Cinclus Pharma slutför tillverkning av studieläkemedel för fas III
Cinclus Pharma, ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar molekyler för behandling av syrarelaterade sjukdomar, meddelar idag att tillverkningen av studieläkemedlet (Investigational Medicinal Product, IMP) som ska användas för bolagets kommande fas III-studie av linaprazan glurate för eGERD, framgångsrikt har avslutats. Bolaget följer därmed sin tidsplan för att rekrytera första patienten 2025.
”Det här är första gången vi tillverkar vår nya formulering storskaligt vilket är en viktig milstolpe för att kunna starta våra fas III-studier, speciellt med tanke på att det är en ny formulering som inte tillverkats storskaligt tidigare. Dagens besked bådar gått inför framtiden eftersom batchstorleken är representativ för en kommersiell batch och säkerställer den kommande kommersiella produktionen. Det innebär också att vi ligger i fas för att kunna rekrytera den första patienten till studien under 2025”, säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma.
Tillverkningen gjordes av Cinclus Pharmas partner, det schweiziska bolaget Lonza, en av världens främsta kontraktsutvecklings- och kontraktstillverkningsorganisationer (CDMO), på dess sajt i Florida, USA.
