Första patienten rekryterad till AMLM22-CADENCE-studien med Mendus produkt vididencel
Mendus AB ("Mendus" publ; IMMU. ST), ett biofarmabolag med fokus på immunterapier riktade mot tumöråterfall, meddelade idag att den första patienten har rekryterats till AMLM22-CADENCE-studien, som utvärderar Mendus ledande produkt vididencel som en ny underhållsbehandling av akut myeloisk leukemi (AML).
I denna randomiserade, multicenter, fas 2-studie utvärderar Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG) vididencel som en ny underhållsbehandling av AML i kombination med oral azacitidin (AZA), för närvarande det enda godkända underhållsläkemedlet för AML. I studien får patienter med första fullständig remission efter intensiv induktionskemoterapi standardbehandling med AZA eller kombinationen AZA + vididencel. Vididencel administreras som 4 intradermala injektioner varannan vecka, följt av 3 boosterinjektioner upp till 6 månader efter behandlingens början.
I den första fasen av AMLM22-CADENCE-studien kommer 40 patienter att randomiseras, och i den andra fasen kommer effekten av kombinationen att bedömas hos ytterligare 100 patienter. Studien kommer att ge initiala säkerhetsdata för vididencel som tillägg till nuvarande standardbehandling och bidra till att ytterligare utöka den regulatoriska dokumentationen.