Delårsrapport Andra kvartalet 2021

Styrelsen och verkställande direktören för Medfield Diagnostics AB avger härmed delårsrapport för det första halvåret 2021.

Andra kvartalet 1 april – 30 juni 2021

• Omsättningen uppgick till 2 807 (2 722) KSEK
• Resultat efter finansiella poster uppgick till -2 111 (-1 463) KSEK
• Resultat per aktie uppgick till -0,06 (-0,05) SEK
• Kassaflödet från den löpande-, finansierings- och investeringsverksamheten uppgick till 18 274 (-4 102) KSEK

Första halvåret 1 januari – 30 juni 2021

• Omsättningen uppgick till 4 504 (4 323) KSEK
• Resultat efter finansiella poster uppgick till -4 071 (-3 546) KSEK
• Resultat per aktie uppgick till -0,11 (-0,12) SEK
• Kassaflödet från den löpande-, finansierings- och investeringsverksamheten uppgick till 14 684 (-10 500) KSEK

Väsentliga händelser under perioden

Marknad

Strokefinder MD100 har efter ombyggnad till version 4.1 slutlevererats till Göteborgs Universitet. Instrumenten är placerade på Sahlgrenska universitetssjukhuset i strokestudien VGR01 för insamling av verifieringsdata. Ombyggnationen ökar förutsättningarna att kunna utveckla studieaktiviteterna och instrumenten kan också placeras i klinisk verksamhet utan vidare utveckling så snart de är CE-godkända. Arbetet med Offshore Health Services (OHS) i Trondheim har fortsatt enligt plan och en demo-version av Virtual Examination Room (VER) är nu framtagen. VER är ett virtuellt rum där man på distans med olika tekniska lösningar kan undersöka en patient nästan som om man var på plats. Det innebär att man använder en gemensam plattform för patientdata som kan skickas till mottagande sjukhus. Tre demonstrationer är planerade under perioden juli-augusti, för kunder i Norge.

I Australien fortsatte Medfield tillsammans med Palser Marketing att utvärdera kommersiella möjligheter med både militära och civila pre-hospitala hälso- och sjukvårdsorganisationer.

Kryssningsindustrin har börjat att återhämta sig efter pandemins starka påverkan och passagerarantalet ökar stadigt. Det gör att samarbetet med Vikand Solutions LCC blivit mer intensivt. Ett första användartest planeras och två kryssningsbolag är identifierade.

Produktutveckling och kvalitet

Utvecklingsprojektet med MD100 Strokefinder fortsatte enligt plan. Under perioden utvecklades och låstes den slutliga mjukvaran. Nästa steg är att verifiera prestandan i algoritmen, sedan ska gränssnittet mot användarna valideras och teknisk dokumentation granskas. Förpackningsmaterial och etiketter för leverans av instrument med tillbehör till kund är framtaget och testat.

I april genomförde bolaget med hjälp av en extern konsult en för-granskning av kvalitetssystemet i enlighet med de nya kraven i Medical Device Regulation (MDR). En åtgärdsplan togs fram inom de förbättringsområden som identifierades. I maj genomförde Intertek en planerad ISO 14385 revision av Medfields kvalitetssystem. Inga brister identifierades. Bolaget har också kontrakterat en Person Responsible Regulatory Compliance (PRRC), vilket är ett krav enligt MDR.

Studier

Medfield Diagnostics AB, Chalmers Tekniska Högskola och Stavanger Universitetssjukhus genomförde under perioden ett uppstartmöte i projektet ”Microwave Technology as a diagnostic tool to detect traumatic torso injuries”. Projektet är en fortsättning på de försök som gjorts tidigare (2014 samt 2017). Syftet med projektet är att sammanställa användarkrav, skriva specifikationer och ta fram en prototyp för fortsatt utvärdering.

Strokestudien VGR01 på Sahlgrenska Universitetssjukhuset (SU) var under perioden pausad på grund av pandemin. Man planerar att vara i gång igen så snart belastningen på IVA tillåter. I Norge fortsatte MODS-studien i Stavanger och Bergen med reducerad kapacitet. Pandemin påverkar fortfarande bemanningen i forskargruppen. I Australien fortsatte strokestudien på Hunter Medical Research Institute (HMRI) och de har inkluderat patienter enligt plan.

