Nordic Nanovector ASA: Resultat for andre kvartal og første halvår 2021

Oslo, Norge, 27. august 2021

Nordic Nanovector ASA (OSE:NANOV) publiserer i dag resultatene for andre kvartal og første halvår 2021. Selskapets ledelse vil presentere resultatene i en direktesendt webcast i dag kl. 08.30. En lenke til webcasten er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com

Resultatrapporten og presentasjonen er også tilgjengelig på selskapet nettside under fanen: www.nordicnanovector.com/Investors & Media/Reports and Presentation/Interim Reports/2021

 Et opptak av webcastsendingen vil bli lagt ut på denne siden i etterkant av presentasjonen.

«Nordic Nanovector fortsetter å gjøre viktige fremskritt mot å fullføre innrulleringen av pasienter i PARADIGME-studien til tross for negative følger av COVID-19-pandemien. COVID-19 pandemien har redusert den veksttakten i pasientrekrutteringen vi forventet etter endringer i studiens protokoll og de andre rekrutteringsinitiativene vi har implementert. Vi forventer nå å levere foreløpige topplinjedata fra PARADIGME i første halvår 2022. Denne viktige milepælen er vår hovedprioritet. Selskapet er fortsatt overbevist om at Betalutin® er unikt posisjonert for å dekke behovet for en cellegiftfri, effektiv, og godt tolerert behandling for NHL-pasienter (NHL - Non Hodgkin’s Lymfom), kombinert med det enkle behandlingsregimet med potensielle livskvalitetsfordeler for eldre og pasienter med dårlig helse,» sier Malene Brondberg, konstituert administrerende direktør i Nordic Nanovector.
 

Operasjonelle hovedtrekk

• PARADIGME’s tidsplan er endret etter en gjennomgang av rekrutteringstakten på grunn av  spredningen av den mer smittsomme delta-varianten av SARS CoV2
  •     Foreløpige tremåneders topplinjedata forventes rapportert i løpet av første halvår 2022
  •     94 av målet på 120 pasienter er innrullert i PARADIGME per 26. august 2021 (83 innrullert per 25. mai 2021)
• Vellykket rettet emisjon og overtegnet reparasjonsemisjon fullført i henholdsvis februar og april. Totalt ca. 422 millioner kroner brutto (49,7 millioner dollar) ble hentet inn
  • Kontantbeholdningen rekker  inn i andre halvår 202
• Lovende fase 1b data fra Archer-1 studien som evaluerer Betalutin® i kombinasjon med rituximab i andrelinjebehandling av follikulært lymfom (2LFL)
  • Kombinasjonen viste en meget god sikkerhetsprofil som kan sammenlignes med den for behandling med Betalutin® alene, og tidlige tegn på effekt, hvor alle syv pasientene har effekt av behandlingen, hvorav 6 pasienter fortsatt er i remisjon
  • 3. august 2021 kunngjorde selskapet at funnene fra Archer-1 utgjør viktig informasjon som underlag for den fremtidige utviklingsstrategien for Betalutin® i 2L FL, og at det ikke vil investeres ytterligere midler i Archer-1
• Betalutin® ble godt tolerert og hadde en god sikkerhetsprofil i samsvar med alle tidligere studier i LYMRIT 37-05 fase 1-studien for pasienter med diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) med manglende respons eller tilbakefall
  • Klinisk aktivitet av Betalutin® ble sett hos de seks pasientene som kunne evalueres og som fikk det høyeste doseringsregimet
  • Neste trinn for utvikling av Betalutin® i DLBCL er under vurdering
• Selskapet har besluttet å arrangere en R&D-dag for investorer i fjerde kvartal 2021 for å belyse posisjonering og neste trinn for Betalutins® utvikling og kommersialisering,  sammen med andre potensielle områder for ekspansjon basert på CD37-målrettede immunterapier 
• Malene Brondberg ble konstituert som administrerende direktør i juli
  • Malene Brondberg erstatter Peter Braun som forlot Nordic Nanovector av personlige årsaker. Brondberg fortsetter i sin rolle som finansdirektør. Styret er i gang med et søk etter ny administrerende direktør
• Endringer i styret 
  • Hilde Hermansen Steineger, PhD, tok ikke gjenvalg ved generalforsamlingen 28. april 2021
  • Solveig Hellebust, PhD, ble valgt til styremedlem på samme generalforsamling

