Lipidor meddelar att kliniskt prövningsmaterial för psoriasiskandidaten AKP02G2 frisläppts enligt plan
STOCKHOLM, den 20 augusti 2024 – Lipidor AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: LIPI) meddelar idag att det kliniska prövningsmaterialet för bolagets förestående kliniska Fas III-studie med läkemedelskandidaten AKP02G2 är klart och har skeppats till vår CRO. Det markerar en kritisk milstolpe i projektplanen och skapar förutsättningar för studiestart enligt plan. Studiens främsta syfte är att jämföra den terapeutiska effekten hos AKP02G2 mot lindrig till medelsvår psoriasis med en marknadsledande produkt.
Tillverkning av kliniskt prövningsmaterial är en omfattande övning och en förutsättning för att kunna utföra den kliniska studien. Processen ska säkerställa att materialet håller högsta kvalitet inför användning på människor.
”Jag konstaterar att vår samarbetspartner Oy Medfiles har gjort ett förstklassigt arbete i att ta fram kliniskt prövningsmaterial enligt tidsplan. Inköp och färdigställandet av material inklusive transport av detsamma är en kritisk process och vi är mycket glada över att tillsammans ha uppnått denna milstolpe i projektet”, säger Ola Holmlund, vd på Lipidor.
Även förberedelserna för själva studien följer plan, bland annat har godkännande från etisk kommitté redan erhållits för cirka hälften av klinikerna.
Fas III-studien kommer att omfatta 294 patienter och utförs av Cliantha Research, en välrenommerad CRO (Clinical Research Organisation) med gedigen erfarenhet inom dermatologisk forskning. Nästa större milstolpe är att initiera arbetet på klinikerna och ta in den första patienten i studien. Vi beräknar att detta kommer ske mot slutet av nästa månad.
Offentliggörande
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 Augusti 2024, kl. 13.50 CEST.