Delårsrapport juli-september 2024

Stockholm, 5 november, 2024 - Vicore Pharma Holding AB (STO: VICO) (“Vicore”), ledande inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), publicerar sin delårsrapport för det tredje kvartalet 2024. 

“Det senaste kvartalet har varit en viktig period för Vicore, då vi tagit betydande steg mot vår vision att förbättra behandlingsutfallet för patienter som lider av idiopatisk lungfibros (IPF). Våra viktigaste framsteg under kvartalet inkluderar den framgångsrika initieringen av den globala, randomiserade fas 2b-studien ASPIRE som utvärderar buloxibutids sjukdomsmodifierande potential vid IPF, samt genomförandet av en mycket framgångsrik finansiering strax efter kvartalets slut, vilket säkerställer att vi kan genomföra denna viktiga studie.” Ahmed Mousa, VD. 

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 

• Vid European Respiratory Society Congress i september presenterade Vicore ytterligare data från fas 2a-studien AIR som utvärderar buloxibutid vid idiopatisk lungfibros (IPF), samt deltog med ytterligare tre posterpresentationer, inklusive nya prekliniska data som ger ytterligare stöd för buloxibutids vävnadsreparationsmekanism. 
• I september inledde Vicore den globala, randomiserade fas 2b-studien ASPIRE för att utvärdera buloxibutids sjukdomsmodifierande potential vid IPF, efter godkännande från bland annat den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. 
• I september meddelade Vicore sin avsikt att genomföra en företrädesemission om cirka 782 MSEK för att i första hand finansiera den utökade fas 2b-studien samt förberedande fas 3-aktiviteter. Befintliga aktieägare och nya investerare, inklusive det globala läkemedelsföretaget Sanofi, deltog i företrädesemissionen. 

Väsentliga händelser efter periodens utgång 

• I oktober meddelade Vicore utfallet av företrädesemissionen, som övertecknades med ~33 % och tillförde bolaget cirka 782 MSEK före emissionskostnader. Nuvarande specialistinvesterare, inklusive HBM, HealthCap och Invus, samt nya investerare, inklusive Sanofi, deltog i företrädesemissionen och kommer att säkerställa att bolaget är fullt finansierat genom ASPIRE-studien samt en period därefter. 
• I oktober genomförde Vicore även en riktad nyemission om cirka 100 miljoner kronor till en teckningskurs om 9,00 kronor per ny aktie, vilket motsvarar en premie om cirka 18,3 procent jämfört med stängningskursen före annonseringen av den riktade nyemissionen. Utöver den befintliga aktieägaren Invus deltog även Capital Group, en ny investerare i Vicore, i den riktade emissionen. 

Finansiell översikt för perioden  
1 juli - 30 september 2024  

• Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0) 
• Rörelseresultatet var -60,1 MSEK (-65,1) 
• Periodens resultat efter skatt uppgick till -60,0 MSEK (-63,6) 
• Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,54 SEK (-0,58) 
• Likvida medel och kortfristiga placeringar per den 30 september 2024 uppgick till 380,4 MSEK (482,8 MSEK per den 31 december 2023) 

1 januari - 30 september 2024  

• Nettoomsättningen uppgick till 104,2 MSEK (0,0) 
• Rörelseresultatet var -100,1 MSEK (-200,9) 
• Periodens resultat efter skatt uppgick till -84,6 MSEK (-199,1) 
• Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,76 SEK (-2,18) 

Finansiell sammanställning, koncern 

1 Ingen utspädningseffekt föreligger för potentiella stamaktier för perioder där resultatet är negativt, eller för perioder där lösenkursen för optioner eller aktierätter överstiger aktiens genomsnittliga börskurs. 
2 Alternativt nyckeltal. Definieras på sidan 18 i delårsrapporten. 

VD-ord 

“Det senaste kvartalet har varit en viktig period för Vicore, då vi tagit betydande steg mot vår vision att förbättra behandlingsutfallet för patienter som lider av idiopatisk lungfibros (IPF). Våra viktigaste framsteg under kvartalet inkluderar den framgångsrika initieringen av den globala, randomiserade fas 2b-studien ASPIRE som utvärderar buloxibutids sjukdomsmodifierande potential vid IPF, samt genomförandet av en mycket framgångsrik finansiering strax efter kvartalets slut, vilket säkerställer att vi kan genomföra denna viktiga studie.” 

Efter de positiva slutliga resultaten från bolagets fas 2a-studie AIR, presenterade i maj och som visade att buloxibutid förbättrar lungfunktionen efter 36 veckors behandling hos patienter med IPF, har Vicore-teamet arbetat hårt för att driva programmet vidare till sen utvecklingsfas. 

