Lyckad omcertifieringsinspektion av ISO 13485 och kontrollinspektion för MDR hos Invent Medic
Invent Medic är glada att kunna meddela att bolaget har genomfört en framgångsrik omcertifieringsinspektion av ISO 13485 och kontrollinspektion för MDR. Recertifieringen bekräftar att företagets kvalitetsledningssystem fortsatt uppfyller de höga kraven för medicintekniska produkter och säkerhet. Bolagets Notified Body är TÜV SÜD.
"Vi är mycket nöjda med resultatet av omcertifieringsinspektionen. Det bekräftar att vårt kvalitetsledningssystem är både säkert och robust, och att vi som företag fortsatt är väl positionerade för att leverera högkvalitativa medicintekniska produkter," säger Åsa Westrup, QA/RA manager på Invent Medic.
Bolagets produkt, Efemia Bladder Support, är certifierad i enlighet med det nya medicintekniska direktivet MDR (Medical Device Regulation), vilket stärker Invent Medics position på marknaden i och med att konkurrenterna inte kommit lika långt.
Invent Medic fortsätter sitt arbete med att erbjuda innovativa lösningar med fokus på kvinnohälsa. Den framgångsrika omcertifieringsinspektion är ett viktigt steg för företagets fortsatta tillväxt och utveckling inom medicinteknik.
