Kvartalsrapport 2024-07-01 till 2024-09-30

1. Sammanfattning

PharmaLundensis utvecklar läkemedel som binder och utsöndrar tungmetaller såsom kvicksilver, bly och kadmium från kroppen. Detta förväntas ge stora förbättringar av hälsan vid ett flertal sjukdomar.

2024-01-01 – 2024-09-30 (9 månader)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 651 818 SEK (-2 868 207).

• Resultatet per aktie* uppgick till -0,05 SEK (-0,08).

• Soliditeten** uppgick per 2024-09-30 till 38,3 %.

2024-07-01 – 2024-09-30 (3 månader)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).

• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 028 972 SEK (-1 071 147).

• Resultatet per aktie* uppgick till -0,02 SEK (-0,03).

* Periodens resultat dividerat med 50 538 792 (36 179 181) utestående aktier vilket inkluderar tecknade aktier i nyemissionen som registrerades 2024-10-09.

** Eget kapital dividerat med totalt kapital.

• Tester visar att Phal-501 även binder kadmium. Bindningen är stark och dosberoende, vilket tyder på att Phal-501 kan bli en effektiv antidot mot kadmium. Detta skulle kunna öppna en ny, stor marknad för Phal-501.

• Genomför pilot toxikologiska undersökningar på möss. Syftar till att visa att Phal-501 inte ger några lokala effekter såsom inflammation i tarmslemhinnan.

• Fortsatta diskussioner och demonstrationer av Minievaporatorn gentemot flera aktörer. Skulle kunna resultera i försäljning/uthyrning/utlicensiering av ett antal Minievaporatorer för betydande summor.

• Genomförde företrädesemission av units bestående av aktie och teckningsoption. Det inkom teckningar på totalt 8 058 631 units motsvarande 4 029 315,50 kronor, vilket gav en teckningsgrad på ca 44,3 %.

• VD Staffan Skogvall förvärvade 4 403 975 aktier privat och via bolag under perioden, merparten i företrädesemissionen.

2. Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2024

A. Phal-501 binder även Kadmium

Nyliga tester har visat att Phal-501 även binder kadmium. Bindningen är stark och dosberoende. Resultaten tyder på att Phal-501 kan bli en effektiv antidot mot förhöjda kadmiumhalter i blodet. Detta skulle kunna öppna en ny, stor marknad för PharmaLundensis tungmetallbindare Phal-501.

Förekomst
Kadmium finns naturligt i åkermark. Dessutom tillförs kadmium till åkermarken framför allt genom luftföroreningar och genom användning av handelsgödsel, stallgödsel och rötslam. Kadmium tas upp i växternas rotsystem och finns i den mesta maten vi äter. Det största bidraget av kadmium får både barn och vuxna via spannmålsprodukter och potatis. Dessa livsmedel innehåller förhållandevis låga kadmiumhalter men eftersom vi äter mycket av dem blir den totala mängden kadmium stor. Vissa livsmedel kan innehålla större mängder kadmium. Det gäller inre organ som lever och njure, det bruna köttet på krabba samt snöbolls- och kungschampinjon. Vidare kan större mängder kadmium erhållas från tobaksrök och många industriella processer.

Symptom
Kadmium påverkar mineraliseringen av kroppens ben negativt. Svenska studier har visat ett samband mellan ökad kadmiumexponering och sänkt bentäthet samt ökad risk för frakturer. Även i Japan har man funnit att Kadmium skadar skelettet. Höga halter kadmium har befunnits ge ett stort antal spontana frakturer, vilket kallas för itai-itai disease. Studier har även visat att kadmium är cancerframkallande och kan orsaka cancer i lungorna, livmoderslemhinnan, urinblåsan och bröstcancer. Vidare orsakar kadmium en rad neurotoxiska effekter i det centrala nervsystemet. Exempelvis har höga kadmiumhalter i blodet visats vara associerat med depression. Även njurar och hjärt-kärl systemet kan skadas av kadmium.