I september, efter godkännandet från amerikanska FDA och andra regulatoriska myndigheter, inledde vi fas 2b-studien ASPIRE, ett mycket betydelsefullt steg i utvecklingen av buloxibutid (en angiotensin II typ 2-receptoragonist, ATRAG). Studien är en global, randomiserad studie på 270 patienter i 14 länder inklusive USA, och kommer under den 52 veckor långa studien att mäta förändringen av forcerad vitalkapacitet (FVC), det regulatoriskt vedertagna effektmåttet för IPF. Denna studie kommer bygga vidare på de lovande resultaten från vår fas 2a-studie AIR och för oss närmare vårt mål att erbjuda ett sjukdomsmodifierande och väl tolererat behandlingsalternativ för IPF-patienter. 

I september inledde Vicore en ambitiös finansieringsrunda och nyligen meddelade bolaget att man framgångsrikt tagit in 882 MSEK via en övertecknad företrädesemission och en riktad nyemission. Denna kapitalanskaffning säkerställer genomförandet av den utökade fas 2b-studien ASPIRE och viktiga fas 3-förberedande aktiviteter samt väl täcker bolagets finansieringsbehov till en period som sträcker sig till efter studiens slut. Som en del av denna finansiering är vi mycket glada över att välkomna Sanofi, ett av världens ledande läkemedelsföretag, och Capital Group, en av världens största kapitalförvaltare, som nya investerare i Vicore. Vi är också glada över det starka stödet från våra nuvarande specialistinvesterare inklusive bland annat HBM, HealthCap och Invus. 

Utöver våra finansiella och kliniska framgångar presenterade vi med stolthet våra nya övertygande IPF-resultat med buloxibutid vid European Respiratory Society (ERS)-kongressen i Wien. Dessa presentationer, som omfattar prekliniska och kliniska data, bekräftar ytterligare buloxibutids unika vävnadsläkande egenskaper och dess potential att ha en betydande inverkan på IPF-patienternas liv. 

Vicore fortsätter att utvärdera nya ATRAGs i tidig utvecklingsfas och överväger flera indikationer där AT2-receptorn spelar en avgörande roll och där dessa skulle kunna ha en sjukdomsmodifierande effekt. Den nya finansieringen ger oss flexibilitet att stärka vår pipeline och frigöra potentialen i vår ATRAG-plattform för kommersiellt attraktiva indikationer med stora behov. 

När vi nu går in i det sista kvartalet 2024 är vår främsta prioritet att med bibehållen kvalitet och säkerhet fortsätta aktivera fler kliniker och rekrytera patienter till ASPIRE-studien. 

Jag vill framföra min tacksamhet till våra aktieägare för deras fortsatta stöd, särskilt under den senaste finansieringen, och till vårt dedikerade team för deras orubbliga engagemang i att driva Vicore framåt. Med ett starkt momentum bakom oss är vi väl rustade för att uppnå våra mål och ge nytt hopp till IPF-patienter. 

Ahmed Mousa 

Delårsrapport, juli-september 2024: https://vicorepharma.com/investerare/finansiella-rapporter/  

För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Hans Jeppsson, CFO, tel: 070 553 14 65, [email protected]   
Megan Richards, VP Investor Relations, Communications and Portfolio Strategy, tel: +1 978 269-4372, [email protected] 
 
Informationen lämnades för offentliggörande den 5 november 2024 kl 08:00 CET. 

Om Vicore Pharma Holding AB   
Vicore är ett läkemedelsbolag i klinisk fas med fokus på att utveckla en ny klass av läkemedel med sjukdomsmodifierande potential. Bolaget utvecklar en läkemedelsportfölj inom lung- och fibrotiska sjukdomar, inkluderande idiopatisk lungfibros (IPF). Buloxibutid (C21), som utvärderas i en fas 2b-studie på IPF, är en oral, småmolekylär, angiotensin II typ 2-receptor agonist (ATRAG) och först i sin klass av läkemedel. Almee™ är en digital terapi under klinisk utveckling som är baserad på kognitiv beteendeterapi (KBT), utvecklad för att hantera den psykiska belastningen hos patienter med lungfibros. Almee™ har erhållit breakthrough device designation från FDA, vilket Bolaget anser återspeglar dess potential av transformativ inverkan. Med sin expertis inom ATRAG-kemi och biologi utvecklar Vicore vidare sin pipeline med flera nya behandlingar för ytterligare indikationer. Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. www.vicorepharma.com