De första barnen har behandlats i den yngre åldersgruppen i ProTrans-Young-studien
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), meddelar att de fyra första barnen i åldersgruppen 7–11 år har behandlats i den senaste delen av ProTrans-Young-studien. Ytterligare fyra barn har screenats och förväntas påbörja sin behandling inom kort. Dessa framsteg markerar en viktig milstolpe i studiens gång som löper snabbare än förväntat.
”Det är ett högt intresse för studien och det är många som anmäler sig till studien från hela landet.” kommenterar Karin Kjellström, forskningssjuksköterska på Akademiska sjukhuset i Uppsala. Studien syftar till att utvärdera effekten och säkerheten av ProTrans. En behandling som utvecklats för att skydda insulinproducerande celler och som i den här studien för första gången behandlar barn och ungdomar med nydebuterad typ 1-diabetes.
ProTrans-Young-studien är en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad studie uppdelad i två faser. I den första fasen (fas Ib) har samtliga patienter, inklusive de i åldrarna 7–18 år, behandlats för att säkerställa behandlingens säkerhet. Den andra fasen (fas IIb) omfattar totalt 60 barn och ungdomar, varav 30 behandlas med ProTrans och 30 med placebo. Behandlingen av de första 30 patienterna i åldrarna 12–21 år har redan genomförts, och säkerhetsdata har noggrant granskats och godkänts av studiens säkerhetskommitté.
ProTrans-behandlingen syftar till att stoppa den autoimmuna nedbrytningen av insulinproducerande celler hos barn och ungdomar, fördröja sjukdomsförloppet och minska risken för allvarliga komplikationer kopplade till typ 1-diabetes. Studien syftar till att visa att behandlade patienter kan bibehålla en större del av den kroppsegna insulinproduktionen, vilket skulle innebära en förbättrad blodsockerreglering, minska risken för komplikationer och därmed en förbättrad livskvalitet för de unga patienterna.
För mer information om studien och deltagande, vänligen besök: NextCell Pharma - Studieinformation.
Professor Per-Ola Carlsson är huvudprövare för ProTrans-Young som sponsras av Uppsala universitet. NextCell fortsätter att bidra med ProTrans, placebo samt stöd för logistik, dokumentation och expertkompetens. De celler som används för tillverkning av ProTrans är av samma typ som de stamceller dotterbolaget Cellaviva ta tillvara på för familjesparande.