Sammanfattningsvis är höga halter av kadmium mycket hälsoskadliga. En ny, effektiv och ofarlig substans som kan eliminera denna tungmetall från kroppen skulle vara mycket värdefull.

B. Publicerade ny hemsida

PharmaLundensis publicerade i september en ny hemsida med stora mängder uppdaterad och ny information: www.pharmalundensis.se

C. Tagit fram informationsblad för Minievaporatorn till utländska kunder

PharmaLundensis har erhållit betydande intresse för Minievaporatorn från utländska kunder. Vi har av denna anledning tagit fram ett informationsblad på engelska som vi översänder till utländska aktörer vid förfrågan.

D. Genomförde företrädesemission av units bestående av aktie och teckningsoption

PharmaLundensis genomförde en unitemission under september 2024 där varje unit bestod av 1 ny aktie och 1 vederlagsfri teckningsoption med en teckningskurs på 0,50 kronor per unit.

I emissionen inkom teckningar på totalt 8 058 631 units motsvarande 4 029 315,50 kronor, vilket gav en teckningsgrad på ca 44,3 %. Teckningen inkluderar planerad kvittning för ca 1 miljon kronor. Efter emissionskostnader på ca 200 000 kr tillförs bolaget således ca 2,83 miljoner kronor. En miljon aktier tecknades utan företräde, medan resten (87,6 %) tecknades med företräde. Samtliga tecknare erhöll önskat antal aktier.
 

Varje teckningsoption som erhölls som en del av en unit berättigar till teckning av 1 aktie till en teckningskurs om 0,50 kronor per aktie under perioden från och med den 1 september 2027 till och med den 30 september 2027. Teckningsoptionen kommer inte att noteras.

E. Insynshandel
VD Staffan Skogvall förvärvade 4 403 975 aktier privat och via bolag i PharmaLundensis AB under perioden, merparten av aktierna (ca 4.2 miljoner) i Bolagets företrädesemission under september.

3. Väsentliga händelser efter periodens utgång

A. Genomför pilot toxikoliska undersökningar på möss

PharmaLundensis genomför för närvarande pilottester i form av in-vivo försök på djur med Phal-501. Studien genomförs på 6 möss samt ytterligare 2 kontroller. Mikroskopiska undersökningar av histologiska preparat från magen, tunntarmen och tjocktarmen kommer att genomföras för att fastställa om testsubstansen ger några lokala effekter såsom inflammation i slemhinnan.

Inga andra organ kommer att testas eftersom Phal-501 aldrig går in i blodet och således inte kommer i kontakt med några andra organ.

B. Intresse för Minievaporatorn från flera aktörer.

Det pågår diskussioner och demonstrationer gentemot flera aktörer avseende Minievaporatorn. Vi upplever att intresset för maskinen är betydande, och det skulle inte förvåna om det kan resultera i försäljning/uthyrning/utlicensiering av ett antal Minievaporatorer för betydande summor. Inget formellt avtal har dock skrivits än.

4. VD kommenterar

Tester under perioden har visat att Phal-501 även ger en god bindning av kadmium. Detta är mycket intressant då denna tungmetall kan orsaka stora hälsoproblem, inklusive cancer, benskörhet, försämrad njurfunktion med mera. Även depression, som är ett stort gissel i västvärlden, har visat sig vara associerad med höga kadmiumhalter. Idag finns ingen effektiv behandling för att sänka kadmium i blodet. Kadmium finns överallt i naturen och alla människor exponeras för det varje dag. Det är mycket möjligt att speciellt känsliga personer får negativa effekter av ”normala” halter kadmium, medan förhöjda halter orsakar symptom hos en allt större del av befolkningen. En effektiv och skonsam bindare av kadmium (Phal-501) som sänker kroppens kadmiumhalt skulle vara värdefullt för dessa grupper. Faktum är att det även skulle kunna bli aktuellt att ge större delen av befolkningen kurer med Phal-501 för att sänka kadmiumhalten generellt i befolkningen, innan metallen orsakat cancer eller andra farliga symptom!

