Cantargia rapporterar framsteg och starka biomarkörsdata i fas I kliniska studien med CAN10
Cantargia (Cantargia AB; Nasdaq Stockholm: CANTA) rapporterade idag framsteg i den pågående fas I kliniska studien av CAN10. Studiens oberoende “data monitoring committee” har analyserat avblindade data från studiedeltagarna i den pågående singeldosdelen av studien och rekommenderade fortsättning till nästa fas där upprepad dosering studeras i deltagare med psoriasis vilket planeras starta under augusti 2024. Dessutom bekräftar nya farmakodynamiska biomarkörsdata från studien att CAN10 kraftfullt inhiberar aktiviteten av inflammatoriska immunceller efter en dosering.
“CAN10-programmet fortsätter göra framsteg där nya viktiga data genererats. Dessa nya resultat ger ytterligare bekräftelse på att CAN10 kan bli en säker och kraftfull framtida behandlingsmöjlighet vid inflammatoriska sjukdomar med ett stort medicinskt behov,” säger Göran Forsberg, VD på Cantargia.
CAN10 är ett av två kliniska projekt i Cantargias pipeline. CAN10-antikroppen har designats för behandling av flera autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar. Den pågående fas I kliniska studien undersöker inledningsvis ökande nivåer av CAN10 vid singeldosering i friska frivilliga vilket följs av upprepad dosering i deltagare med psoriasis. Det primära målet relaterar till säkerhet. Detaljer kring studien finns på https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143371.
De första åtta dosgrupperna har nu genomgått behandlingsperioden. Inga säkerhetsignaler har observerats och den nionde dosgruppen startas nu upp i enlighet med studieprotokollet. Studien är placebokontrollerad och hitintills har alla analyser gjorts på blindade data. Studiens oberoende “data monitoring committee” har nu analyserat avblindade data och rekommenderat att studien fortsätter, vilket betyder att nästa del av studien, upprepad dosering i deltagare med psoriasis, kan starta som planerat under augusti 2024. Dessutom visar biomarkörsprover tagna under studien en kraftfull dosberoende blockad av IL1RAP-funktionen vilket uppmättes som en inhibering av IL-36-signaleringen i immunceller. Effekten är starkt uttalad och långtidsverkande eftersom full inhibition kan observeras även en vecka efter en singeldos av CAN10.