Double Bond Pharmaceutical International AB: Q3 2024
VD HAR ORDET
Under det tredje kvartalet har vi fokuserat på förberedelserna inför de kliniska studierna av SI-053, vilka kommer att genomföras i samarbete med Vivo Biopharma. När transaktionen med Vivo Biopharma slutförs vid årsskiftet inleds den kliniska utvecklingen i Europa.
I enlighet med avtalet innehar Vivo Biopharma rättigheterna för USA, Kanada, Australien och Israel. För övriga marknader där DBP har rättigheterna söker vi nu en potentiell partner. För närvarande genomför ett centraleuropeiskt läkemedelsbolag due diligence för
att utvärdera en möjlig inlicensiering av SI-053.
Vi har anpassat vår kommande kliniska studie till det nya systemet för kliniska läkemedelsprövningar (CTIS). Studien är "En öppen doseskaleringsstudie för att fastställa maximal tolererbar dos (MTD), identifiera dosbegränsande toxiciteter (DLT) samt studera farmakokinetiken
efter en engångsdos av intrakraniellt administrerat tomozolomidbaserat SI-053 som komplement till standardbehandling (SoC) hos vuxna patienter med nydiagnostiserat glioblastom". Denna anpassning, som blir obligatorisk från februari 2025, syftar till att harmonisera läkemedelsprövningar i alla anslutna länder och säkerställa efterlevnad av gällande regelverk.
Parallellt fortsätter vi att utveckla tillverkningsprocessen för SI-053 med målsättningen att optimera säkerhet och kostnadseffektivitet samt förbättra produktens användarvänlighet för kirurger. Detta utvecklingsarbete kommer även att generera nya patent, vilket stärker produktens kommersiella värde.
Även om SI-053 är vår huvudfokus fortskrider utvecklingen av våra övriga produkter enligt plan.
För att säkerställa den kortfristiga finansieringen har bolaget under kvartalet upptagit ett lån om 5 miljoner kronor.
Som VD står jag alltid till förfogande och besvarar frågor från våra investerare inom 24 timmar.
Tack för ert fortsatta förtroende!
Igor Lokot
VD, Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)
FINANSIELL ÖVERSIKT TREDJE KVARTALET 2024-07-01 – 2024-09-30
Totala intäkter uppgick till 0,2 (0,3) MSEK
Rörelseresultatet uppgick till -1,7 (-2,3) MSEK
Periodens resultat uppgick till -0,9(-2,3) MSEK
Resultat per aktie uppgick till -0,01 (-0,02)
FINANSIELL ÖVERSIKT JANUARI TILL SEPTEMBER 2024-01-01 – 2024-09-30
Totala intäkter uppgick till 0,9 (1,1) MSEK
Rörelseresultat uppgick till -5,8 (-10,2) MSEK
Periodens resultat uppgick till -8,3 (-10,2) MSEK
Resultat per aktie uppgick till -0,08 (-0,11)
Denna information är sådan som DBP är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-11-14 05:00 CET.