Det går bra framåt med förberedelserna inför våra kliniska studier på KOL och kronisk bronkit. För närvarande genomförs in-vivo försök med möss som erhållit Phal-501 i en pilot toxikologisk undersökning. Vävnadspreparat från magen, tunntarmen och tjocktarmen kommer att undersökas histologiskt för att fastställa om testsubstansen ger några lokala effekter såsom inflammation eller irritation i slemhinnan. Det ska bli mycket intressant att se om dessa undersökningar bekräftar vår uppfattning att Phal-501 är mycket stabilt och inte ger några negativa effekter!

Beträffande Minievaporatorn så har vi fortsatta diskussioner och demonstrationer gentemot flera aktörer. Vi upplever att intresset för maskinen är betydande, och det skulle inte förvåna om det kan resultera i försäljning/uthyrning/utlicensiering av ett antal Minievaporatorer för betydande summor. Inget formellt avtal har dock skrivits än.

Med vänliga hälsningar

Staffan Skogvall, VD

5. Fördjupad information om bolagets verksamhet

A. Läkemedel mot KOL och kronisk bronkit

PharmaLundensis driver ett unikt projekt för att utveckla en effektiv behandling mot lungsjukdomarna KOL och kronisk bronkit. Behandlingen är baserad på vår uppfattning att dessa sjukdomar orsakas av inandning av kvicksilver från tobaksrök och luftföroreningar. Vi anser detta baserat på att en tidigare klinisk studie som PharmaLundensis genomförde för några år sedan som visade att den kvicksilverbindande substansen IodoCarb gav en signifikant förbättring av KOL-patienters luftvägssymptom. Beroende på vissa biverkningar var IodoCarb olämpligt som läkemedel, men genom vidare forskning har vi identifierat den mycket lovande testsubstansen Phal-501. Förberedelse inför kliniska studier med denna substans pågår med exempelvis djurtoxikologi. En Fas 1a klinisk studie på 60 patienter med kronisk bronkit planeras och därefter en klinisk studie på 60 patienter med måttlig-svår KOL. Om dessa studier blir framgångrika är vi på god väg mot att utveckla ett fantastiskt läkemedel mot KOL och kronisk bronkit!

Sjuklighet

KOL och kronisk bronkit är vanliga sjukdomar som förekommer hos hundratusentals svenskar. Tidigare var det mest rökare som drabbades, men på senare år har allt fler icke-rökare blivit sjuka. Idag är ca 20 % icke-rökare. Man har därför dragit slutsatsen att det inte bara är tobaksrök, utan även allmänna luftföroreningar som kan orsaka dessa besvär. Kronisk bronkit kännetecknas av långvarig hosta och slem i luftvägarna (den typiska rökar-hostan). Efter ett antal år tillkommer ofta även försämrad kondition och andfåddhet, varvid sjukdomen då utvecklats till KOL. Så småningom blir försämringen av lungfunktionen allt större och patienten kan drabbas av lungsvikt. Omkring 3 000 svenskar avlider varje år av KOL.

Klinisk studie med IodoCarb
PharmaLundensis genomförde en dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie på 40 KOL-sjuka där patienterna erhöll antingen den experimentella kvicksilverbindande substansen IodoCarb eller placebo. Studien visade att patienter som erhöll IodoCarb fick en signifikant förbättring av lungfunktionen på 8.2 % jämfört med placebogruppen. En så stor förbättring av lungfunktionen har inget annat nytt KOL-läkemedel i världen uppvisat! IodoCarb var dock olämpligt som läkemedel beroende på vissa biverkningar.

