Första deltagarna doserade i Dicot Pharmas fas 2a-studie

Uppsala, 20 november 2024. De första deltagarna i Dicot Pharmas kliniska fas 2a-studie har nu doserats. Bolagets läkemedelskandidat LIB-01 utvecklas till att bli ett nytt förstahandsval vid behandling av erektil dysfunktion.

Dicot Pharma har nyligen startat sin kliniska fas 2a-studie med potensläkemedelskandidat LIB-01. Studiens syfte är att utvärdera LIB-01s effekt på erektionsförmågan hos män med erektil dysfunktion. Nu har de första deltagarna i studien doserats, vilket skett på kliniker i Stockholm och Göteborg. Alla som deltar kommer doseras tre dagar i följd för att sedan följas upp under åtta veckor avseende effekt och säkerhet. Rekrytering görs löpande genom studiens kliniska fas.

”Nu är vi igång! De första deltagarna har doserats och 2a-studien går därmed in i en intensiv period. Denna studie är en viktig milstolpe som ska ta oss allt närmare lanseringen av en helt ny generation erektionsläkemedel”, säger Dicot Pharmas vd Elin Trampe.
 

Om fas 2a-studien
Syftet med fas 2a-studien är att utvärdera LIB-01s effekt på erektionsförmågan hos män med erektil dysfunktion. Studien förväntas omfatta 140 deltagare och genomförs på sex kliniker i Sverige (Uppsala, Stockholm, Göteborg och Linköping), Danmark (Herlev) och Nederländerna (Groningen). Varje person deltar i studien under åtta veckor efter dosering. Prövningen är dubbelblind och placebokontrollerad. Det innebär att varken klinikpersonal som ger studieläkemedlet eller deltagare, vet vilka forskningspersoner som får LIB-01 och vilka som får placebo. Klinikdelen av studien beräknas pågå till mitten av 2025. Därefter följer en statistisk analys innan resultaten kan avrapporteras.