I den brittiska traumastudien MINT fortsatte planering av de första patienterna. Pandemin har inneburit att studiestarten fördröjts. I Helsingborg planeras de första patienterna i traumastudien MBI01. Man har genomfört utbildning och träning av studiepersonal samt implementerat de administrativa stödsystem som krävs för att hantera studiedata. Frågor kopplade till biomarkörbanken har fördröjt uppstarten.

Den svenska studien (MF05) med friska frivilliga personer återupptogs och personal är kontrakterad för att fortsätta att inkludera friska frivilliga. Efter godkännande från Läkemedelsverket kommer mätningarna att påbörjas i juli månad.

Finans

Under perioden genomfördes en företrädesemission. Sammanräkningen i Företrädesemissionen visar att 3 994 245 aktier tecknades med stöd av företrädesrätt, motsvarade cirka 78,7 procent av Företrädesemissionen. Antalet aktier som tecknades utan stöd av företrädesrätt uppgick till 1 696 824 aktier, motsvarande cirka 33,4 procent av Företrädesemissionen. Totalt blev Företrädesemissionen därmed övertecknad med cirka 12 procent. Överteckningen innebär att emissionsgarantierna ej har tagits i anspråk. Företrädesemissionen innebär att Medfield tillförs cirka 21,3 MSEK före emissionskostnader.

Genom Företrädesemissionen ökade Medfield Diagnostics aktiekapitalet med 380 821,650 SEK till 2 665 751,625 SEK. Antalet aktier ökade med 5 077 622 till 35 543 355 aktier.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Inom ramen för Europeiska Innovationskontoret (EIC) och programmet ”No Fear” har Medfield pitchat för flertalet inköpare från offentlig sektor i Europa. Resultatet från presentationerna kommer att utvärderas i september.
• Bolaget har skrivit ett tilläggsavtal med HMRI för fortsatt kliniskt samarbete.
• Medfield har utvecklat mjukvaran i demo-versionen av MD100 Strokefinder för virtual examination room (VER) tillsammans med Offshore Health Services (OHS). OHS har i juli genomfört de första demonstrationerna av VER för två större kunder.
• Traumastudien ”MINT” i London har inkluderat den första patienten.

VD kommentar

Det är stimulerande att arbeta med det intensiva fokus som finns i verksamheten. Teamet prioriterar starkt och det är täta och snabba möten i en kreativ miljö. Färdigställandet av teknisk dokumentation, som kommer att ligga till grund för CE-certifieringen av MD100 Strokefinder pågår för fullt.

De positiva händelserna i bolaget har fått en bra spridning och bolaget har fått möjlighet att presentera och pitcha vid ytterligare tillfällen under perioden. Det är fortsatt stort intresse från marknaden och fler är intresserade av att testa och utvärdera systemet.

Pandemin håller fortfarande sitt grepp om marknaderna och de flesta internationella kongresser och möten under 2021 genomförs virtuellt. Medfield kommer därför att fortsätta träffa flertalet samarbetspartners och potentiella kunder genom interaktiva möten. Två bra exempel på att detta fungerar väl är bolagets samarbete med VIKAND Solutions i Florida och med Offshore Health Services AS i Norge.

Det är också väldigt glädjande att utfallet från arbetet med emissionen gick bra. En överteckning med 12 procent visar att det finns ett stort intresse och förtroende för bolaget. Dialogerna med existerande och nya aktieägare var väldigt uppskattat och jag ser fram emot det fortsatta kreativa samarbetet med ägarna.

Göteborg den 20 augusti 2021
Stefan Blomsterberg, VD

Om Medfield

Det finns ett stort behov av bärbara och snabba metoder för att förbättra screening av patienter med hjärnskador. Prehospital diagnostik kan rädda liv, minimera riskerna för handikapp och därigenom minska samhällets kostnader. Medfield Diagnostics AB (publ) har som mål att förbättra diagnosticering av hjärnskador. Tidig diagnos möjliggör snabbare behandling, minimerar onödigt lidande och förbättrar patientens chans till tillfrisknande vilket leder till kostnadsbesparingar för vård och samhälle. Medfield utvecklar mikrovågbaserade instrument, i första hand för att undersöka patienter med hjärnskador, som kan användas av sjukvårdspersonal både i och utanför sjukhus.

Bolagsstruktur

Medfield innehar 100% av kapital och röster i Medfield Asia Ltd Hongkong. För närvarande bedrivs ingen verksamhet i bolaget. Koncernredovisning har inte upprättats med hänvisning till undantagsreglerna i årsredovisningslagen 7 kap 3§.