Ny läkemedelskandidat
Phal-501PharmaLundensis har genom vidare forskning identifierat en ny typ av substans med lovande egenskaper, som vi kallar för Phal-501. Detta ämne har mycket starka tungmetall bindande egenskaper, samtidigt som biverkningarna förväntas vara mycket små, om ens några. Substansen är ny, vilket framgår av en positiv granskningsrapport från det Europeiska Patentverket EPO. Att vi kan få patentskydd är ytterst positivt eftersom det innebär att andra företag nu får svårt att komma in i hela det stora området med tungmetallorsakade sjukdomar, och att PharmaLundensis får stora möjligheter att skörda de ekonomiska frukterna inom detta fält. Nyligen lyckades vi skala upp tillverkningsmetoden för Phal-501 så att vi nu kan tillverka substans i kiloskala. Syntesen är komplicerad och har krävt stor kemisk kunskap och erfarenhet. Detta är inte enbart negativt, utan kan utgöra en “vallgrav” gentemot potentiella konkurrenter, vilket utgör ytterligare ett skydd utöver det som patent erbjuder.

Förberedelser inför kliniska studier
PharmaLundensis håller nu på med förberedelser inför kliniska studier med Phal-501. Stabilitetstester både vid rumstemperatur och accelererade tester vid 40 grader förbereds, analyser för att bevisa att ämnet är stabilt och inte frisätter något olämpligt (nedbrytningsprodukter, lösningsmedel, föroreningar) i simulerad tarmmiljö planeras och djurförsök för att fastslå att ämnet inte har någon påverkan på mag/tarmkanalens slemhinna pågår. Vidare ska testsubstans tillverkas enligt GMP-standard för patienterna i de kliniska studierna. Därefter kommer ansökan om att få genomföra en klinisk studie att inlämnas till Läkemedelsverket och Etiknämnden.

Kliniska studier med Phal-501
Den första kliniska studien med Phal-501 är planerad att inledas under 2025, och bli en Fas 1a studie på patienter på kronisk bronkit. Studien ska utföras på 60 patienter, varvid 30 får aktiv substans och 30 får placebo. Därefter planeras en klinisk studie på 60 patienter med måttlig-svår KOL. Kronisk bronkit och KOL är närbesläktade sjukdomar och om behandlingen fungerar på den ena sjukdomen är sannolikheten stor att den även fungerar bra på den andra sjukdomen. Det planeras även kliniska studier på andra sjukdomar såsom svår depression. Vi bedömer att det finns stora möjligheter att även denna sjukdom svarar bra på Phal-501, se avsnittet “Depression” nedan.

Ny, unik mekanism
PharmaLundensis arbetar utifrån den unika hypotesen att det är rökens innehåll av tungmetaller, främst kvicksilver, som skadar luftvägarna. Kvicksilver finns i betydande mängder både i tobaksrök och i avgaser från fossila bränslen (olja och kol). Vulkaner blåser ut stora mängder kvicksilver i atmosfären vid utbrott. Vidare innehåller fisk och andra havsprodukter betydande mängder organiskt kvicksilver. Det kvicksilver som finns i luften dras ner i lungorna vid inandning, tränger in i bronkväggen och lagras in i lungvävnaden. När kvicksilverinlagringarna blivit tillräckligt stora börjar de störa bronkernas normala regleringsmekanismer, sannolikt genom påverkan på de sk NEE-cellerna i slemhinnan. För utförligare information se nedan. Resultatet blir hosta, slem och så småningom bronkobstruktion (trånga luftvägar). Ju mer kvicksilver som lagras in desto värre blir symptomen. Det finns idag ingen behandling eller metod som på ett effektivt sätt kan reducera kvicksilverhalterna i luftvägarna.

B. Läkemedel mot depression

Depression är en vanlig och svår sjukdom som kan ge en rad negativa symptom på humör och annat. Symptomen kan gå från milda till mycket svåra. Många patienter med svår depression upplever ingen förbättring av dagens behandlingar. Ingen vet idag vad som orsakar sjukdomen. Det har dock noterats att flera typer av tungmetaller är associerat till depression. Då alla människor dagligen utsätts för tungmetaller ligger det nära till hands att misstänka sjukdomen helt eller delvis orsakas av dessa metallers verkan på känsliga individer. En adekvat behandling skulle därför vara läkemedel som utsöndrar tungmetaller från kroppen. Kliniska studier planeras med PharmaLundensis nya, effektiva och skonsamma tungmetallbindande behandling Phal-501.

