PExA AB (publ) Bokslutskommuniké 2021

Styrelsen och verkställande direktören för PExA AB avger härmed rapport för fjärde kvartalet och helåret 2021

Sammanfattning av bokslutskommuniké

Fjärde kvartalet (2021-10-01 – 2021-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick till 325 549 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 580 565 SEK (-2 514 025 SEK).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,05 SEK (-0,15).

Helåret (2021-01-01 – 2021-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick till 2 161 431 SEK (673 610).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -7 758 938 SEK (-7 912 924).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,29 SEK (-0,46).
• Soliditeten uppgick till 83,3 % (85,6).
• Likvida medel vid periodens slut uppgick till 20 718 628 SEK (9 266 545).

Resultatet per aktie: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antal aktierna under perioden. Genomsnittligt antal aktier under det fjärde kvartalet 2021: 34 704 442 (17 298 375). Antal aktier per den 31 december 2021: 34 704 442 (17 298 375).

Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.

Med ”Bolaget” eller ”PExA” avses PExA AB med organisationsnummer 556956-9246. Med ”Spotlight” avses Spotlight Stock Market.

Väsentliga händelser under 2021

Första kvartalet

• Den 25 januari 2021 informerar PExA om viktiga och lovande observationer i en större internationell studie, ”Europastudien för luftvägar och hälsa”, i vilken Arbets- och Miljömedicin, AMM, vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset har undersökt prover insamlade med PExAs metod.
• Den 26 februari 2021 meddelar PExA att de publicerat sin bokslutskommuniké för fjärde kvartalet och räkenskapsåret 2020.
• Den 1 mars 2021 meddelar PExA att de har erhållit en order från Tysklands federala institut för säkerhet och hälsa i arbetsmiljön. Affären innebär att kunden köper ett komplett system, PExA 2.1 till ett ordervärde om cirka 385 000 kr. Institutet har beställt ett komplett system PExA 2.1 för användning av forskare inom bland annat yrkesmedicin. Kunden är den avdelningsforskningsinstitution vid den federala regeringen som ansvarar för alla frågor som rör säkerhet och hälsa i arbetsmiljön. Leverans är planerad till andra kvartalet 2021.
• Den 31 mars 2021 meddelar PExA att aktieägare i Bolaget kallas till årsstämma onsdagen den 5 maj 2021.
• Den 31 mars 2021 meddelar PExA att ett samarbetsprojekt mellan Fraunhofer-Chalmers centrum för industrimatematik, avdelningen för Thoraxkirurgi vid Lunds universitet och PExA har beviljats ekonomiskt bidrag på cirka 1,8 MSEK. Bakom finansieringen står Swelife och Medtech4health tillsammans med Vinnova, Sveriges innovationsmyndighet. Projektet förväntas börja under andra kvartalet 2021 och pågå till 2023

