Miris HMA® registrerad som medicintekniskt instrument i Hong Kong

Miris har idag glädjen att meddela att Miris HMA® erhållit registrering som medicintekniskt instrument i Hong Kong.

Medical Device Division (MDD) vid Hong Kongs hälsodepartement ansvarar för registrering, utvärdering och övervakning medicintekniska produkter i Hong Kong. Miris har idag glädjen att meddela att Miris HMA® erhållit registrering som medicintekniskt instrument av MDD. Detta innebär att Miris HMA® är det enda instrumentet för humanmjölksanalys godkänt för kliniskt användande i Hong Kong.

”Som tidigare meddelat har Miris under 2024 inlett ett nytt samarbete med C60 Pan Asia Limited om distribution i Hong Kong.  Samarbetet har redan burit frukt då Miris på kort tid mottagit två HMA ordrar från distributören” säger Camilla Sandberg, VD på Miris. ”Arbetet med att registrera Miris HMA som medicintekniskt instrument i landet startade under 2024 och vi är jätteglada att kunna meddela det lyckade utfallet. Jag vill rikta ett stort tack till vår Regulatoriska chef Elin Hallén och C60 Pan Asia Limited som arbetat intensivt för att säkerställa registreringen. Detta är ovärderligt för vår fortsatta etablering på marknaden i Hong Kong men innebär också att vi nu tittar på möjligheten att via denna registrering få möjlighet att registrera Miris HMA i Guangdong Provinsen i China via det GPA avtal som finns mellan regionerna” avslutar Camilla.