Bakgrund

Depression är en allvarlig och vanlig sjukdom som negativt påverkar hur man känner, tänker, agerar och uppfattar världen. Närmare 30 % av alla människor drabbas av depression någon gång i livet och det är vanligare hos kvinnor än män. Depression brukar debutera i sena tonåren men kan drabba i alla åldrar. Ingen vet idag vad som orsakar depression.

Symptom
Symptomen inkluderar ofta:
* Känsla av nedstämdhet, irritabilitet, hopplöshet, självmordstankar.
* Minskad energi, ökad trötthet.
* Koncentrationssvårigheter, glömska.
* Sömnbesvär.
* Minskat intresse för aktiviteter som tidigare uppfattades som roliga och intressanta.

Symptomen kan gå från milda till mycket svåra och kan skilja sig betydligt mellan olika människor. Många patienter med svår depression upplever ingen förbättring av dagens behandlingar.

Tungmetaller

Tungmetaller, som kvicksilver, bly och kadmium finns i luft, mark och vatten. Alla människor får därför i sig små mängder av dessa metaller varje dag. I vissa situationer kan man få i sig betydligt större mängder, till exempel från vissa industriella processer, men även från exempelvis viss mat och dryck. Fisk innehåller ofta betydande mängder metylkvicksilver. Vidare kan det finnas höga halter bly och kadmium i mörk choklad. Även många andra matvaror och drycker, såsom vin, kan innehålla tungmetaller. Tungmetaller kvarstannar länge i kroppen, ibland i åtskilliga år eller decennier. Vi misstänker att tungmetaller orsakar en rad sjukdomar hos människan idag.

Kvicksilver har neurotoxiska effekter som skadar nerver både i hjärnan och i det perifera nervsystemet. Exponering för kvicksilver är känt för att bland annat orsaka humörsvängningar, irritabilitet, koncentrationssvårigheter, minnesproblem, nervositet, sömnbesvär och minskad energi. Notera att dessa symptom till stora delar överensstämmer med de symptom som förekommer vid depression.

Även bly har neurotoxiska effekter som framför allt påverkar det centrala nervsystemet (hjärnan). Bly kan orsaka en rad symptom, inklusive irritabilitet, minskad energi, ökad trötthet, koncentrationssvårigheter, försämrat minne samt humörsvängningar. Även dessa symptom är snarlika de som förekommer vid depression. Man har visat att höga halter bly mer än fördubblar (+130 %) risken för att utveckla depression och femdubblar (+490 %) risken för panikångest. Det vore därför logiskt att ge dessa patienter ett ämne som sänker tungmetallhalterna i blodet.

Kadmium orsakar en rad neurotoxiska effekter i det centrala nervsystemet. Man har även visat att höga kadmiumhalter i blodet är associerat med depression. Det vore därför logiskt att ge även dessa patienter ett ämne som sänker tungmetallhalterna i blodet.

Orsaker till depression
Mycket talar för att depression orsakas av en eller flera tungmetaller, och att sjukdomen därför ska behandlas med läkemedel som utsöndrar tungmetaller från kroppen. Kliniska studier planeras med PharmaLundensis nya, effektiva och skonsamma behandling Phal-501. En god behandlingseffekt skulle kunna ge lindring och bot för de miljontals människor över hela världen som lider av behandlingsresistent, svår depression.

C. CleanTech Lund

PharmaLundensis bifirma CleanTech Lund handhar bolagets reningsprojekt i form av Minievaporatorn, ”Noll-koncentrat teknologi” för traditionella evaporatorer och EcoFilter för sjukhus. Det pågår diskussioner och demonstrationer gentemot flera aktörer avseende Minievaporatorn. Vi upplever att intresset för maskinen är betydande, och det skulle inte förvåna om det kan resultera i försäljning/uthyrning/utlicensiering av ett antal Minievaporatorer för betydande summor. Inget formellt avtal har dock skrivits än.