Andra kvartalet

• Den 7 april 2021 meddelade PExA att Bolagets årsredovisning avseende räkenskapsåret 2020 och övriga handlingar inför årsstämman hålls tillgängliga på Bolagets hemsida (www.pexa.se). Handlingarna kan även beställas från Bolaget.
• Den 14 april 2021 meddelade PExA att Bolaget utvecklat en ny sorts prov-hållare med specialdesignade tillbehör, vilka ökar koncentrationen av analyserbara biomolekyler i PEx-proverna avsevärt. Genom den nya tekniken skapar Bolaget förutsättningar för analys med kommersiellt tillgängliga analysplattformar.
• Den 21 april 2021 meddelade PExA att Bolaget tagit fram och validerat ett protokoll för proteomik, vilket innebär ett biokemiskt analysprotokoll som möjliggör samtidig mätning av ett större antal proteiner, potentiella biomarkörer, i PEx-prover.
• Den 4 maj 2021 meddelade PExA att Bolaget fått en större order på PExA 2.1 från ett globalt kontraktsforskningsbolag (CRO-bolag) för användning i en multicenterstudie i syfte att identifiera potentiella biomarkörer. Beställningen innebär att kunden hyr fem PExA 2.1 system i tio månader med option om förlängning, till ett totalt ordervärde om cirka 1,5 MSEK inklusive inköp av engångsprodukter.
• Den 5 maj hölls årsstämma i PExA. En kommuniké med sammanfattande beslut finns tillgänglig på Bolagets hemsida (www.pexa.se/210505-kommunike-fran-arsstamma-i-pexa-ab-publ/)
• Den 14 maj 2021 meddelade PExA att Bolaget, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 5 maj, beslutat att genomföra en företrädesemission av högst 17 298 375 units. Syftet med företrädesemissionen var främst att finansiera en fortsatt utbyggnad av marknaden, fortsatt forskning och utveckling i syfte att få fram ytterligare biokemiska analysmetoder, utveckling av ett antal viktiga engångskomponenter och att fortsatt medverka till att initiera studier som syftar till att verifiera PExA-metodens direkta kliniska användbarhet. Företrädesemissionen omfattas av teckningsförbindelser och emissionsgarantier om sammanlagt cirka 16,6 MSEK, motsvarande 80 procent.
• Den 14 maj 2021 meddelade PExA att Bolaget byter likviditetsgarant till Mangold Fondkommission AB. Det nya avtalet trädde i kraft den 14 juni 2021.
• Den 28 maj 2021 meddelade PExA att Bolaget inlett en lansering av PEx-sPOT teknologin, baserad på en nyutvecklad provhållare och specialdesignade tillbehör som möjliggör ökad koncentration av analyserbara proteiner, potentiella biomarkörer, i PEx-prover.
• Den 3 juni 2021 meddelade PExA att Bolagets patentansökan 08834965.9 med titeln ”Collection and measurement of exhaled particles” godkänts av Europeiska patentverket (EPO), vilket ger ett ökat skydd för PExAs system för provtagning av biologiska partiklar från de minsta luftvägarna.
• Den 10 juni 2021 meddelade PExA att Bolagets företrädesemission övertecknats till en teckningsgrad motsvarande 121 procent och därmed tillförs cirka 20,8 MSEK före emissionskostnader.
• Den 18 juni 2021 meddelade PExA att Bolaget slutfört en riktad nyemission av aktier av serie B till garanter i samband med företrädesemissionen.
• Den 22 juni meddelade PExA att patentansökan 18739817.7 med titeln ”New system for collecting exhaled particles” har godkänts av Europeiska patentverket (EPO). Patentet hade sedan tidigare blivit beviljat i Sverige.

Tredje kvartalet

• Den 16 juli 2021 meddelade PExA att en vetenskaplig artikel, som redogör för hur PExAs metod skulle kunna användas för att i realtid övervaka en lungskada vid COVID-19 inducerad ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome), publicerats i Physiological Reports.
• Den 5 augusti meddelade PExA att Bolagets metod har undersökts i en vetenskaplig artikel, publicerad i ERJ Open Research, i syfte att användas för att övervaka patienter som ventileras mekaniskt. Författarna föreslår att flödet av utandade partiklar kan användas för att övervaka mekanisk ventilation i framtiden och för att anpassa ventilatorinställningarna till varje enskild individ.
• Den 31 augusti meddelade PExA att en vetenskaplig studie, publicerad i Respiratory Research, exemplifierar hur PExAs metod kan användas för att studera förändringar i proteinprofiler i människans innersta delar av lungan. Författarna menar att PExAs provtagningsmetod kombinerat med högkänslig proteinanalys erbjuder en lovande plattform för identifiering av biomarkörer som förmår upptäcka KOL i tidig fas samt för identifiering av målproteiner för utvecklig av nya läkemedel mot KOL.
• Den 6 september meddelade PExA att två abstracts baserade på företagets teknologi godkändes för presentation vid den internationella lungkongressen ERS, som pågick under 5–8 september 2021. Forskargrupper från Sverige och Tyskland presenterade nya resultat där PExAs metod, som möjliggör insamling av biologiskt material från de innersta delarna av lungan, användes.

Fjärde kvartalet

• Den 7 oktober meddelade PExA att de ingått avtal med ett ledande globalt läkemedelsföretag gällande leverans och installation av tio PExA 2.1-system, för användning i ett internationellt läkemedelsutvecklingsprojekt. Orden uppgår till ett värde om 3,2 MSEK.
• Den 17 november meddelade PExA att en doktorsavhandling med PExAs metod har försvarats framgångsrikt. Vid en offentlig disputation på Lunds universitet den 12 november 2021 försvarade Martin Stenlo sin doktorsavhandling Nordic diagnostics and treatment of acute lung injury and transplantation – Preclinical and clinical implementation. Avhandlingen visar bland annat på potentialen att använda PExAs metod som ett diagnostiskt verktyg för akut lungskada (ALI) och akut andningssyndrom (ARDS).
• Den 20 december informerade PExA om att VD Erik Ekbo har meddelat styrelsen sin uppsägning med önskemål om att avsluta sin anställning som VD för bolaget senast den 31 mars 2022. Sedan Erik Ekbo anställdes som VD under 2015 har hans uppdrag varit att genomföra börsintroduktionen av PExA på Spotlight Stock Market (tidigare Aktietorget) samt att inleda kommersialiseringen av bolagets unika teknologi.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Den 20 januari 2022 meddelade PExA att en vetenskaplig studie, publicerad i Influenza and Other Respiratory Viruses, visade att forskare från Göteborgs Universitet kunde påvisa förekomst av COVID-19 virus i de mycket små utandade vätskedroppar som PExAs metod samlar in från lungans innersta region, en region som annars är mycket svåråtkomlig för provtagning.

