Klinisk aktivitet och säkerhet av naptumomab och docetaxel kommer att presenteras vid ASCO 2024
Lund, 28 maj 2024 - Active Biotech (NASDAQ STOCKHOLM: ACTI) meddelar idag att NeoTX Therapeutics, exklusiv licenstagare till naptumomab estafenatox (naptumomab, NAP) från Active Biotech, kommer att presentera initiala resultat från fas IIa-studien med NAP och docetaxel i patienter med avancerad/metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC), vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmöte 2024 som hålls 31 maj - 4 juni, 2024, på McCormick Place, Chicago, IL.
Studien inkluderade 38 patienter, varav 32 kunde utvärderas för respons. Alla patienter hade tidigare fått platinabaserad kemoterapi och checkpoint-inhibitor (CPI). Det primära effektmåttet var övergripande responsfrekvens (ORR) och varaktighet av respons (DOR) baserat på institutionell iRECIST-granskning. Sekundära mål inkluderade säkerhet, progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS). Säkerheten av NAP var acceptabel och bestod mestadels av grad 1–2 infusionsrelaterade reaktioner, var i allmänhet lätthanterliga och snabbt övergående i linje med tidigare rapporter.
Fem patienter hade partiell respons (PR), 2 av dem obekräftade, och den totala responsfrekvensen (ORR) var 16 %. Två patienter hade förlängd respons: en svarade i 22 månader och den andra hade en fullständig respons i mätbar lesion som varade i 24 månader trots CNS-progression. En patient hade initial pseudo-progression i mätbar lesion med en efterföljande PR, vilket tyder på ett möjligt immunsvar. Genomsnittlig varaktighet av respons var 7,3 månader (1,3 – 20,8). Genomsnittlig PFS var 4,6 månader, 18 patienter (56 %) hade stabil sjukdom, sjukdomskontrollfrekvensen var 72 %, med en genomsnittlig varaktighet på 5,3 månader. Median OS var 8 månader med 11 patienter (34 %) som fortfarande levde vid låsning av databasen och 3 patienter fick NAP under ett individuellt utökat tillgänglighetsprogram.
Resultaten av kombinationen av NAP och docetaxel visar preliminära bevis på klinisk aktivitet med acceptabel säkerhet i kraftigt förbehandlade NSCLC-patienter. Ytterligare studier med NAP i kombination, inklusive checkpoint inhibitorer planeras.
Detaljer om presentationen:
1. Abstrakttitel: Clinical Activity and Safety of Naptumomab Estafenatox (NAP) and Docetaxel in Patients (pts) with Checkpoint Inhibitor (CPI) Pre-treated Advanced/ Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) - Preliminary Results, P2 Trial
2. Abstraktnummer: 8615
3. Sessionstyp och titel: Postersession – lungcancer – icke-småcellig metastaserande
4. Sessionens datum och tid: måndag 3 juni 2024 13:30-16:30 CDT
För mer information om studien, besök www.clinicaltrials.gov/ NCT04880863 och neotx.com