Minievaporatorn
Minievaporatorn kombinerar en självständig evaporator, som inte behöver någon inledande evaporering i en traditionell evaporator, med vår ”noll-koncentrat teknologi”. Evaporeringen sker i en stark foliesäck under vacuum och uppvärmningen sker i omgivande evaporatortank med varmvatten från en värmepump. Efter önskad mängd vatten har förångats, skickas säcken med sina föroreningar till förbränning. Patent har erhållits i Sverige och ansökan har gått in i PCT fas.

Minievaporatorn kommer särskilt till sin rätt i ekonomist hänseende i anläggningar som är lokaliserade till avlägsna platser, med lång väg till ett recycling bolag. En sådan anläggning kan vara villiga att betala betydande belopp för att slippa allt bekymmer kring hantering av deras flytande, farliga avfall. Vi har tagit fram ett informationsblad om Minievaporatorn på engelska som vi översänder till utländska aktörer vid förfrågan.
Minievaporator CleanTech Lund 2024

”Noll-koncentrat teknologi” för traditionella evaporatorer
PharmaLundensis har även utvecklar bolagets ”noll-koncentrat teknologi” för traditionella, stora evaporatorer. Med denna teknologi kan man åtgärda alla evaporatorers akilleshäl, nämligen att de alltid producerar 5-10 % kvarvarande vätska (koncentrat). Genom PharmaLundensis ”noll-koncentrat teknologi” kan mängden slutavfall reduceras drastiskt. Denna teknologi innebär att efter evaporering i en traditionell evaporator för man över koncentratet till en slutevaporering i en vacuumsäker plastbehållare, värmer upp koncentratet med en doppvärmare eller mikrovågor i vacuum, och ångar bort all kvarvarande vätska. Därefter skickas denna behållare med dess föroreningar till förbränning. En elegant lösning på ett 100-årigt problem med evaporatorer! Detta är ett helt nytt koncept som vi har patenterat i USA, Tyskland, UK och Norden.

Ecofilter för sjukhus
Vi avser att fortsätta diskussioner med olika sjukhus i syfte att sätta upp en fullskalig testanläggning av ett EcoFilter-system. Läs mer om problem med dagens utsläpp av antibiotika från sjukhus här.

6. Riskfaktorer

Det finns en rad faktorer som negativt skulle kunna påverka Bolagets framtida intjäningsförmåga. Nedan beskrivs några av dessa faktorer.

Läkemedelsprojekt
Framtida finansieringsbehov
PharmaLundensis forsknings- och utvecklingsarbete, de kommande kliniska studierna samt återbetalning av konvertibelbeloppet innebär utgifter för Bolaget. Det finns inga garantier för att Bolaget kan anskaffa tillräckligt kapital för detta. PharmaLundensis ska maj 2025 återbetala en konvertibel inklusive räntekostnad om ägarna väljer att inte konvertera till aktier. Det är inte säkert att bolaget kan finansiera detta.

Substansers effekt och biverkningar
Det finns inga garantier för att Bolagets fortsatta kliniska studier kommer att påvisa positiv behandlingseffekt vare sig på KOL, kronisk bronkit eller andra sjukdomar. Det går inte heller att utesluta att studierna kommer att visa biverkningar av testsubstanserna i en eller annan form, och att det negativt påverkar möjligheten att utveckla läkemedel.

Tillstånd från myndigheter och registrering av läkemedel
För att kunna utveckla och sälja läkemedel och medicintekniska produkter fordras tillstånd från olika myndigheter. Det finns inga garantier för att PharmaLundensis kommer att erhålla nödvändiga tillstånd för att kunna genomföra kliniska studier eller annan nödvändig verksamhet. Det är inte säkert att Bolaget kan registrera behandlingen som en medicinteknisk produkt alternativt att en sådan registrering tar längre tid än förväntat.

Konkurrenter
Det finns inga garantier för att nya, effektiva behandlingar inte är under utveckling eller kommer att utvecklas av andra bolag vilket menligt kan påverka PharmaLundensis möjlighet till intjäning.

