Lipidor meddelar att alla patienterna har rekryterats till den pågående Fas III-studien
Stockholm den 17 mars 2025 – Lipidor AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: LIPI) meddelar idag att alla patienterna, i den pågående Fas III-studien för läkemedelskandidaten AKP02G2, har randomiserats. Lipidor beräknar nu att studieresultat kommer sista veckan av maj 2025.
Den kliniska studiens främsta syfte är att jämföra den terapeutiska effekten hos AKP02G2 mot lindrig till medelsvår psoriasis med en marknadsledande produkt. Den kliniska studien omfattar 294 patienter och utförs av en CRO (Clinical Research Organisation) med gedigen erfarenhet inom dermatologisk forskning.
Rekryteringen har i stort gått enligt plan men med viss försening för patienter med Fitzpatrick hudtyp I-III. Studien tar 6 veckor att slutföra från att sista patient är randomiserad. Därefter skall patientdata granskas av CRO och eventuella oklarheter redas ut innan stängning av studiedata. Sist följer den statistiska analys som ligger till grund för studieresultatet. Enligt prognos från CRO kommer vi att se topline-resultat under sista vecken av maj 2025.
Den uppdaterade tidslinjen för resultatutläsning ryms inom befintlig budget. Bolagets kassa i kombination med saminvesteringsavtalet med Cerbios-Pharma SA säkerställer detta.
”Det är mycket glädjande att vi nu äntligen har lyckats rekrytera alla patienter till vår studie. Den 21 januari informerade Lipidor att 50 % av patienterna var randomiserade, så de senaste två månaderna har rekryteringstakten varit mycket hög. Vi ser nu fram emot att tillsammans med vår CRO slutföra denna studie.” säger bolagets vd Ola Holmlund.
Bolaget avser att meddela marknaden vid stängning av studiedata.
Offentliggörande
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 mars, kl. 08.30 CET.