IRLAB publicerar bokslutskommuniké för 2024

HÖJDPUNKTER UNDER OCH EFTER DET FJÄRDE KVARTALET

• I oktober presenterade bolaget data från en metaanalys av två studier som utvärderade effekten av mesdopetam, vid konferensen International Congress of Parkinson’s Disease and Movement Disorders (MDS) i Philadephia, USA.
• I oktober erhöll bolaget positiva data från första delen av Fas I-studien med läkemedelskandidaten IRL757.
• I oktober erhöll IRLAB en milstolpsbetalning om USD 2,5m i samband med första doseringen i en Fas I-studie med IRL757 i friska äldre vuxna.
• I oktober rapporterade bolaget fortsatta framsteg i förberedelserna inför Fas III med mesdopetam inkluderande positiv återkoppling från de regulatoriska myndigheterna i Portugal och Tyskland samt en prisundersökning som bekräftar en betydande marknadspotential för mesdopetam i både USA och Europa.
• I mitten av januari meddelade bolaget att den sista patienten hade genomgått hela behandlingsperioden i Fas IIb-studien med pirepemat
• I januari erhöll bolaget dispens från EMA avseende pediatriska studier med mesdopetam vid Parkinsons sjukdom
• I slutet av januari rapporterade bolaget positiva topline-resultat från Fas I-studie med IRL757 i friska äldre.

FINANSIELL ÖVERSIKT ÖVER 2024

• Nettoomsättning: SEK 94,6m (SEK 5,7)
• Rörelseresultat: SEK -75,1m (SEK -180,8m)
• Resultat per aktie före och efter utspädning: SEK -1,60 (SEK -3,43)
• Likvida medel vid periodens slut: SEK 66,9m (SEK 111,3m)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten: SEK -65,6m (SEK -164,8m)
• Aktiekurs vid periodens slut: SEK 10,75 (SEK 7,50)

Siffror inom parentes = samma period 2023 om inget annat anges.

PRESENTATION FÖR INVESTERARE OCH MEDIA

Onsdagen den 12 februari 2025 kl. 10.00 presenteras bokslutskommunikén genom en digital webcast. Presentationen kommer att hållas på engelska och följs av möjligheten att ställa frågor.

Följ presentationen digitalt via länk: https://www.youtube.com/watch?v=udzoDVqBbcM

VD HAR ORDET

Det är med glädje jag sammanfattar 2024 – ett år där IRLAB fortsatt att göra betydande framsteg inom forskning, utveckling och strategiska partnerskap. Genom dedikerade och målmedvetna insatser har vi tagit oss närmare vårt mål att förbättra livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra neurodegenerativa tillstånd.

Banbrytande forskning, innovation och samarbete genomsyrar IRLAB

När jag i augusti 2024 tog över rollen som vd för IRLAB möttes jag av ett bolag med stora visioner och ett starkt engagemang. För mig personligen har det varit en intensiv och händelserik period, fyllt av både utmaningar och viktiga framsteg. Jag är stolt över att vara en del av IRLAB-teamet och har blivit djupt inspirerad av den unika kombinationen av banbrytande forskning, innovation och samarbete som genomsyrar hela bolaget.

Förberedelser för fas III och en betydande marknadspotential för mesdopetam

Vi har gjort stora framsteg i förberedelserna av det kommande Fas III-programmet med mesdopetam, vilken utvecklas för att behandla levodopa-inducerade dyskinesier. Genom våra dialoger med FDA i samband med End-of-Phase 2-mötet och interaktionerna med läkemedelsmyndigheterna i Tyskland och Portugal har vi nått samsyn kring studieupplägget, en avgörande pusselbit inför de registreringsgrundande studierna. Samtidigt har vi arbetat för att stärka värdet av mesdopetam-projektet genom analyser av marknaden och sjukvårdsfinansiärernas betalningsvilja. Dessa analyser visar att det finns en betydande marknadspotential för mesdopetam både i USA och Europa. Förberedelserna för fas III och den betydande marknadspotentialen för mesdopetam stärker vår position i de pågående diskussionerna med potentiella licenspartners.

Fas IIb-studien av pirepemat ger värdefulla insikter inför den fortsatta utvecklingen

Många individer med Parkinsons sjukdom drabbas av svåra balansproblem vilket leder till att de ofta faller omkull. Förutom att det påverkar livskvaliteten kraftigt kan det leda till allvarliga komplikationer i form av fallskador och ökad dödlighet. I dagsläget finns inga godkända behandlingar som minskar risken att falla. Den pågående Fas IIb-studien React-PD, som utvärderar effekten av pirepemat på fallfrekvensen hos Parkinsonpatienter har gett oss ovärderliga insikter om dessa problem. Med stöd från regulatoriska myndigheter kunde vi optimera studieupplägget, vilket gjorde det möjligt att avsluta patientrekryteringen under förra året. I början av 2025 nådde vi en viktig milstolpe när den sista patienten hade genomgått hela behandlingsperioden. Nu ser vi fram emot studieresultaten, som väntas under första kvartalet i år.

Samarbeten säkrar finansieringen av läkemedelskandidaten IRL757

Vår tredje kandidat i klinisk fas, IRL757, som utvecklas för att behandla apati, har tagit stora kliv framåt. Vi är stolta över att ha startat och genomfört två Fas I-studier under året, vilket har varit en imponerande prestation med tanke på alla förberedelser och regulatoriska godkännanden som krävdes. Med de lovande resultaten ser vi nu fram emot att fortsätta den kliniska utvecklingen av IRL757. Under det gångna året ingick vi ett viktigt samarbetsavtal med MSRD/Otsuka, vilket säkerställer full finansiering för utvecklingen fram till Proof-of-Concept. Detta partnerskap innebär inte bara en betydande finansiell trygghet, utan är även en stark validering av vår forskning som stärker vår position som ledande innovatör inom behandling av apati vid neurologiska sjukdomar.

Forskningsanslag, milstolpsbetalningar och stärkt patentportfölj

Under året som gått tillfördes vi ytterligare finansiella resurser genom anslag från Michael J. Fox Foundation, milstolpesbetalningar från MSRD/Otsuka och ett strategiskt nyttjande av den kvarvarande delen av en lånefacilitet som säkrades redan under 2023. Samtidigt har vi fått två nya patent beviljade för mesdopetam och pirepemat, vilket ytterligare förlänger exklusivitetstiderna och därmed stärker läkemedelskandidaternas kommersiella värde.

Ett framgångsrikt år med fokus på framtiden

Vår pipeline är idag starkare än någonsin. Vi har presenterat våra framsteg vid flera internationella konferenser och investerarträffar, där intresset för våra projekt har varit mycket stort. Detta stärker min övertygelse om att våra läkemedelskandidater har potential att bli first-in-class-behandlingar som kan förändra livet för miljontals människor världen över, och deras nära och kära.

Med de framsteg vi hittills har uppnått och de spännande möjligheter som ligger framför oss, ser jag med tillförsikt fram emot att leda IRLAB vidare in i nästa fas av vår tillväxtresa. Jag vill rikta ett stort tack till alla medarbetare för det enastående arbete som har bidragit till årets framgångar i vår projektportfölj. Ett varmt tack riktas även till våra aktieägare för ert fortsatta förtroende – det är ert stöd som möjliggör vår strävan att förverkliga visionen om att utveckla banbrytande behandlingar för Parkinsons sjukdom och andra neurodegenerativa sjukdomar.