Finansielle hovedtrekk

(Beløp i parentes = samme periode i 2020 dersom annet ikke er oppgitt)

• Omsetningen for andre kvartal 2021 beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0 millioner kroner)
• Totale driftskostnader for andre kvartal 2021 var 103,9 millioner kroner (113,4 millioner kroner)
• Driftsunderskuddet for andre kvartal 2021 beløp seg til 101,8 millioner kroner (driftsunderskudd på 125,6 millioner kroner)
• Omsetningen for første halvår 2021 beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0 millioner kroner)
• Totale driftskostnader for første halvår 2021 gikk ned til 205,1 millioner kroner (239,3 millioner kroner)
• Driftsunderskuddet for første halvår 2021 beløp seg til 204,0 millioner kroner (driftsunderskudd på 217,2 millioner kroner)
• Kontantbeholdningen beløp seg til 450,1 millioner kroner ved utgangen av juni 2021, sammenliknet med 497,9 millioner kroner ved utgangen av mars 2021 og 294,0 millioner kroner ved utgangen av desember 2020

Fremtidsutsikter

Nordic Nanovectors nåværende fokus er å fullføre innrulleringen av pasienter til PARADIGME, og målet er å publisere avlesningen av foreløpige tremåneders topplinjedata fra PARADIGME i første halvår 2022. 

Selskapets nåværende kontantbeholdning støtter driften inn i andre halvår 2022 og vil muliggjøre videre forberedende arbeid med den potensielle søknaden om markedsadgang i USA for Betalutin®.

Selskapet mener at disse dataene, hvis de er positive, kan representere et betydelig vendepunkt for selskapet og dets aksjonærer. Med positive data vil Betalutin® bekreftes som en svært lovende, ny og målrettet radioimmunterapi som kan imøtekomme de udekkede behandlingsbehovene til pasienter med follikulært lymfom med manglende respons eller tilbakefall (R/R FL).

Selskapet har til hensikt å belyse utviklingsplanen og mulighetene for å utvide markedet for Betalutin® til andre NHL-indikasjoner, sammen med andre potensielle områder for ekspansjon basert på CD37-målrettede immunterapier, på sin R&D-dag, planlagt i fjerde kvartal 2021.

For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:

IR-henvendelser

Malene Brondberg, Konstituert CEO, CFO
Tlf: +44 7561 431 762
E-post: [email protected] 

Om Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ pasientbehandling for å møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende aktør innen utvikling av målrettet behandling av hematologisk kreft. Nordic Nanovectors ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, et målrettet CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for å forbedre og supplere dagens behandlingsalternativer for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkins Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov med et stadig voksende markedspotensial som antas å ha en verdi på omkring 26 milliarder amerikanske dollar innen 2026. Nordic Nanovector planlegger å beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin® i viktige markeder.
Ytterligere informasjon om selskapet er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com 

Forbehold i forbindelse med uttalelser om fremtiden: Denne børsmeldingen om resultatene for andre kvartal inneholder uttalelser om Nordic Nanovectors fremtidsutsikter, blant annet estimater, strategier og mål. Alle uttalelser om fremtiden er forbundet med risiko og usikkerhet, og den faktiske utviklingen og resultatene vil derfor kunne avvike vesentlig fra det som er blitt uttalt eller antydet.

Denne opplysningen er informasjonspliktig etter Verdipapirhandelloven, § 5-12.