Micropos Medical får FDA godkännande för RayPilot HypoCath

Micropos Medical har fått godkänt av FDA för sin 510k ansökan gällande försäljning och marknadsföring av RayPilot med HypoCath i USA.

Bolagets VD, Thomas Lindström, säger;

 ”Vi är otroligt stolta, glada och tacksamma för detta godkännande. USA är den största marknaden när det gäller behandling med strålterapi. Det är också den marknad med flest nya prostatacancer fall per år, över 200.000.

Det amerikanska ersättningssystemet ändras nu också stegvis från att tidigare ha ersatt antalet tillfällen en patient strålbehandlas till att tydligt premiera färre antal behandlingstillfällen, d.v.s. hypofraktionering”.

Sammantaget innebär detta en stor möjlighet för oss att marknadsföra RayPilot med HypoCath på ett antal nya marknader. Vårt system tillför träffsäkerhet och precision med minimal biverkan. Nu skall vi fortsätta arbetet med att utforma vår globala marknadsstrategi och etablera fler lokala nyckelpositioner, fortsätter Thomas.

Arbetet med att definiera vägar in på den amerikanska marknaden har påbörjats.