Medfield Diagnostics AB (publ) har genomfört en lyckad re-certifiering
Anmält organ (Notified Body) genomförde en granskning av Medfield Diagnostics AB inom ISO 13485:2016 samt genomförde en ”Surveillance Audit” 1 inom Medical Device Regulation (MDR) EU 2017/745 under 3,5 dagar i juni 2023.
Slutrapporten är nu godkänd. Man fann inga avvikelser i bolagets kvalitetsledningssystem och utfärdade därför ett förnyat certifikat.
"Det är en styrka att ha ett väl etablerat kvalitetsledningssystem som uppfyller dagens omfattande krav inom medicinteknisk verksamhet och som kan stötta fortsatt affärsutveckling", säger Jessica Ryler, Director QA/RA