DexTech Medical AB, Halvårsrapport 1 juli – 31 december 2022
Sammanfattning av andra kvartalet (2022-10-01 – 2022-12-31)
- Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
- Rörelseresultatet uppgick till -1,2 (-1,1) MSEK
- Resultat per aktie* -0,06 (-0,08) SEK
* Före och efter utspädning. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier 18 485 857. För jämförelseperioden var genomsnittligt antal aktier 14 920 478. Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.
Sammanfattning av första halvåret (2022-07-01 – 2022-12-31)
- Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
- Rörelseresultatet uppgick till -2,0 (-2,1) MSEK
- Resultat per aktie* -0,11 (-0,14) SEK
- Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 30,4 (35,5) MSEK
* Före och efter utspädning. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier 18 485 857. För jämförelseperioden var genomsnittligt antal aktier 15 366 150. Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.
VD:s kommentar
Ansökan för klinisk fas1 studie avseende OsteoDex behandling av multipelt myelom godkändes av Läkemedelsverket och tillstånd meddelades 10 augusti 2022. Studien kommer att omfatta 20 patienter med multipelt myelom och genomföras vid ca 4–5 sjukhuscenter i Sverige och övriga Norden.
Huvudprövare (principal investigator, PI) är Dr Katarina Uttervall, MD, PhD, Avdelningen för Hematologi/HERM, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge. De huvudsakliga blodmarkörerna skall analyseras vid Centrallaboratoriet, Karolinska Universitetssjukhuset, NKS, Solna. Patienterna som inkluderas har recidiverande/behandlingsresistent sjukdom och har erhållit 1–3 tidigare behandlingslinjer. Primär målsättning är att konfirmera säkerhet och tolererbarhet samt som sekundär målsättning att fastställa behandlingsrespons dokumenterat genom förändring i nivå̊ av sjukdomsrelaterade biomarkörer. Dokumentering av livskvalité́ kommer även att göras (QoL scores).
Färdigställande av studiematerial (GMP tillverkad OsteoDex) pågår vid Biovian Åbo, Finland, som är bolagets CMO. Studien beräknas kunna starta i mars 2023 och bedöms vara färdig under kvartal 3 2024.
Anders R Holmberg
CEO
Kontaktpersoner
Anders Holmberg, verkställande direktör, +46 73 324 27 82
Gösta Lundgren, CFO, +46 70 710 47 88
Denna information är sådan information som DexTech Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 15 februari 2023.
DexTech Medical AB är ett svenskt forskningsföretag som utifrån sin teknikplattform har utvecklat fyra läkemedelskandidater som skyddas av patent. Huvudkandidaten är OsteoDex för behandling av kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) med skelettmetastaser. En framgångsrik klinisk fas II studie har genomförts med OsteoDex där resultatet visar hög tolererbarhet med lindriga biverkningar samt behandlingseffekt på patienter som sviktar på befintliga läkemedel. DexTechs målsättning är att senast efter genomförd fas II-studie utlicensiera respektive läkemedelskandidat. DexTech Medical AB är noterat på Spotlight Stock Market.