Isofol och Charité har tecknat ett samarbetsavtal om vidare klinisk utveckling av arfolitixorin
GÖTEBORG, Sverige, 24 maj 2024 – Isofol Medical AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ISOFOL) meddelar i dag att bolaget tecknat ett samarbetsavtal med det världsledande akademiska sjukhuset Charité Universitätsmedizin i Berlin, och professor Sebastian Stintzing, för den fortsatta kliniska utvecklingen av arfolitixorin. Samarbetet innefattar strategisk planering av den kliniska utvecklingen av arfolitixorin i allmänhet och utformning av den kliniska fas Ib/II-studien i synnerhet.
Informationen i pressmeddelandet nedan är ämnad för investerare.
Isofol har tecknat ett samarbetsavtal med Charité Universitätsmedizin i Berlin, Tyskland, och kliniken för hematologi, onkologi och cancerimmunologi under ledning av Prof. Dr. med. Sebastian Stintzing. Samarbetet omfattar den fortsatta utvecklingen av bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin, en potentiell ny behandling för kolorektalcancer och andra solida tumörer. Mer specifikt innefattar avtalet diskussioner om strategin för den fortsatta utvecklingen och utvärdering av genomförda prekliniska och kliniska studier samt planering av kommande sådana. Här ingår exempelvis utformningen av en möjlig framtida klinisk fas III-studie samt diskussioner och överenskommelser om designen för den planerade kliniska fas Ib/II-studien med målet att färdigställa synopsis och studieprotokoll. Parterna har enats om målsättningen att genomföra den kliniska fas Ib/II-studien på Charité, med start innan årsskiftet 2024/2025.
”Vi är glada över att återigen vara delaktiga i utvecklingen av arfolitixorin. TS-inhibering med kemoterapin 5-FU förväntas utgöra grunden i första linjens behandling av cancer i mag-tarmsystemet för majoriteten av patienterna under en överskådlig framtid. 90 procent av patienterna erhåller denna behandling och det vore en enorm fördel om vi kunde optimera den med ett läkemedel som arfolitixorin. Vi har redan sett lovande signaler på 5-FU-potentierande effekt av arfolitixorin i en stor fas III-studie och även om vi inte uppnådde det primära effektmåttet så visade arfolitixorin jämförbar effekt med kontrollarmen. Med dagens kunskap om att en högre dos av arfolitixorin administrerat på rätt sätt kan leda till bättre effekt är vi redo att ta nästa steg i att utveckla nästa generations TS-inhibering”, säger Prof. Dr. med. Sebastian Stintzing vid Charité Universitätsmedizin.
Inom ramen för samarbetet kommer Isofol och Charité Universitätsmedizin att diskutera frågor som är relevanta för den kliniska fas I/II-studien såsom inklusionskriterier, patientpopulation och statistiska metoder, samt bereda ett Clinical Trial Agreement där Sebastian Stintzing kommer ta rollen som studiens Coordinating Investigator.
”Den kompetens som finns hos professor Stintzing och hans kollegor på Charité Universitätsmedizin kommer vara till mycket stor nytta i utvecklingen av arfolitixorin. Sebastian Stintzing är en erkänd världsledande expert inom området och att vi nu har ett formaliserat samarbete borgar för ett väl utformat kliniskt program”, säger Roger Tell, Isofols Chief Medical Officer.
”Samarbetsavtalet med Charité Universitätsmedizin i Berlin – en av världens högst rankade institutioner – är en extern validering av arfolitixorins potential. Jag har stor respekt för professor Stintzing och den kompetens som finns på kliniken och är mycket glad över att de vill samarbeta med Isofol. Tillsammans kan vi nu utvärdera arfolitixorin under rätt förutsättningar med ett gediget studieprogram och därigenom verka för att förbättra behandlingen av gastrointestinal cancer – ett område med stora medicinska behov. Vi välkomnar Charités engagemang i det fortsatta arbetet med att ta vår unika läkemedelskandidat vidare mot marknaden”, säger vd Petter Segelman Lindqvist.
Mer information om Charité:
www.charite.de/en/charite/
www.tumor-online.de/
För mer information, vänligen kontakta
Isofol Medical AB (publ)
Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör
E-post: [email protected]
Telefon: 0739-60 12 56
Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Isofol Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 maj 2024 kl. 13.55.
Om Isofol Medical AB (publ)
Isofol Medical AB (publ) arbetar för att höja livskvaliteten och öka överlevnadsgraden för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att öka effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer, däribland kolorektalcancer. Nu förbereds nästa steg i det kliniska utvecklingsprogrammet baserat på en ny dosregim som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt.
Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm.
www.isofolmedical.com
