Ny publikation framhäver säkerheten och de potentiella fördelarna med omdosering av Diamyd® precisionsmedicin för Typ 1-diabetes

Diamyd Medical meddelar publicering av artikel med titeln "Redosing with Intralymphatic GAD-Alum in the Treatment of Type 1 Diabetes: The DIAGNODE-B Pilot Trial" i den referentgranskade tidskriften International Journal of Molecular Sciences. Artikeln beskriver den prövarinitierade kliniska studien DIAGNODE-B, genomförd i Linköping av professor Johnny Ludvigsson, som visar på säkerheten och den potentiella effekten av att omdosera Diamyd^® (GAD-Alum), en antigen-specifik immunoterapi som syftar till att bevara beta-cellfunktionen vid Typ 1-diabetes.

Studien inkluderade sex deltagare med den genetiska HLA DR3-DQ2-haplotypen, som tidigare hade deltagit i DIAGNODE-1- eller DIAGNODE-2-studierna i Sverige. I DIAGNODE-B studien fick deltagarna en fjärde eller femte intralymfatisk dos av Diamyd^® tillsammans med tillskott av vitamin D. Under en 12-månaders uppföljning visade deltagarna stabiliserad egen insulinproduktion, mätt som C-peptidnivåer, förbättrad glykemisk kontroll och minskat insulinbehov. Immunologiska markörer indikerade även bibehållen immunomodulering.

Viktiga höjdpunkter:

• Säkerhet: Inga allvarliga biverkningar rapporterades, vilket bekräftar att redosering av Diamyd^® är tolererbart.
• Kliniska fördelar: Deltagarna upplevde stabila HbA1c-nivåer, ökad tid inom det glykemiska målintervallet och minskade dagliga insulindoser.
• Immunologiska insikter: Förhöjda GAD65-inducerade cytokinsvar och antikroppstitrar observerades, i linje med tidigare studier.

För mer information, läs hela studien på https://www.mdpi.com/3120132.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning för att förebygga och behandla typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd^® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion som har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA och som beviljats så kallad Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 1, 2 och 3 typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas 3-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, där Diamyd^® administrerats direkt i en ytlig lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydebuterad typ 1-diabetes, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd^®. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.