Finansiell utveckling under perioden

Omsättning

Omsättningen under första halvåret 2021 uppgick till 4 504 KSEK (4 323) och består av intäkter från försäljning med 400 KSEK (800), aktiverat arbete för egen räkning

3 858 KSEK (3 488) samt övriga rörelseintäkter om 246 KSEK (35).

Resultat

Bolagets resultat efter skatt för det första halvåret uppgick till -4 071 KSEK (-3 546).

Likvida medel

Per den 30 juni 2021 uppgick Bolagets likvida medel till 21 260 KSEK (8 102). Kassaflöde från den löpande verksamheten under det första halvåret uppgick till

-3 080 KSEK (-6 713). Totalt kassaflöde för det första halvåret uppgick till 14 684 KSEK (-10 500) varav från nyemission och lån 20 624 KSEK (0). 

Risker och osäkerhetsfaktorer

Medfield är genom sin verksamhet utsatt för risker av både rörelsekaraktär och finansiell karaktär. Inom Bolaget pågår en kontinuerlig process för att identifiera förekommande risker och för att kunna bedöma hur dessa skall hanteras. Marknaderna för Medfields produkter kännetecknas av långa införsäljningstider. Bolaget verkar på marknader med stor potential men med ryckig försäljningsutveckling. För en fullständig redogörelse av identifierade risker samt företagets arbete med att hantera dessa, hänvisas till avsnittet ”Riskfaktorer” i Memorandum från 2021, som finns på Bolagets hemsida och som kan beställas från Bolaget.

Antalet utestående aktier

Aktiekapitalet uppgick i slutet av andra kvartalet till 2 665 751,625 SEK fördelat på 35 543 355 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,075 SEK. Aktien är noterad på Spotlight Stockmarket (www.spotlightstockmarket.com) med beteckningen MEDF. Bolaget innehar inga egna aktier.

Personaloptionsprogram

Medfield har av bolagsstämman beslutade personaloptionsprogram. Fullt nyttjade omfattar optionsprogrammen 1 061 002 aktier. Totala utspädningen kan maximalt bli cirka 4,8%.

Redovisningsprinciper

Vid upprättande av denna delårsrapport har samma redovisningsprinciper använts som i senaste årsredovisningen med tillämpning av årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Delårsrapporten är, liksom tidigare rapporter, upprättad i enlighet med fortlevlandsprincipen.

Granskning av revisor

Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Kommande finansiella rapporter

2021-10-22 Delårsrapport för tredje kvartalet 2021

2022-02-25 Bokslutskommuniké för 2021

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören intygar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av Bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Alla framåtriktade uttalanden i denna rapport baseras på Bolagets bästa bedömning vid tidpunkten för rapporten. Som alla framtidsbedömningar innehåller sådana uttalanden risker och osäkerheter, vilket kan medföra att det verkliga utfallet blir annorlunda.

Göteborg den 20 augusti 2021

Medfield Diagnostics AB (publ)

Styrelsen och verkställande direktören

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Stefan Blomsterberg, VD

Telefon: 0723-05 87 00

E-post: [email protected]

Resultaträkning KSEK	Apr-Jun 2021	Apr-Jun 2020	Jan-Jun 2021	Jan-Jun 2020	Jan-Dec 2020
Nettoomsättning	400	400	400	800	1 200
Förändring av lager av produkter i arbete	138	355	174	-94	-126
Aktiverat arbete för egen räkning	2 251	1 894	3 858	3 488	6 322
Övriga rörelseintäkter	18	73	72	129	296
Summa	2 807	2 722	4 504	4 323	7 692
Rörelsens kostnader
Halvfabrikat och komponenter	-620	-369	-765	-410	-1 565
Övriga externa kostnader	-2 379	-2 121	-3 848	-3 833	-6 928
Personalkostnader	-1 918	-1 675	-3 961	-3 560	-6 389
Avskrivningar immateriella och materiella anläggningstillgångar	0	-20	0	-62	-62
Övriga rörelsekostnader	-0	-0	0	-4	-4
Summa rörelsens kostnader	-4 917	-4 185	-8 574	-7 869	-14 948
Rörelseresultat	-2 110	-1 463	-4 070	-3 546	-7 256
Resultat från finansiella poster
Räntekostnader	-1	0	-1	0	0
Summa resultat från finansiella poster	-1	0	-1	0	0
Resultat efter finansiella poster	-2 111	-1 463	-4 071	-3 546	- 7 256
Periodens förlust	-2 111	-1 463	-4 071	-3 546	-7 256

