Immunovias nästa generations test kommer att inkluderas i en stor studie av bukspottkörtelcystor finansierad av U.S. National Institutes of Health
LUND (SWEDEN) – Immunovia (IMMNOV: Nasdaq Stockholm), diagnostikföretaget för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer, meddelar idag att företagets nästa generations test för upptäckt av cancer i bukspottkörteln har valts ut och inkluderats i en statsfinansierad studie i USA för att utvärdera biomarkörtester för övervakning av cystiska tumörer i bukspottkörteln.
Studiens huvudskribent är Diane M. Simeone, en internationellt erkänd expert på pankreatiska neoplasmer och chef för Moores Cancer Center vid University of California San Diego Health.
Studien kommer att utvärdera användningen av biomarkörtester för att upptäcka cystiska neoplasmer i bukspottkörteln (PCN, eller pankreatiska cystor) som utvecklas till cancer i bukspottkörteln. Det övergripande kliniska programmet kommer att bestå av tre kompletterande studier:
- Studie 1, kommer att definiera prestanda och noggrannhet hos blodbaserade biomarkörer i en retrospektiv studie av 200 blodprover som inkluderar tidiga fall av bukspottkörtelcancer samt kontroller.
- Studie 2 kommer att utvärdera förmågan hos biomarkörtesterna att upptäcka bukspottkörtelcancer i tidigt stadium hos patienter som genomgår operation för att ta bort bukspottkörtelcystor som misstänks vara cancerösa.
- Studie 3 kommer att undersöka biomarkörernas förmåga att upptäcks cancer i tidigt stadium hos en grupp individer som genomgår årliga kontroller av cystiska tumörer.
Den första studien ska vara klar 2025 och de andra två kommer att pågå i cirka fem år.
Studien finansieras av ett anslag på 4,5 miljoner dollar från US National Institutes of Health (NIH). Immunovias ekonomiska åtagande kommer att begränsas till företagets kostnader för att testa de prover som tas emot från deltagande institutioner.
"Att vi inkluderas i detta program visar på ett stort förtroende och tilltro till Immunovias nästa generations test", säger Jeff Borcherding, Immunovias VD. ” "Vi välkomnar möjligheten att validera noggrannheten av vårt test och bedöma dess kliniska användning i samarbete med ledande experter vid de främsta multidisciplinära pankreascentra i USA. Detta NIH-finansierade program är en fantastisk möjlighet att i detalj studera vårt test på patienter med cystiska tumörer i bukspottkörteln och generera kliniska data till en bråkdel av vad det skulle kosta företaget att finansiera studien på egen hand."
Fyra institutioner i PRECEDE konsortiet kommer att genomföras studien. PRECEDE är en internationell, multi-institutionell samarbetsgrupp av experter vars fokus är, hur man kan öka överlevnaden för patienter med bukspottkörtelcancer genom att förbättra tidig upptäckt, screening, riskmodellering och förebyggande av risker. Dr. Simeone är huvudansvarig och ordförande i PRECEDE-konsortiet. Hon är också medlem i Immunovias vetenskapliga rådgivande nämnd.
"Med det här anslaget är målet att validera ett effektivt blodprov för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer hos patienter med cystiska tumörer i bukspottkörteln", säger Simeone. "Vi är angelägna om att samarbeta med Immunovia för att hitta ett blodprov som kan förutsäga vem som behöver opereras för en cysta i bukspottkörteln och vem som kan monitoreras säkert utan behov av operation, vilket är ett kritiskt och icke uppfyllt behov hos dessa patienter."
Pankreatiska cystiska neoplasmer (PCN) är tumörer i bukspottkörteln som är relativt vanliga och har en låg, men mätbar risk att kunna degenerera till pankreascancer. Branch-duct intraductal papillary mucinous neoplasms (IPMN), de vanligaste, slumpvis upptäckta PCN, som har en risk för malignitet som närmar sig 15 % inom 15 år efter diagnos. PCN kan vara godartade, precancerösa eller cancerösa. Noggrann identifiering av PCN samt möjligheten att bedöma risken att den övergår till invasiv bukspottkörtelcancer är viktigt för att kunna förhindra både överbehandling men även att möjligheten till tidiga cancerdiagnoser förbises.
Som tidigare meddelats kommer Immunovia att genomföra en stor, oberoende klinisk valideringsstudie under fjärde kvartalet 2024 för att bekräfta precision i Immunovia-testet för upptäckt av cancer i bukspottkörteln i en högriskpopulation. Företaget följer planen att lansera det nya testet i USA 2025.
För mer information, vänligen kontakta:
Jeff Borcherding
CEO and President
Karin Almqvist Liwendahl
Chief Financial Officer
+46 709 11 56 08
Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 5 augusti klockan 07.30 CET
Immunovia i korthet
Immunovia AB är ett diagnostikföretag med visionen att öka överlevnadsfrekvensen för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av blodbaserade tester för att detektera proteiner och antikroppar som indikerar att en högriskindivid har utvecklat bukspottkörtelcancer. Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper globalt för att göra detta test tillgängligt för alla högriskgrupper för bukspottkörtelcancer.
USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att den adresserbara amerikanska marknaden omfattar 1,8 miljoner individer som årligen kan dra nytta av ett test.
Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com.