Ortoma når viktig milstolpe - certifiering i Japan även för navigeringsmodulen OTS Hip Guide
Ortoma har nått en viktig milstolpe genom att nu certifieras i Japan även för modulen OTS Hip Guide som används för navigering av höftledsimplantat under patientens operation. Hela systemet OTS Hip, som även innefattar OTS Hip Plan för pre-operativ planering av ortopediska höftledsimplantat, har nu godkännande för marknadsföring i Japan. Därmed kommer systemet lanseras i Japan för klinisk användning. OTS-plattformen är ett kirurgiskt system som assisteras av AI (Artificiell Intelligens) för förbättrad noggrannhet och effektivitet samt förbättrat kirurgiskt resultat.
Ortoma Treatment Solution (OTS) är en plattform med moduler för planering och navigering av ingrepp för ortopediska implantat. Johnson & Johnson K.K. är Ortomas strategiska partner för distribution av OTS Hip i Japan. Sedan tidigare har Ortoma erhållit godkännande för marknadsföring i Japan av OTS Hip Plan, som är en modul för planering av höftledsimplantat innan operation. Bolaget har nu även erhållit godkännande för marknadsföring i Japan av OTS Hip Guide, som är en modul för navigering av höftledsimplantat under operation. Därmed är hela Ortoma Treatment Solution för höftledsoperationer certifierad i Japan, och redo för nästa steg.
En lansering för klinisk användning av OTS Hip kommer nu inledas i Japan där Ortoma är väl positionerade. Det första steget är att Ortomas strategiska partner Johnson & Johnson K.K. kommer att utvärdera produkterna kliniskt under en initial pilotperiod, som beräknas inledas under tredje kvartalet 2022 och pågå upp till sex månader. Givet en framgångsrik pilotperiod kommer Johnson & Johnson K.K. att fortsätta och lansera produkterna på den japanska marknaden.
”Med certifieringen av OTS Hip Guide i Japan kan vi nu slutföra förberedelser och börja distribuera OTS Hip i Japan. Marknadspotentialen för OTS-plattformen är omfattande där Japan är en strategisk marknad med en årlig tillväxt om 7–8% för antalet höftledsplastiker. Vi ser fram mot att börja introducera produkten i Japan för klinisk användning tillsammans med vår strategiska partner. Vi har siktet inställt på en positiv pilotperiod och ser med tillförsikt fram emot en framgångsrik etablering av OTS Hip på den japanska marknaden. ” kommenterar Linus Byström, vd för Ortoma.
Ortoma – Improved Performance