Balansräkning KSEK		Not	2021-06-30	2020-06-30	2020-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten			47 278	40 859	43 522
Patenter, varumärke och liknande rättigheter			2 190	1 917	2 088
			49 468	42 776	45 610
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag			864	862	862
Summa anläggningstillgångar			50 332	43 638	46 472
Omsättningstillgångar
Varulager mm
Varulager			1 633	1 490	1 459
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar			500	500	0
Aktuella skattefordringar			330	330	214
Övriga kortfristiga fordringar			491	697	299
Förutbetalda kostnader och upplupnaintäkter			595	383	464
			1 916	1 410	977
Kortfristiga placeringar
Övriga kortfristiga fordringar			26	17	19
Kassa och bank			21 260	8 102	6 576
Summa omsättningstillgångar			24 835	11 019	9 031
Summa tillgångar			75 167	54 657	55 503

Balansräkning KSEK		Not	2021-06-30	2020-06-30	2020-12-31
Eget kapital och skulder
Eget kapital		1
Bundet eget kapital
Aktiekapital			2 666	2 165	2 165
Ej registrerat aktiekapital			0	0	120
Reservfond			275	275	275
Fond för utvecklingsutgifter			28 345	21 936	24 589
			31 286	24 376	27 149
Fritt eget kapital
Överkursfond			122 092	96 963	101 848
Balanserad förlust			-80 990	-66 701	-69 978
Årets resultat			-4 071	-3 546	-7 256
			37 031	26 716	24 614
Summa eget kapital			68 317	51 092	51 763
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder			2 334	535	483
Övriga kortfristiga skulder			2 190	909	1 106
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter			2 326	2 121	2 151
Summa kortfristiga skulder			6 850	3 565	3 740
Summa eget kapital och skulder			75 167	54 657	55 503

Kassaflödesanalys		Not	Apr-Jun2021	Apr-Jun2020	Jan-Jun2021	Jan-Jun2020	Jan-Dec2020
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster			-2 110	-1 463	-4 070	-3 546	-7 256
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet		2	-	20	-	62	-563
Erhållen ränta			-	-	-	-	-
Erlagd ränta			-1	-	-1	-	-
Betald preliminärskatt			-59	-59	-117	-117	-
			-2 170	-1 502	-4 188	-3 601	-7 818
Ökning/minskning övriga varulager			-138	-355	-174	94	126
Ökning/minskning kundfordringar			-500	-500	-500	-500	-
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar			-235	122	-329	363	176
Ökning/minskning leverantörsskulder			1930	73	1 851	-1 456	-1 509
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder			14	69	260	-1 613	- 1 386
Kassaflöde från den löpande verksamheten			-1 099	-2 093	-3 080	-6 713	-10 411
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar			-2 251	-1 893	-3 858	-3 488	-6 322
Investeringar i dotterbolag			-	-116	-2	-299	-299
Kassaflöde från investeringsverksamheten			-2 251	-2 009	-3 860	-3 787	-6 621
Finansieringsverksamheten
Nyemission			20 624	0	20 624	0	5 006
Lån			1 000	0	1 000	0	0
Kassaflöde från finansieringsverksamheten			21 624	0	21 624	0	5 006
Periodens kassaflöde			18 274	-4 102	14 684	-10 500	-12 026
Likvida medel vid periodens början			2 986	12 204	6 576	18 602	18 602
Likvida medel vid periodens slut			21 260	8 102	21 260	8 102	6 576

Noter

Not 1      Förändring av eget kapital

	Aktie-  kapital	Reserv-fond	Fond för   utvecklings-utgifter	Över-   kurs-   fond	Övrigt fritt eget kapital	Summa  eget  kapital
Eget kapital 2020-12-31	2 285	275	24 589	101 848	-77 235	51 763
Nyemission	381			20 945		21 326
Emissionskostnader				-701		-701
Omföring av utvecklingskostnader			3 756		-3 756
Resultat Q1 2021					-1 960	-1 960
Resultat Q2 2021					-2 111	-2 111
Eget kapital 2021-06-30	2 666	275	28 345	122 092	-85 062	68 317
Aktiekapitalet består av 35 543 355 st aktier.

Not 2      Justering för poster som ej ingår i kassaflödet

	2021-06-30	2020-06-30
Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar	0	62
	0	62