DEN FÖRSTA DELEN AV DET TOXIKOLOGISKA PROGRAMMET MED RCD405 ÄR AVSLUTAD OCH VISAR ATT SUBSTANSEN TOLERERADES VÄL.
Arcede Pharma meddelar att läkemedelskandidaten RCD405 tolererades väl och inga oväntade effekter eller biverkningar observerades vid upprepad dosering under 4 veckor med höga doser, i de första och nu avslutade toxikologiska studierna.
RCD405 har utvärderats i pre-kliniska toxikologiska säkerhetsstudier med upprepad dosering under 4 veckor med syfte att bekräfta att substansen är säker inför de kommande kliniska studierna. Försöken som nu är avslutade utgör den första hälften av de planerade och myndighetsreglerade studierna. Studierna har genomförts i enlighet med Good Laboratory Practice (GLP) och har utförts i samarbete med ett erkänt kontraktslaboratorium. Samtliga insamlade data, vilka bl.a. inkluderar, kliniska observationer, mortalitet, vikt, patologi, koncentrationer av RCD405 samt blodvärden, har analyserats och evaluerats. Slutsatsen är att RCD405 vid höga doser, givet dagligen i upp till 4 veckor, tolererades väl. Därmed återstår den sista delen av det toxikologiska programmet som krävs inför fas-1-studier i människa. De återstående studierna, vilka är likartade med de som just avslutats och det enda som skiljer dem åt är att de utförs i olika djurarter, har delvis påbörjats. Några av studierna är emellertid fördröjda jämfört med ursprunglig planering och förseningen är enkom relaterad till rent resursmässiga orsaker hos kontraktslaboratoriet.
