Miris HMA® registrerad som medicintekniskt instrument i Thailand
Miris har idag glädjen att meddela att Miris HMA® erhållit registrering som medicintekniskt instrument av thailändska FDA.
Thailand Food and Drug Administration (TFDA) är nationellt tillsynsorgan och myndigheten som ansvarar för registrering, utvärdering och övervakning av livsmedel och läkemedelsprodukter i Thailand. TFDA utvärderar säkerhet, kvalitet och effektivitet hos medicintekniska produkter för introduktion på den thailändska marknaden.
Miris har idag glädjen att meddela att Miris HMA® erhållit registrering som medicintekniskt instrument av TFDA. Detta innebär att Miris HMA® är det enda instrumentet för humanmjölksanalys godkänt för kliniskt användande på den thailändska marknaden.
”Som tidigare meddelat har Miris under året inlett ett nytt samarbete, om distribution på den thailändska marknaden, med vår malaysiska distributör Mediwide och deras dotterbolag NextMedic i Thailand” säger Camilla Sandberg, VD på Miris. ”Arbetet med att registrera Miris HMA som medicintekniskt instrument i landet påbörjades omedelbart och vi är nu jätteglada att kunna meddela det lyckade utfallet. Jag vill rikta ett stort tack till vår Regulatoriska chef Elin Hallén och NextMedic som arbetat intensivt för att säkerställa registreringen. Detta är ovärderligt för vår fortsatta etablering på den thailändska marknaden” avslutar Camilla.