Intellego uppdaterar om HAI Solutions
Intellego Technologies AB (publ) (”Intellego” eller ”Bolaget”) tecknade i oktober 2022 ett leverantörsavtal med HAI Solutions för leverans av ett av Intellegos bläck. Slutprodukten som HAI säljer är medicinteknisk och omfattas av godkännande från FDA. HAI kommer inom kort att skicka in sin FDA-ansökan och har i dialog med FDA fått information om att FDA-godkännandet för ansökan ska komma i slutet av 2023. Då produkten har låg riskklassifiering föreligger inga väsentliga hinder för FDA-godkännandet.
HAI Solutions är ett riskkapitalfinansierat medtech-bolag från Kalifornien, USA, som tillverkar och säljer medicintekniska produkter till sjukvårdsmarknaden i främst USA. HAI har en innovativ portfölj av teknik inriktad på att motverka intravenös kontaminering och infektion i blodomloppet.
Den tidigare uppskattade försäljningsprognosen gäller.