Cinclus Pharma utser PSI till CRO för fas 3-programmet i eGERD
Cinclus Pharma meddelar idag att det globala Schweizbaserade bolaget PSI CRO utsetts till kontraktsforskningsorganisation (CRO) för fas 3-programmet för Cinclus Pharmas ledande läkemedelskandidat, linaprazan glurate, för behandling av erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD).
Programmet kommer att omfatta cirka 500 patienter på knappt 100 platser i Europa och USA. Rekryteringen av den första patienten är planerad 2025 och första utläsning av läkningsdata förväntas under 2026.
Linaprazan glurate är en ny substans utvecklad för att ge effektiv, snabb och långvarig symtomlindring hos patienter med erosiv gastroesofageal refluxsjukdom. Den har visat överlägsna resultat jämfört med standardbehandling i tidigare kliniska studier och väntas kunna erbjuda en förbättrad behandlingsmöjlighet för patienter som lider av denna kroniska sjukdom.
"Vi är mycket glada över att inleda detta strategiska partnerskap med PSI,” säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma. ”Efter en omfattande utvärderingsprocess av över tio olika CRO-företag har det blivit tydligt att PSI har den erfarenhet och expertis som krävs för att framgångsrikt genomföra vårt fas 3-program för eGERD. Deras globala närvaro, erfarenhet av GI-området och starka historik, inte minst av att leverera i tid, gör dem till den perfekta partnern. Vi ser fram emot att tillsammans med PSI ta nästa steg i utvecklingen av linaprazan glurate för att kunna erbjuda en ny och effektiv behandling för patienter med svår erosiv GERD."
”Gastrointestinal sjukdom är ett nyckelfokus för PSI, en passion vi delar med pionjärerna inom GERD-behandling på Cinclus Pharma och vårt globala nätverk av över 4 000 erfarna GI-sajter”, säger Kasia Moscicka, chef för Feasibility på PSI. ”Vi är stolta över att använda detta engagemang för att hjälpa till att avancera Cinclus Pharmas kliniska program och ge hopp till patienter som påverkas av erosiv GERD över hela världen.”
Om PSI
PSI är en privatägd fullservice kontraktsforskningsorganisation (CRO) som verkar globalt. PSIs globala räckvidd stödjer kliniska prövningar över flera länder och kontinenter och specialiserar sig på planering och genomförande av globala registreringsgrundande kliniska studier. Med en exceptionellt hög frekvens av återkommande kunder och kunder som kommer på rekommendation, i kombination med minimal personalomsättning, strävar PSI efter att vara världens bästa CRO mätt genom anställda, kunder, prövare och leverantörer. Det globala huvudkontoret ligger i Schweiz på Baarerstrasse 113a, Zug 6300. www.psi-cro.com.