Grönt ljus för fas II-klinisk prövning av GT-002
Den danska läkemedelsmyndigheten har idag (datum) gett sitt slutgiltiga godkännande för TOTEMS fas-2 kliniska prövning av GT-002 vid Centret för Neuropsykiatrisk Schizofreniforskning (CNSR) i Glostrup, Öresundsregionen, Danmark. Godkännandet omfattar både de etiska och operativa aspekterna av prövningen.
Studien finansieras av den Danska Innovationsfonden omfattar 30 frivilliga deltagare /friska frivilliga deltagare och 20 patienter. Studien förväntas pågå under två år och kommer att undersöka hur EEG-värdena och kognitiva tester påverkas av GT-002 i en överkorsningsprövning (”cross-over design”)
“Detta utgör ett stort framsteg för läkemedelsutvecklingen inom Gabather och vi är mycket nöjda med att vi nu får möjlighet, att fortsätta mot vårt mål, att utveckla framtida läkemedel mot neuropsykiatriska sjukdomar ” säger Michael Robin Witt, VD Gabather.
För yttlerligare information, kontakta:
Michael Robin Witt
Phone +46736872839
E-mail: [email protected]