Guard Therapeutics International: På god väg att leverera studiedata 2025 - Q3 review
POINTER-studien i fokus
Guards fokus under det tredje kvartalet har varit att fortsatt driva sin ledande läkemedelskandidat RMC-035 genom den pågående fas IIb-studien POINTER. Bolaget meddelade i slutet av augusti att den första patienten blivit rekryterad till studien och gradvis har man aktiverat fler klinker för rekrytering. Studien har aktiva klinker i flertalet europeiska länder samt i Kanada. Bolaget bedömer att patientrekryteringen kommer att ta cirka tolv månader, vilket skulle innebära att samtliga patienter inkluderats vid mitten av 2025. Givet uppföljningsperioden om tre månader är det sannolikt att bolaget kommer kunna presentera topline-data i slutet av 2025. Vi anser att bolagets bedömning är rimlig sett till hur rekryteringstakten i AKITA-studien såg ut, vilket inkluderade samma patientpopulation. Studien är designad för att genomföra två avläsningar under vägen, vilka enbart syftar till att titta på säkerhet och tolerabilitet (ingen effekt). Vår förståelse är att utfallet av dessa kommer att kommuniceras ut till marknaden.
Stabil kassaposition efter genomförd emission
Från den finansiella sidan var det inget som stack ut i rapporten. Rörelseresultatet kom in på -31,8 mkr (-24,4) och kassaflödet från den löpande verksamheten -36,5 mkr (-25,9). Kvartalet belastades särskilt av kostnader relaterat till uppstart av POINTER-studien. Kassapositionen uppgick i slutet av oktober till cirka 67 mkr.
Resultat från POINTER och potentiellt licensavtal är de viktigaste katalysatorerna
Kvartalsrapporten var som väntat odramatisk och vi genomför endast mindre estimatjusteringar efter denna. Vi upprepar vårt motiverade värde om 55-65 kronor per aktie och ser en betydande uppsida i aktien i takt med att topline-data från POINTER-studien närmar sig. En annan viktig trigger för aktien är ett potentiellt licensavtal för RMC-035, vilket är utmanande att estimera när detta skulle kunna ske. Vår bedömning är att detta sannolikt är något som kommer efter att data från POINTER-studien presenterats (givet ett positivt utfall).
Läs den fullständiga analysen, publicerad 18-11-2024 kl. 06:34: https://researchdocs.carnegie.se/research/2024/11/17/guard20241118_copy.pdf
Detta är en betald analys från Carnegie Investment Bank. Läs mer på https://www.carnegie.se/cr/penser-access/