Patentskydd
Det finns inga garantier för att PharmaLundensis patentansökningar kommer att godkännas. Det finns heller inga garantier för att ett godkänt patent kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd i framtiden. Vidare finns det alltid en risk för tvister avseende intrång i patent och övriga immateriella rättigheter.
Utlicensering och försäljning
När bolagets läkemedelsprojekt förhoppningsvis genomgått en framgångsrik Fas 2-studie är det inte säkert att bolaget väljer att sälja/utlicensera projektet. Ej heller är det säkert att en lämplig partner som ger goda ekonomiska villkor kan hittas i detta skede eller senare.

Cleantech (inledningsvis Minievaporatorn)
Framtida finansieringsbehov
Det är inte säkert att bolaget kan finansiera tillverkning, försäljning, uthyrning, marknadsföring och andra aspekter för Cleantech-projekten. PharmaLundensis ska maj 2025 återbetala en konvertibel inklusive räntekostnad om ägarna väljer att inte konvertera till aktier.
Funktion

Det är inte säkert att Cleantech-projekten fungerar som planerat. Problem med effektivitet, kapacitet, hållbarhet, säkerhet och annat kan uppträda under testning och användning. Det är oklart hur många företag som kommer att välja att hyra en maskin. Det finns inga garantier för att PharmaLundensis patentskydd utgör fullgott skydd eller att eventuella patenttvister kan vinnas.
Konkurrenter
Det finns inga garantier för att andra bolag inte utvecklar liknande maskiner som kan ta marknadsandelar, eller andra åtgärder från konkurrenterna försämrar lönsamheten på Cleantech-projekten.

Tillstånd
PharmaLundensis bedömer att Minievaporatorn kan säljas och/eller uthyras efter att den CE-certifierats. Det finns inga garantier att det inte kommer fler krav på tillstånd från myndigheter, eller att behov av annat formellt identifieras i framtiden.

Organisation

Det är för närvarande inte beslutat när/om styrelsen kommer att välja att knoppa av läkemedelsprojekten i ett eget bolag. Det är för närvarande inte säkerställt om styrelsen väljer att samarbeta med någon partner och inte heller om man kan hitta en lämplig sådan.

Konjunkturutveckling, valutarisk och politisk risk för alla projekt
Externa faktorer såsom inflation, valuta- och ränteförändringar, tillgång och efterfrågan samt låg- och högkonjunktur kan ha inverkan på rörelsekostnader, försäljningspriser och aktievärdering. Politiska risker inkluderar förändringar av lagar, skatter, tullar, växelkurser och andra villkor för bolag.

Nyckelpersoner och medarbetare
Förlust av en eller flera nyckelpersoner i Bolaget kan medföra negativa konsekvenser för Bolagets verksamhet och resultat.

Notering
Det är inte klart om PharmaLundensis aktie kvarstår listad på Spotlight Stock Market. Det är inte heller klar om aktien noteras på någon annan lista, eller blir onoterad.

7. Finansiering

PharmaLundensis befintliga kapital bedöms räcka fram mot våren 2025. Därefter behövs ytterligare kapital som kan inkomma genom uthyrning/försäljning/utlicensering av Minievaporatorn eller genom nyemission.

I detta sammanhang kan också nämnas att bolaget maj 2025 ska återbetala en konvertibel inklusive räntekostnad om ägarna väljer att inte konvertera till aktier enligt prospektet. Det är för närvarande oklart hur detta ska finansieras. Ett alternativ skulle kunna vara att erbjuda konvertibelinnehavarna ett större antal aktier i utbyte mot konvertiblerna. Något beslut i denna fråga har ännu inte fattats.

8. Övrigt

Granskning av revisor
Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Principer för delårsrapportens upprättande

Delårsrapporten har upprättats i enlighet med samma redovisningsprinciper som i bolagets årsredovisning för räkenskapsåret som avslutades 2023-12-31, det vill säga i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd, BFNAR 2012:1.

Kommande finansiella rapporter

Bokslutskommuniké: 20 februari 2025

Avlämnande av delårsrapport

Lund, 21 november 2024

PharmaLundensis AB (publ)

Styrelsen