomsättningen består av intäkter från försäljning av PExA-instrument, uthyrning av instrument, tillbehör till och service av instrument. Under det första halvåret 2024 uppgick omsättningen till 575 485 (920 424) SEK och under det andra kvartalet 2024 till 51 430 (575 485) SEK.

Resultat

Resultatet efter skatt under det första halvåret 2024 uppgick till -4 950 311 (-4 211 655) SEK. Resultatet efter skatt under det andra kvartalet 2024 uppgick till -3 001 667 (-2 329 912) SEK.

Kassa och bank

Per den 30 juni 2024 uppgick PExAs kassa och bank till 5 408 119 (14 319 649) SEK med en soliditet om 77,7 % (87,4%). Kassaflöde från den löpande verksamheten under det första halvåret uppgick till -3 656 452 (-4 117 046  ) SEK och kassaflöde från den löpande verksamheten under det andra kvartalet 2024 uppgick till -2 536 473 (-2 006 365) SEK. Totalt kassaflöde för det första halvåret 2024 uppgick till -4 191 827 (-3 930 041) SEK och totat kassaflöde för det andra kvartalet 2024 uppgick till -2 944 798 (-1 819 360) SEK.

Riskfaktorer
PExA är genom sin verksamhet utsatt för risker av både rörelsekaraktär och finansiell karaktär. Inom Bolaget pågår en kontinuerlig process för att identifiera förekommande risker och för att kunna bedöma hur dessa ska hanteras. Marknaderna för PExAs produkter kännetecknas av långa införsäljningstider. Bolaget verkar på marknader med stor potential men med ryckig försäljningsutveckling. För en fullständig redogörelse av identifierade risker samt företagets arbete med att hantera dessa, hänvisas till avsnittet ”Riskfaktorer” i memorandum från 2024, som finns tillgängligt på Bolagets hemsida (www.pexa.se) och som kan beställas från Bolaget.

Aktien

Per den 30 juni 2024 var aktiekapitalet 5 284 524,88 fördelat på 42 276 199 aktier. Bolaget har två aktieslag (varav 432 900 stycken A-aktier). A-aktien ger tio (10) röster per aktie. Varje B-aktie ger en (1) röst per aktie. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat.

Aktiens kvotvärde (aktiekapital dividerat med antal aktier) är 0,125 SEK.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av Bolagets revisor.

Principer för delårsrapportens upprättande

Räkenskaperna i delårsrapporten har upprättats i enlighet med samma redovisningsprinciper som i Bolagets senaste årsredovisning, det vill säga i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd, BFNAR 2012:1 årsredovisning och koncernredovisning (K3). Delårsrapporten är, liksom tidigare rapporter, upprättad i enlighet med fortlevnadsprincipen.

Kommande finansiella rapporter

Delårsrapport 3                                    2024-11-08

Bokslutskommuniké                          2025-02-20

Styrelsen och verkställande direktören intygar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Alla framåtriktade uttalanden i denna rapport baseras på styrelsens bästa bedömning vid tidpunkten för rapporten. Som alla framtids­bedömningar innehåller sådana uttalan­den risker och osäkerheter, vilket kan medföra att det verkliga utfallet blir annorlunda.

Göteborg, 23 augusti 2024

PExA AB

Styrelsen och verkställande direktören