VD Erik Ekbo har ordet

PExA kan lämna ett händelserikt år bakom sig och 2021 kan beskrivas som vårt hittills starkaste kommersiella år med rekordstora beställningar från internationellt ledande läkemedelsföretag. Beställningarna är ett fint betyg på att vårt produkterbjudande är attraktivt. Läkemedelsindustrin genomgår en omställning mot precisionsmedicin där identifiering av kliniskt relevanta biomarkörer utgör en viktig del inom diagnostik, framtagning av nya läkemedel samt optimering av patientindividuella behandlingsstrategier. Här är vår teknologi unikt positionerad för att kunna spela en avgörande roll i framtiden. Vi går in i 2022 med hög aktivitetsnivå och arbetar nu ihärdigt med att implementera våra instrument i stora läkemedelsprojekt.

Under året har vår metod uppmärksammats i flera vetenskapliga artiklar och senast i november försvarade Martin Stenlo sin doktorsavhandling Novel diagnostics and treatment of acute lung injury and transplantation - Preclinical and clinical implementation vid en disputation på Lunds universitet. Avhandlingen fokuserar på nya möjligheter att mäta partikelflöden via ett anpassat PExA-instrument kopplat till mekanisk ventilator (respirator) och försöksobjekt. Detta arbete ligger väl i linje med det Vinnova-finansierade projekt mellan Fraunhofer-Chalmers, Lunds universitet och PExA där vi bland annat använder AI för att bevaka lungornas hälsotillstånd i realtid under respiratorbehandling. Samarbetsprojektet är i gång med full fart. Vår förhoppning är att systemet skall möjliggöra mer individanpassade och effektiva åtgärder för patienter inom intensivvården med potential att reducera antalet vårddygn och med stora kostnadsbesparingar för sjukhus och samhället i stort.

Vidare kommer vårt fokus kretsa kring den fortsatta utvecklingen att matcha våra prov med biomarkörsanalys. Under året har vi utvecklat, optimerat och validerat ett protokoll som gör det möjligt att kvantifiera ett flertal olika proteiner i Pex-prover genom användning av en kommersiellt tillgänglig analysplattform från Olink™. Det genomförda utvecklingsarbetet är en milstolpe i PExAs utveckling och det visar att Pex-prover inte bara kan användas för analys av enstaka, av vetenskapssamhället redan kända biomarkörer, utan även för detektion av nya och kliniskt relevanta biomarkörer. De nya rönen innebär att vår teknik är väl anpassad till framtidsutsikterna för AI-driven precisionsmedicin som ofta betonar fördelarna med att kombinera data från flera biomolekyler i sjukdomsspecifika profiler (jämför med ett fingeravtryck). Vi ska fortsätta detta framgångsrika utvecklingsarbete så att PExA får möjlighet att leverera en helhetslösning som fullt ut kapitaliserar på vår innovation.

Den 20 januari 2022 kunde vi informera om att vår metod uppmärksammats och använts för att påvisa förekomsten av COVID-19 virus i de mycket små utandade vätskedroppar som PExAs metod samlar in från lungans innersta region. Studien är publicerad i Influenza and Other Respiratory Viruses, och är den första att påvisa förekomst av SARS-CoV-2 virus i icke-invasiva prover som har sitt ursprung från luftvägarna längst ner i våra lungor. Dessa vetenskapligt granskade resultat stärker PExAs metod ytterligare bland nya forskargrupper och adresserar högaktuella frågeställningar om smittspridning.

Sedan 2015 har jag tillsammans med kunniga och engagerade kollegor fått bidra i såväl fortsatt produktutveckling som i kommersiella framgångar av PExAs teknologi.  Vi har jobbat hårt för att föra bolaget till den position där vi är nu och jag är övertygad om att PExA har en utvecklande tid framför sig. Efter många intensiva och händelserika år som VD är det nu naturligt att lämna över ledningen och rekryteringen av en ny VD har påbörjats. Det är med stort förtroende som vi arbetar vidare med vår metod och vi vill även passa på att rikta ett stort tack till er som har varit och fortfarande är med oss under arbetets gång.

Tack!

Varma hälsningar,

Erik Ekbo

Göteborg, 2022-02-24