Orexo har löst patenttvisten mot Sun Pharmaceutical Industries för Zubsolv i USA
Uppsala, 15 december, 2024 – Orexo AB (publ.), (STO:ORX) (OTCQX:ORXOY), meddelar idag att bolaget ingått ett förlikningsavtal med Sun Pharmaceutical Industries (”Sun”) för att lösa patenttvisten för Zubsolv® (buprenorfin och naloxon) sublingual tablett (CIII), för behandling av opioidberoende i USA.
Avtalet löser patenttvisten som Orexo inledde 2020 efter att Sun registrerat en så kallad Abbreviated New Drug Application (”ANDA”) hos US Food and Drug Administration för att få tillstånd att marknadsföra generiska versioner av Zubsolv i USA innan Orexos patent för Zubsolv löpt ut.
Avtalet ger Sun möjlighet att gå in på den amerikanska marknaden med sina generiska versioner av Zubsolv i september 2030. Zubsolv skyddas av tio patent i USA som finns upptagna i FDA:s Orange Book med utgångsdatum mellan 2027 och 2032. Detta förlikningsavtal påverkar inte patentskyddet för Zubsolv.
För ytterligare information, kontakta:
Orexo AB (publ.)
| Nikolaj Sørensen, VD och Koncernchef |
| Lena Wange, IR & Communications Director |
| Tel: +46 18 780 88 00 |
| E-mail: [email protected] |
Om Orexo
Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med 30 års erfarenhet av att utveckla förbättrade läkemedel baserat på egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter stora medicinska behov. På den amerikanska marknaden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för patienter som lider av opioidberoende och närliggande sjukdomar. Produkter som riktar sig till andra terapiområden utvecklas och kommersialiseras världen över i samarbete med ledande partners. Total nettoförsäljning uppgick 2023 till SEK 639 miljoner och antal anställda till 116. Orexo är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista och finns tillgänglig som ADR på OTCQX (ORXOY) i USA.
För mer information om Orexo, besök www.orexo.se. Du kan också följa Orexo på X, LinkedIn och YouTube.