DexTech Medical informerar om kommande multipelt myelom-studie
Ansökan om Fas1-studie avseende effekt av OsteoDex på patienter med multipelt myelom (MM) godkändes och beviljades tillstånd av Läkemedelsverket 10 augusti 2022. Studien kommer att omfatta 20 patienter och genomföras vid 4-5 sjukhus i Sverige och övriga nordiska länder. Studien beräknas starta kvartal 1 2023 och vara färdig kvartal 4, 2024. Huvudprövare (principal investigator, PI) är Dr Katarina Uttervall, MD, PhD, Avdelningen för Hematologi/HERM, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge. De huvudsakliga blodmarkörerna skall analyseras vid Centrallaboratoriet, Karolinska Universitetssjukhuset, NKS, Solna. Studietiden för varje enskild patient är 14 veckor, från screening till uppföljningsbesök. Varje patient kommer att få OsteoDex varannan vecka, maximalt 7 doser. Vuxna MM-patienter med recidiverande/behandlingsresistent sjukdom, som erhållit 1-3 tidigare behandlingslinjer, kommer att inkluderas. Primär målsättning är att konfirmera säkerhet och tolererbarhet. Sekundär målsättning är att fastställa behandlingsrespons, förändring i nivå av sjukdomsrelaterade biomarkörer, samt dokumentering av livskvalité (QoL scores).
För mer information om DexTech, vänligen kontakta:
Gösta Lundgren – CFO
DexTech Medical AB
Telefon: +46 (0) 707104788
E-post: [email protected]
Denna information är sådan information som DexTech Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 27 september 2022.
DexTech Medical AB är ett svenskt forskningsföretag som utifrån sin teknikplattform har utvecklat fyra läkemedelskandidater som skyddas av patent. Huvudkandidaten är OsteoDex för behandling av kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) med skelettmetastaser. En framgångsrik klinisk fas II studie har genomförts med OsteoDex där resultatet visar hög tolererbarhet med lindriga biverkningar samt behandlingseffekt på patienter som sviktar på befintliga läkemedel. DexTechs målsättning är att senast efter genomförd fas II-studie utlicensiera respektive läkemedelskandidat. DexTech Medical AB är noterat på Spotlight Stock Market.
