Imponerande klinisk fallserie från USA presenterad på ACG 2024 i Philadelphia
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB ("BiBB" eller ”Bolaget”), som utvecklar världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopi, meddelar att en nyligen publicerad klinisk fallserie i USA har presenterats vid en postersession på ACG 2024 i Philadelphia, USA. Studien visade 100 % diagnostisk träffsäkerhet efter en enda nålpunktion, och författarna drar slutsatsen att EndoDrill® GI har stor potential att bli det första valet i alla situationer där vävnadsprovtagning med endoskopiskt ultraljud (EUS) är nödvändig.
”Vi är glada över att se nyligen publicerad EndoDrill®-data presenterad av teamet från UC Davis Health, Kalifornien, vid den välrenommerade ACG-kongressen. Det bekräftar ett stort intresse för EndoDrill® och gastroenterologer och endoskopiindustrin får en chans att ta del av erfarenheterna direkt från användarna.” säger Dr. Charles Walther, grundare och CMO på BiBB.
Nyligen publicerades de första åtta kliniska patientfallen med EndoDrill® GI i USA i Endoscopy International Open. Dessa fynd, gjorda av Dr. Antonio Mendoza Ladds team vid UC Davis Health i Sacramento, Kalifornien, presenterades av Dr. Omar Viramontes under en postersession vid ACG 2024-kongressen i Philadelphia. Detta är en årligt välbesökt kongress organiserad av American College of Gastroenterology.
EndoDrill® GI användes för vävnadsprovtagning i åtta kliniska fall i mag-tarmkanalen, varav fem med solida tumörer i bukspottkörteln. Den diagnostiska noggrannheten var 100 % efter en enda nålpunktion. Patologin avslöjade att prover från EndoDrill® innehöll mindre blodtillblandning och mer utvärderbar vävnad jämfört med standardprodukter (EUS-FNA/FNB).
Posterpresentationen avslutas med att författarna konstaterade att EndoDrill® GI är säker och effektiv. De hävdar dessutom att ”EndoDrill® GI har stor potential att implementeras som förstahandsval i situationer där EUS-GTA [Endoscopic Ultrasound Guided Tissue Acquisition] är indikerad.”
Länk till postern
https://acgposters2024.eventscribe.net/fsPopup.asp?efp=VUJDWElLS0kyMjI3Mw&PosterID=686005&rnd=0.6724276&mode=posterInfo
Om EndoDrill® GI
EndoDrill® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning för alla indikationer i mag-tarmkanalen, t ex pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill® GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten utvärderas för närvarande kliniskt i USA och Europa.
För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: [email protected]
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com
Om BiBB
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknadsgodkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångsbiopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.