Devysers kliniska laboratorium får CLIA certifiering

Devyser meddelar idag att bolagets kliniska testlaboratorium i Roswell i Atlanta, Georgia, har erhållit CLIA certifiering. Certifieringen tillåter nu Devysers amerikanska laboratorium att påbörja testning av patientprover.

 

Certifieringen av laboratoriet har utfärdats av Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) i enlighet med det amerikanska Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA).

 

”CLIA certifieringen är mycket viktig för oss och vi är stolta över att vårt nya CLIA-laboratorium kommer ge patienter och deras behandlande läkare tillgång till nya laboratorieutvecklade tester”, säger Fredrik Alpsten, VD för Devyser.

 

CLIA-certifiering av Devysers laboratorium möjliggör tester för ärftliga sjukdomar, cancer och vid uppföljning efter transplantation. Devyser kommer att erbjuda testerna direkt till amerikanska läkare och labbpersonal. Proverna kommer att skickas till labbet, som kör testerna och därefter förser behandlande läkare med testresultaten.

Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 8 maj 2023 kl 07:00 CET.

 

För mer information vänligen kontakta:

Fredrik Alpsten, VD

E-post: [email protected]

Telefon: + 46 70 667 31 06

 

Sabina Berlin, CFO

E-post [email protected]

Telefon: +46 73 598 07 76

 

Om Devyser

Devyser utvecklar, tillverkar och säljer diagnostiska lösningar och analystjänster till kliniska laboratorier i fler än 50 länder. Produkterna används för avancerad genetisk testning inom områdena ärftliga sjukdomar, onkologi och transplantation, för att möjliggöra skräddarsydd cancerbehandling, diagnos av ett stort antal genetiska sjukdomar och för uppföljning av transplanterade patienter. Devysers produkter och unika, patenterade lösning med ett provrör förenklar genetiska testprocesser, förbättrar provgenomströmningen, minimerar manuella moment och levererar snabba resultat. Målet är att varje patient skall få en korrekt diagnos på kortast möjliga tid.

 

Devyser grundades 2004 och har sin bas i Stockholm. Bolaget har åtta egna säljkontor i Europa och USA samt ett CLIA laboratorium i Atlanta, Georgia. I augusti 2022 blev Devysers kvalitetsledningssystem och produkten Devyser Compact certifierade i enlighet med IVDR.

 

Devysers aktier handlas på Nasdaq First North Growth Market Premier Stockholm (ticker: DVYSR). Bolagets Certified Adviser är Redeye AB.

 

För mer information, besök www.devyser.com